- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06836076
Valutazione della depressione, dell'ansia e dell'ADHD tra bambini e adolescenti con cardiopatia congenita. (Psychiatricy)
15 febbraio 2025 aggiornato da: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
La cardiopatia congenita (CHD) è il difetto della nascita più comune, che colpisce il ∼1% di tutte le nascite vive. Lo spettro della CHD è ampio, che va dal semplice (non richiede un intervento chirurgico immediato o eventualmente) a grave o complesso (tipicamente definito come definito CHD che richiede un intervento chirurgico entro il primo mese per anno di vita).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la mortalità complessiva sia migliorata, in particolare in quelli con CHD complesso, molte procedure chirurgiche e mediche sono palliative e questi pazienti spesso richiedono interventi multipli per tutta la vita.
L'aumento della sopravvivenza della CHD sta ora provocando una popolazione in continua crescita di adolescenti e adulti con CHD; Ciò ha attirato più attenzione alle comorbidità non cardiache, tra cui la salute mentale generale, dei pazienti con CHD. Ci sono molteplici teorie psicologiche che possono potenzialmente spiegare alcuni dei disturbi della salute mentale osservati nei pazienti con CHD, come eventi di vita stressanti e impatti socioculturali ( ad esempio, stile genitoriale). Modelli cognitivi, compresa l'impotenza appresa e l'elaborazione delle informazioni negative, possono anche contribuire alla salute mentale dei bambini con CHD, che spesso spendono quantità significative di Tempo in ospedale e sottoposti a procedure cardiache e interventi chirurgici.
La presenza di sindromi genetiche sottostanti, disturbi della salute mentale parentale, bypass cardiopolmonare, prematurità e ospedali prolungati sono fattori che aumentano il rischio di disabilità neurocalifali (NDD) e probabilmente contribuiscono all'ansia, alla depressione e alla depressione e alla disortazione dell'iperattività (ADHD) negli adolescenti e negli adulti con CHD complesso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samia Ashraf adelgawad
- Numero di telefono: 201009650059
- Email: samiaashref4@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Depressione, ansia e ADHD tra bambini e adolescenti con cardiopatia congenita.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini di età compresa tra 6 e 18 anni
- Childern con CHD semplice e complesso
- nel bambino del paziente e fuori dal paziente
- paziente preoperatorio e postoperatorio
Criteri di esclusione:
- paziente indicato per la terapia intensiva
- paziente con aritmie critiche
- caregiver si rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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• Elenco di controllo per il comportamento del bambino (CBCL/6-18) (versione araba)
Lasso di tempo: 1 anni
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è una misura di rapporto dei genitori di 113 elementi progettata per valutare i problemi comportamentali ed emotivi nei bambini e nei giovani di età compresa tra 6 e 18 anni.
Questa versione più recente della misura originale include oggetti e sottoscale volte a valutare i sintomi di ansia, depressione, lamentele somatiche (cioè sintomi fisiologici frequentemente associati a comportamenti interni come l'ansia e la depressione), problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione -Il comportamento di rottura e comportamento aggressivo.
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Psychiatric disorders children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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