- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836076
Évaluation de la dépression, de l'anxiété et du TDAH chez les enfants et les adolescents atteints d'une maladie cardiaque congénitale. (Psychiatricy)
15 février 2025 mis à jour par: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
La maladie cardiaque congénitale (CHD) est la maltraitance congénitale la plus courante, affectant environ 1% de toutes les naissances vivantes. Les coronardes nécessitant une intervention chirurgicale au cours du premier mois à l'année de la vie).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Bien que la mortalité globale se soit améliorée, notamment chez les personnes atteintes de CHD complexes, de nombreuses procédures chirurgicales et médicales sont palliatives, et ces patients nécessitent souvent de multiples interventions tout au long de leur vie.
L'augmentation de la survie des CHD entraîne désormais une population en croissance continue d'adolescents et d'adultes atteints de coronaropathie; Cela a attiré davantage l'attention sur les comorbidités non cardiaques, y compris la santé mentale globale, des patients atteints de CHD. Il existe de multiples théories psychologiques qui peuvent potentiellement expliquer certains des troubles de la santé mentale observés chez les patients atteints de maladie coronarienne, tels que des événements de vie stressants et des impacts socioculturels ( par exemple, style parental). Les modèles cognitifs, y compris l'impuissance apprise et le traitement négatif de l'information, peuvent également contribuer à la santé mentale des enfants atteints de maladie coronarienne, qui passent souvent des temps importants à l'hôpital et subir des procédures cardiaques et des chirurgies.
La présence de syndromes génétiques sous-jacents, de troubles de la santé mentale parentale, de pontage cardiopulmonaire, de prématurité et d'hospitalisations prolongés est des facteurs qui augmentent le risque de handicap neurodéveloppemental (NDDS) et contribuent probablement à l'anxiété, à la dépression et à l'attention-déficit / hyperactivité (ADHD) (ADHD) Chez les adolescents et les adultes atteints de CHD complexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samia Ashraf adelgawad
- Numéro de téléphone: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dépression, anxiété et TDAH chez les enfants et les adolescents atteints d'une maladie cardiaque congénitale.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de Childern de 6 à moins de 18 ans
- Childerne avec des CHD simples et complexes
- chez le patient et le patient childern
- patient préopératoire et postopératoire
Critères d'exclusion:
- patient indiqué pour les soins intensifs
- patient avec des arrythmies critiques
- Le soignant refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• La liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL / 6-18) (version arabe)
Délai: 1 ans
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est une mesure de rapport parent de 113 éléments conçue pour évaluer les problèmes comportementaux et émotionnels chez les enfants et les jeunes âgés de 6 à 18 ans.
Cette version la plus récente de la mesure originale comprend des éléments et des sous-échelles visant à évaluer les symptômes de l'anxiété, de la dépression, des plaintes somatiques (c'est-à-dire des symptômes physiologiques fréquemment associés à des comportements d'internalisation comme l'anxiété et la dépression), les problèmes sociaux, les problèmes de pensée, les problèmes d'attention, les règles -Ca comportement et comportement agressif.
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Psychiatric disorders children
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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