- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06836076
Evaluación de la depresión, ansiedad y TDAH entre niños y adolescentes con enfermedad cardíaca congénita. (Psychiatricy)
15 de febrero de 2025 actualizado por: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
La enfermedad cardíaca congénita (CHD) es el defecto de nacimiento más común, que afecta a ∼1% de todos los nacimientos vivos. El espectro de CHD es amplio, que va desde simple (no requiere una intervención quirúrgica inmediata o posiblemente) hasta severo o complejo (típicamente definido como CHD requiere intervención quirúrgica dentro del primer mes a año de vida).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Aunque la mortalidad general ha mejorado, sobre todo en aquellos con CHD compleja, muchos procedimientos quirúrgicos y médicos son paliativos, y estos pacientes a menudo requieren múltiples intervenciones durante toda su vida.
El aumento de la supervivencia de CHD ahora está resultando en una población continuamente creciente de adolescentes y adultos con CHD; Esto ha llamado más la atención sobre las comorbilidades no cardíacas, incluida la salud mental general, de pacientes con CHD. Hay múltiples teorías psicológicas que pueden explicar algunos de los trastornos de salud mental observados en pacientes con CHD, como eventos de vida estresantes e impactos socioculturales ((( por ejemplo, estilo de crianza). Los modelos cognitivos, incluida la impotencia aprendida y el procesamiento de información negativa, también pueden contribuir a la salud mental de los niños con CHD, que a menudo pasan una gran cantidad de tiempo en el hospital y someterse a procedimientos y cirugías cardíacas.
La presencia de síndromes genéticos subyacentes, trastornos de la salud mental de los padres, derivación cardiopulmonar, prematuridad y hospitalizaciones prolongadas son factores que aumentan el riesgo de discapacidades neurodesarrollo (NDDS) y probablemente contribuyen a la ansiedad, la depresión y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHDD) en adolescentes y adultos con CHD complejo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samia Ashraf adelgawad
- Número de teléfono: 201009650059
- Correo electrónico: samiaashref4@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Depresión, ansiedad y TDAH entre niños y adolescentes con enfermedad cardíaca congénita.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de Childern de 6 a menos de 18
- Chdern con CHD simple y compleja
- en paciente y fuera del paciente Childern
- paciente preoperatorio y postoperatorio
Criterios de exclusión:
- paciente indicado para la UCI
- Paciente con aritmias críticas
- El cuidador se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• La lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL/6-18) (versión árabe)
Periodo de tiempo: 1 años
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es una medida de informe de los padres de 113 ítems diseñada para evaluar problemas de comportamiento y emocional en niños y jóvenes de 6 a 18 años.
Esta versión más reciente de la medida original incluye elementos y subescalas destinadas a evaluar los síntomas de ansiedad, depresión, quejas somáticas (es decir, síntomas fisiológicos con frecuencia asociados con comportamientos de internalización como ansiedad y depresión), problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención, reglas -Comportamiento desgarrador y comportamiento agresivo.
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1 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Psychiatric disorders children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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