- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06837415
Asociace mezi předoperační úzkostí a hladinou krve eozinofilů
Asociace mezi předoperační úzkostí a hladinou eozinofilů v krvi; prospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úzkost je nepříjemná emoce, která ovlivňuje pohodlí pacienta. Chirurgie je významné trauma a je významně spojena s úzkostí pacientů. Pooperační očekávání bolesti, oddělení od rodiny, nedostatečnost, ztráta nezávislosti a strach z chirurgického zákroku a smrti zvyšují příznaky perioperační úzkosti. Předoperační úzkost má proto potenciál změnit dynamiku volitelného chirurgického zákroku. Pokud bude nesprávná, může to vést k odložení nebo zrušení chirurgických zákroků. Obě výsledky mají klinické a ekonomické škodlivé účinky. Studie pacientů podstupujících volitelnou chirurgii ukázaly, že úzkost, deprese, somatoformní porucha a strach z bolesti často dochází, zatímco prevalence předoperační úzkosti se pohybuje mezi 11% a 80% a je důležitým faktorem, který zvyšuje perioperační morbiditu u dospělých. S předoperační úzkostí bylo spojeno několik faktorů. Mezi tyto faktory patří nízká úroveň vzdělání, ženské pohlaví, věk, typ chirurgického zákroku, rodinný stav, sociální stav, třída ASA, psychiatrické onemocnění, předchozí špatné klinické zkušenosti, specifické typy chirurgického zákroku, kouření a BMI. V praxi bylo při hodnocení předoperační úzkosti hlášeno mnoho dokumentů a nejčastěji používaným testem je stupnice inventáře úzkosti ve státních znacích (STAI). Kromě toho byla vyvinuta Amsterdamská předoperační úzkostná a informační stupnice (APAIS), která je jednodušší a méně časově náročná na správu, pro měření úzkosti a touhy po informacích souvisejících s anestézií a chirurgickým zákrokem, a byla zkoumána jeho použitelnost a korelace s Stai .
Nedávno několik studií prokázalo vztah mezi úzkostí a alergickými chorobami. Vztah mezi alergickými příznaky a psychologickými poruchami je složitý. Chronická alergie, zejména astma, je samo o sobě zdrojem psychologické tísně. Na druhé straně mají nefunkční psychologické reakce negativní vliv na vnímání a léčbu alergických symptomů. Vedlejší účinky, jako je únava, slabost, bolest kloubů, otoky, bolesti hlavy a psychologické poruchy, obvykle doprovázejí alergie a výrazně narušují kvalitu života pacientů. Bylo hlášeno, že existuje vztah mezi alergií a psychologickou dysfunkcí, jmenovitě úzkost, deprese a snížená schopnost vyrovnat se se stresem a že frekvence úzkosti u alergických pacientů je až 19%. Atopická predispozice je definována jako osobní nebo rodinná anamnéza alergie typu 1, bronchiální astma, alergická rýma a konjunktivitida a/nebo atopická dermatitida a/nebo tendence k nadprodukci imunoglobulinu E (IgE). Některé poruchy úzkosti byly detekovány u 35% ze 100 případů atopie typu I. Ukázalo se, že atopičtí pacienti mají vysokou úroveň úzkosti, a to jak u dětí, tak u dospělých a že psychoterapie zlepšuje nejen psychologickou, ale také dermatologickou podmínku. Různé studie se zaměřily na význam duševního stresu jako příčiny atopické dermatitidy nebo exacerbací astmatu u dětí a dospělých. Ačkoli účinek stresu na kožní léze není zcela pochopen, nedávné studie ukázaly, že jak zprostředkovává úzkost, a ovlivňuje imunitní funkci. Akutní psychologický stres vede ke zvýšení počtu eosinofilů v periferní krvi pacientů s atopickou dermatitidou. Eosinofilie je charakterizována zvýšením počtu úplných periferních eosinofilů. Má tři kategorie: mírné (500-1500/mm3), střední (1500-5000/mm3) a závažné (> 5000/mm3). Klinický účinek eozinofilie je variabilní. Na základě studií byla hodnota limitní krve eosinofil definující pacienty s eozinofilním astmatem prokázáno jako 0,3 x 109 l -1. Přestože byla u pacientů s počtem eosinofilů hlášena významná výhoda při prevenci exacerbací, tato výhoda nebyla identifikována v případech, kdy je počet eozinofilů celé krve> 150.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- naplánováno na volitelnou chirurgii
- Mít pro pohovor dostatečné jazykové dovednosti
- Věk 16-85
- ASA I - III
- Pacienti, kteří se vztahují na kliniku anestezie pro hodnocení anestezie
Kritéria pro vyloučení:
- Do 16 let
- Pacienti, kteří nesouhlasí
- Pacienti s nedostatečnými jazykovými dovednostmi
- Pacienti s duševními a/nebo psychiatrickými poruchami
- Pacienti s anamnézou nouzového a/nebo ASA-IV
- sedativní užívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ovládání paže
|
|
Eosinofilie paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi počtem krve eozinofilů a předoperační úzkostí
Časové okno: 1 den (od zápisu do konce dokončení formulářů průzkumu)
|
1 den (od zápisu do konce dokončení formulářů průzkumu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2019.04.98
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .