- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06837415
Preoperatiivisen ahdistuksen ja veren eosinofiilitasojen välinen yhteys
Preoperatiivisen ahdistuksen ja veren eosinofiilitasojen välinen yhteys; mahdollinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistus on epämiellyttävä tunne, joka vaikuttaa potilaan mukavuuteen. Leikkaus on merkittävä trauma ja liittyy merkittävästi potilaan ahdistukseen. Leikkauksen jälkeiset kivun odotukset, erottaminen perheestä, riittämättömyys, itsenäisyyden menetys ja leikkauksen ja kuoleman pelko lisäävät perioperatiivisia ahdistuneisuusoireita. Siksi preoperatiivisella ahdistuksella on potentiaalia muuttaa valinnaisen kirurgisen toimenpiteen dynamiikkaa. Jos se on huonosti, se voi johtaa kirurgisten toimenpiteiden lykkäämiseen tai peruuttamiseen. Molemmilla tuloksilla on kliinisiä ja taloudellisia haitallisia vaikutuksia. Valinnaisen leikkauksen potilaiden tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistusta, masennusta, somatoformihäiriötä ja kivun pelkoa esiintyy usein, kun taas preoperatiivisen ahdistuksen esiintyvyys vaihtelee välillä 11–80% ja on tärkeä tekijä, joka lisää aikuisten perioperatiivista sairastuvuutta. Useita tekijöitä on liitetty preoperatiiviseen ahdistukseen. Näitä tekijöitä ovat matala koulutustaso, naisten sukupuoli, ikä, leikkaustyyppi, siviilisääty, sosiaalinen asema, ASA -luokka, psykiatrinen sairaus, aikaisemmat huonot kliiniset kokemukset, erityiset leikkaustyypit, tupakointi ja BMI. Käytännössä monia asiakirjoja on raportoitu arvioidessaan preoperatiivista ahdistusta, ja yleisimmin käytetty testi on valtion piirteen ahdistuneisuusvarasto (STAI) -asteikko. Lisäksi tutkittiin Amsterdamin preoperatiivista ahdistusta ja tietoasteikkoa (APAIS), joka on yksinkertaisempi ja vähemmän aikaa vievää hallinnasta, anestesiaan ja leikkaukseen liittyviin tietoihin ja sen käytettävyyteen ja korrelaatioon STAI: n kanssa tutkittiin .
Viime aikoina muutama tutkimus on osoittanut ahdistuksen ja allergisten sairauksien välistä suhdetta. Allergisten oireiden ja psykologisten häiriöiden välinen suhde on monimutkainen. Krooninen allergia, etenkin astma, on sinänsä psykologisen ahdistuksen lähde. Toisaalta toimintahäiriöisillä psykologisilla reaktioilla on negatiivinen vaikutus allergiaoireiden havaintoon ja hallintaan. Haittavaikutukset, kuten väsymys, heikkous, nivelkipu, turvotus, päänsärky ja psykologiset häiriöt, liittyvät yleensä allergioihin ja heikentävät huomattavasti potilaiden elämänlaatua. On todettu, että allergian ja psykologisen toimintahäiriön, nimittäin ahdistuksen, masennuksen ja vähentyneen kyvyn selviytyä stressistä, ja että ahdistuksen tiheys on jopa 19%. Atooppinen taipumus määritellään tyypin 1 allergian, keuhkoputken astman, allergisen nuhan ja sidekalvotulehduksen ja/tai atooppisen ihottuman ja/tai taipumuksen immunoglobuliinin E (IgE) vasta -aineiden ylituotannon. Joitakin ahdistuneisuushäiriöitä on havaittu 35%: lla 100 tyypin I atoopian tapauksesta. On osoitettu, että atooppisilla potilailla on korkea ahdistuneisuus, sekä lapsilla että aikuisilla ja että psykoterapia parantaa paitsi psykologista, myös dermatologista tilaa. Eri tutkimukset ovat keskittyneet henkisen stressin merkitykseen atooppisen ihottuman tai astman pahenemisen syynä lapsilla ja aikuisilla. Vaikka stressin vaikutusta ihovaurioihin ei ymmärretä täysin, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että se välittää sekä ahdistusta että vaikuttaa immuunitoimintaan. Akuutti psykologinen stressi johtaa eosinofiilien lukumäärän lisääntymiseen atooppista ihottumaapotilaiden perifeerisessä veressä. Eosinofilialle on ominaista kokonaisten perifeeristen eosinofiilien lukumäärän kasvu. Siinä on kolme luokkaa: lievä (500-1500/mm3), kohtalainen (1500-5000/mm3) ja vaikea (> 5000/mm3). Eosinofilian kliininen vaikutus on vaihteleva. Tutkimuksiin perustuen veren eosinofiiliarvo, joka määrittelee eosinofiilistä astmaa, on osoitettu olevan 0,3 x 109 l -1. Vaikka pahenemisen estämisessä on ilmoitettu merkittävää ea -eosinofiilien lukumäärää <150, tätä etua ei ole tunnistettu tapauksissa, joissa koko veren eosinofiilien määrä on> 150.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen
- On riittävä kielitaito haastatteluun
- 16-85-vuotiaat
- Asa I - III
- Potilaat, jotka soveltuvat anestesiaklinikalle anestesian arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- alle 16 -vuotiaana
- Potilaat, jotka eivät suostu
- Potilaat, joilla on riittämätön kielitaito
- Potilaat, joilla on henkisiä ja/tai psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut hätä- ja/tai Asa-IV
- rauhoittava huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käsivarren hallinta
|
|
Käsivarsi eosinofilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio veren eosinofiilien määrän ja preoperatiivisen ahdistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä (ilmoittautumisesta tutkimuslomakkeiden loppuun saattamisen loppuun)
|
1 päivä (ilmoittautumisesta tutkimuslomakkeiden loppuun saattamisen loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2019.04.98
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .