- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06837415
Assosiasjon mellom preoperativ angst og blodosinofile nivåer
Assosiasjon mellom preoperativ angst og blodosinofile nivåer; en prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Angst er en ubehagelig følelse som påvirker pasientkomfort. Kirurgi er et betydelig traume og er betydelig assosiert med pasientangst. Postoperative smerteforventninger, separasjon fra familie, utilstrekkelighet, tap av uavhengighet og frykt for kirurgi og død øker perioperative angstsymptomer. Derfor har preoperativ angst potensial til å endre dynamikken i en valgfri kirurgisk prosedyre. Hvis feilstyrt, kan det føre til utsettelse eller kansellering av kirurgiske inngrep. Begge resultatene har kliniske og økonomiske skadelige effekter. Studier på pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi har vist at angst, depresjon, somatoformforstyrrelse og frykt for smerter ofte oppstår, mens utbredelsen av preoperativ angst varierer mellom 11% og 80%, og er en viktig faktor som øker perioperativ morbiditet hos voksne. Flere faktorer har blitt assosiert med preoperativ angst. Disse faktorene inkluderer lavt utdanningsnivå, kvinnelig kjønn, alder, type kirurgi, sivilstand, sosial status, ASA -karakter, psykiatrisk sykdom, tidligere dårlige kliniske erfaringer, spesifikke typer kirurgi, røyking og BMI. I praksis er det rapportert om mange dokumenter i evalueringen av preoperativ angst, og den mest brukte testen er state-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala. I tillegg ble Amsterdam preoperativ angst- og informasjonsskala (APAIS), som er enklere og mindre tidkrevende å administrere, utviklet for å måle angst og ønske om informasjon relatert til anestesi og kirurgi, og dens brukbarhet og korrelasjon med STAI ble undersøkt .
Nylig har noen få studier vist en sammenheng mellom angst og allergiske sykdommer. Forholdet mellom allergiske symptomer og psykologiske lidelser er sammensatt. Kronisk allergi, spesielt astma, er en kilde til psykologisk nød i seg selv. På den annen side har dysfunksjonelle psykologiske reaksjoner en negativ effekt på oppfatningen og håndteringen av allergisymptomer. Bivirkninger som tretthet, svakhet, leddsmerter, hevelse, hodepine og psykologiske lidelser følger vanligvis med allergi og svekker pasientens livskvalitet. Det er rapportert at det er en sammenheng mellom allergi og psykologisk dysfunksjon, nemlig angst, depresjon og redusert evne til å takle stress, og at frekvensen av angst hos allergiske pasienter er så høy som 19%. Atopisk disposisjon er definert som en personlig eller familiehistorie av type 1 -allergi, bronkial astma, allergisk rhinitt og konjunktivitt og/eller atopisk dermatitt og/eller en tendens til overproduksjon av immunoglobulin E (IgE) antistoffer. Noen angstlidelser er blitt påvist i 35% av 100 tilfeller av type I atopi. Det er vist at atopiske pasienter har høye angstnivåer, både hos barn og voksne, og at psykoterapi ikke bare forbedrer den psykologiske, men også den dermatologiske tilstanden. Ulike studier har fokusert på viktigheten av mental stress som en årsak til atopisk dermatitt eller astmaforverring hos barn og voksne. Selv om effekten av stress på hudlesjoner ikke er helt forstått, har nyere studier vist at den både formidler angst og påvirker immunfunksjonen. Akutt psykologisk stress fører til en økning i antall eosinofiler i perifert blod fra pasienter med atopisk dermatitt. Eosinofili er preget av en økning i antall komplette perifere eosinofiler. Den har tre kategorier: mild (500-1500/mm3), moderat (1500-5000/mm3) og alvorlig (> 5000/mm3). Den kliniske effekten av eosinofili er variabel. Basert på studier er grensenes eosinofilverdi som definerer pasienter med eosinofil astma vist som 0,3 x 109 L -1. Selv om det er rapportert om en betydelig fordel med å forhindre forverring hos pasienter med eosinofilantall <150, har denne fordelen ikke blitt identifisert i tilfeller der hele blodet eosinophil telling er> 150.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt for valgfri kirurgi
- Har tilstrekkelige språkferdigheter for intervjuet
- Alder 16-85
- Asa I - III
- Pasienter som søker på anestesiklinikken for anestesievaluering
Eksklusjonskriterier:
- under 16 år
- Pasienter som ikke samtykker
- Pasienter med utilstrekkelig språkkunnskaper
- Pasienter med psykiske og/eller psykiatriske lidelser
- Pasienter med historie med nød og/eller ASA-IV
- beroligende stoffbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Armkontroll
|
|
Arm eosinophilia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom blodosinofiltall og preoperativ angst
Tidsramme: 1 dag (fra påmelding til slutten av fullføringen av undersøkelsesskjemaene)
|
1 dag (fra påmelding til slutten av fullføringen av undersøkelsesskjemaene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2019.04.98
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .