- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06837415
Forbindelse mellem præoperativ angst og blod eosinophil niveauer
Sammenhæng mellem præoperativ angst og blod eosinophil niveauer; En prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Angst er en ubehagelig følelse, der påvirker patientens komfort. Kirurgi er et betydeligt traume og er signifikant forbundet med patientangst. Postoperative smerter forventninger, adskillelse fra familie, utilstrækkelighed, tab af uafhængighed og frygt for kirurgi og død øger perioperative angstsymptomer. Derfor har præoperativ angst potentialet til at ændre dynamikken i en valgfri kirurgisk procedure. Hvis det er forvaltet, kan det føre til udsættelse eller annullering af kirurgiske procedurer. Begge resultater har kliniske og økonomiske skadelige virkninger. Undersøgelser af patienter, der gennemgår valgfri kirurgi, har vist, at angst, depression, somatoform lidelse og frygt for smerter ofte opstår, mens forekomsten af præoperativ angst varierer mellem 11% og 80%, og er en vigtig faktor, der øger perioperativ sygelighed hos voksne. Flere faktorer har været forbundet med præoperativ angst. Disse faktorer inkluderer lavt uddannelsesniveau, kvindeligt køn, alder, operationstype, ægteskabelig status, social status, ASA -klasse, psykiatrisk sygdom, tidligere dårlige kliniske oplevelser, specifikke typer kirurgi, rygning og BMI. I praksis er der rapporteret om mange dokumenter i evalueringen af præoperativ angst, og den mest almindeligt anvendte test er den statslige angstinventar (STAI) skala. Derudover blev Amsterdam-præoperativ angst og informationsskala (APAIS), som er enklere og mindre tidskrævende at administrere, udviklet til at måle angst og ønske om information relateret til anæstesi og kirurgi, og dens anvendelighed og korrelation med STAI blev undersøgt .
For nylig har nogle få undersøgelser vist et forhold mellem angst og allergiske sygdomme. Forholdet mellem allergiske symptomer og psykologiske lidelser er komplekst. Kronisk allergi, især astma, er en kilde til psykologisk nød i sig selv. På den anden side har dysfunktionelle psykologiske reaktioner en negativ effekt på opfattelsen og styringen af allergisymptomer. Bivirkninger såsom træthed, svaghed, ledssmerter, hævelse, hovedpine og psykologiske lidelser ledsager normalt allergier og forringer kraftigt livskvaliteten for patienter. Det er rapporteret, at der er et forhold mellem allergi og psykologisk dysfunktion, nemlig angst, depression og nedsat evne til at tackle stress, og at hyppigheden af angst hos allergiske patienter er så høj som 19%. Atopisk disponering er defineret som en personlig eller familiehistorie med type 1 -allergi, bronchial astma, allergisk rhinitis og konjunktivitis og/eller atopisk dermatitis og/eller en tendens til overproduktion af immunoglobulin E (IgE) antistoffer. Nogle angstlidelser er blevet påvist i 35% af 100 tilfælde af type I -atopi. Det er vist, at atopiske patienter har høje angstniveauer, både hos børn og voksne, og at psykoterapi ikke kun forbedrer den psykologiske, men også den dermatologiske tilstand. Forskellige undersøgelser har fokuseret på vigtigheden af mental stress som årsag til atopisk dermatitis eller forværring af astma hos børn og voksne. Selvom virkningen af stress på hudlæsioner ikke er fuldt ud forstået, har nylige undersøgelser vist, at det både formidler angst og påvirker immunfunktionen. Akut psykologisk stress fører til en stigning i antallet af eosinofiler i det perifere blod hos patienter med atopisk dermatitis. Eosinophilia er kendetegnet ved en stigning i antallet af komplette perifere eosinofiler. Det har tre kategorier: mild (500-1500/mm3), moderat (1500-5000/mm3) og svær (> 5000/mm3). Den kliniske virkning af eosinofili er variabel. Baseret på undersøgelser er det begrænset blod eosinophil -værdi, der definerer patienter med eosinofil astma, vist som 0,3 x 109 l -1. Mens der er rapporteret om en betydelig fordel ved at forhindre forværringer hos patienter med eosinophil -tælling <150, er denne fordel ikke blevet identificeret i tilfælde, hvor det hele blod eosinophil -antallet er> 150.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt til valgfri kirurgi
- Har tilstrækkelige sprogfærdigheder til interviewet
- Alder 16-85
- Asa I - III
- Patienter, der ansøger om Anæstesi -klinikken til evaluering af anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- under 16 år
- Patienter, der ikke accepterer
- Patienter med utilstrækkelige sprogfærdigheder
- Patienter med mentale og/eller psykiatriske lidelser
- Patienter med en historie med nødsituation og/eller ASA-IV
- beroligende stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ARM -kontrol
|
|
Arm eosinophilia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem blod eosinophil tælling og præoperativ angst
Tidsramme: 1 dag (fra tilmelding til slutningen af udfyldningen af undersøgelsesformularerne)
|
1 dag (fra tilmelding til slutningen af udfyldningen af undersøgelsesformularerne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2019.04.98
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .