- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06837415
Assoziation zwischen präoperativen Angstzuständen und Blut -Eosinophilenspiegeln
Zusammenhang zwischen präoperativen Angstzuständen und Blut -Eosinophilenspiegeln; Eine prospektive Studie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Angst ist eine unangenehme Emotion, die den Komfort des Patienten beeinflusst. Die Operation ist ein signifikantes Trauma und ist signifikant mit der Angst der Patienten verbunden. Postoperative Schmerzerwartungen, Trennung von Familie, Unzulänglichkeit, Unabhängigkeitsverlust und Angst vor Operation und Tod erhöhen die perioperativen Angstsymptome. Daher hat präoperative Angst das Potenzial, die Dynamik eines elektiven chirurgischen Eingriffs zu verändern. Wenn dies falsch verwaltet wird, kann dies zu einer Verschiebung oder Stornierung chirurgischer Eingriffe führen. Beide Ergebnisse haben klinische und wirtschaftliche schädliche Auswirkungen. Studien zu Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, haben gezeigt, dass Angst, Depression, somatoforme Störung und Schmerzangst häufig auftreten, während die Prävalenz präoperativer Angst zwischen 11% und 80% variiert und ein wichtiger Faktor ist, der die perioperative Morbidität bei Erwachsenen erhöht. Mehrere Faktoren wurden mit präoperativer Angst in Verbindung gebracht. Zu diesen Faktoren gehören ein geringer Bildungsniveau, das Geschlecht des Frauens, das Alter, die Art der Operation, den Familienstand, den sozialen Status, die ASA -Grad, die psychiatrische Erkrankung, frühere schlechte klinische Erfahrungen, spezifische Arten von Operationen, Rauchen und BMI. In der Praxis wurden viele Dokumente zur Bewertung der präoperativen Angst gemeldet, und der am häufigsten verwendete Test ist die SAI-Skala (State-Trait Anxiety Inventory). Darüber hinaus wurde die Amsterdame Preoperative Angst- und Informationsskala (APAI), die einfacher und weniger zeitaufwändig ist, entwickelt, um die Angst und den Wunsch nach Informationen im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation zu messen, und deren Benutzerfreundlichkeit und Korrelation mit dem STAI wurden untersucht .
In jüngster Zeit haben einige Studien eine Beziehung zwischen Angst und allergischen Erkrankungen gezeigt. Die Beziehung zwischen allergischen Symptomen und psychischen Störungen ist komplex. Chronische Allergie, insbesondere Asthma, ist eine Quelle psychischer Belastungen für sich. Andererseits wirken sich dysfunktionale psychologische Reaktionen negativ auf die Wahrnehmung und Behandlung von Allergiesymptomen aus. Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schwäche, Gelenkschmerzen, Schwellungen, Kopfschmerzen und psychische Störungen begleiten normalerweise Allergien und beeinträchtigen die Lebensqualität von Patienten stark. Es wurde berichtet, dass es einen Zusammenhang zwischen Allergie und psychischer Funktionsstörung, nämlich Angstzuständen, Depressionen und verringerte Fähigkeit zur Bewältigung von Stress gibt und dass die Häufigkeit von Angstzuständen bei allergischen Patienten bis zu 19%beträgt. Atopische Veranlagung ist definiert als eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Allergie vom Typ 1, bronchiale Asthma, allergische Rhinitis und Bindehautentzündung und/oder atopische Dermatitis und/oder eine Tendenz zur Überproduktion von Immunglobulin -E -Antikörpern (IGE). Einige Angststörungen wurden bei 35% von 100 Fällen von Typ -I -Atopie festgestellt. Es wurde gezeigt, dass atopische Patienten sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen hohe Angstgehalt aufweisen und dass die Psychotherapie nicht nur den psychologischen, sondern auch den Dermatologischen Zustand verbessert. Verschiedene Studien haben sich auf die Bedeutung von geistigem Stress als Ursache für atopische Dermatitis oder Asthma -Exazerbationen bei Kindern und Erwachsenen konzentriert. Obwohl die Auswirkung von Stress auf Hautläsionen nicht vollständig verstanden ist, haben jüngste Studien gezeigt, dass beide Angstzustände vermitteln und die Immunfunktion beeinflussen. Akuter psychischer Stress führt zu einer Zunahme der Anzahl von Eosinophilen im peripheren Blut von Patienten mit atopischer Dermatitis. Eosinophilie ist durch eine Erhöhung der Anzahl vollständiger peripherer Eosinophile gekennzeichnet. Es hat drei Kategorien: mild (500-1500/mm3), mittelschwer (1500-5000/mm3) und schwerwiegend (> 5000/mm3). Die klinische Wirkung von Eosinophilie ist variabel. Basierend auf Studien wurde die Begrenzung des Bluts -Eosinophilenwerts, das Patienten mit eosinophilem Asthma definiert, als 0,3 x 109 l -1 gezeigt. Während bei Patienten mit Eosinophil -Anzahl <150 ein signifikanter Vorteil bei der Verhinderung von Exazerbationen berichtet wurde, wurde dieser Vorteil in Fällen, in denen die Anzahl der Eosinophilen des gesamten Blutes von Vollblut> 150 beträgt, nicht identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für eine Wahloperation geplant
- Haben ausreichende Sprachkenntnisse für das Interview
- Alter 16-85 Jahre
- ASA I - III
- Patienten, die sich für die Anästhesie -Klinik zur Bewertung der Anästhesie bewerben
Ausschlusskriterien:
- unter 16 Jahren
- Patienten, die nicht zustimmen
- Patienten mit unzureichenden Sprachkenntnissen
- Patienten mit geistigen und/oder psychiatrischen Störungen
- Patienten mit Notfall und/oder ASA-IV
- Beruhigungsmittelkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Armkontrolle
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Arm -Eosinophilie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Blut -Eosinophil -Anzahl und präoperativen Angstzuständen
Zeitfenster: 1 Tag (von der Einschreibung bis zum Ende der Abschluss der Umfrageformulare)
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1 Tag (von der Einschreibung bis zum Ende der Abschluss der Umfrageformulare)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2019.04.98
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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