- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06837415
Associatie tussen preoperatieve angst en eosinofiele niveaus van bloed
Associatie tussen preoperatieve angst en bloed eosinofiele niveaus; een prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een onaangename emotie die het comfort van de patiënt beïnvloedt. Chirurgie is een significant trauma en wordt aanzienlijk geassocieerd met angst voor de patiënt. Postoperatieve pijnverwachtingen, scheiding van familie, ontoereikendheid, verlies van onafhankelijkheid en angst voor chirurgie en overlijden verhogen perioperatieve angstsymptomen. Daarom kan preoperatieve angst de dynamiek van een electieve chirurgische procedure veranderen. Indien verkeerd beheerd, kan dit leiden tot uitstel of annulering van chirurgische procedures. Beide resultaten hebben klinische en economische schadelijke effecten. Studies bij patiënten die een electieve chirurgie ondergaan, hebben aangetoond dat angst, depressie, somatoformstoornis en angst voor pijn vaak worden aangetroffen, terwijl de prevalentie van pre -operatieve angst tussen 11% en 80% varieert en een belangrijke factor is die de perioperatieve morbiditeit bij volwassenen verhoogt. Verschillende factoren zijn geassocieerd met preoperatieve angst. Deze factoren omvatten laag opleidingsniveau, vrouwelijk geslacht, leeftijd, type operatie, burgerlijke staat, sociale status, ASA -kwaliteit, psychiatrische ziekte, eerdere slechte klinische ervaringen, specifieke soorten chirurgie, roken en BMI. In de praktijk zijn veel documenten gerapporteerd bij de evaluatie van preoperatieve angst, en de meest gebruikte test is de staatshandel Anxiety Inventory (STAI) schaal. Bovendien werd de Amsterdam preoperatieve angst- en informatieschaal (APAI's), die eenvoudiger en minder tijdrovend is om te beheren, ontwikkeld om angst en verlangen naar informatie met betrekking tot anesthesie en chirurgie te meten, en de bruikbaarheid en correlatie met de Stai werden onderzocht .
Onlangs hebben enkele studies een relatie aangetoond tussen angst en allergische ziekten. De relatie tussen allergische symptomen en psychologische stoornissen is complex. Chronische allergie, vooral astma, is op zichzelf een bron van psychologische nood. Aan de andere kant hebben disfunctionele psychologische reacties een negatief effect op de perceptie en het beheer van allergiesymptomen. Bijwerkingen zoals vermoeidheid, zwakte, gewrichtspijn, zwelling, hoofdpijn en psychologische stoornissen gepaard gaan met allergieën en belemmeren de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk. Er is gemeld dat er een verband bestaat tussen allergie en psychologische disfunctie, namelijk angst, depressie en verminderd vermogen om met stress om te gaan, en dat de frequentie van angst bij allergische patiënten zo hoog is als 19%. Atopische aanleg wordt gedefinieerd als een persoonlijke of familiegeschiedenis van type 1 allergie, bronchiale astma, allergische rhinitis en conjunctivitis en/of atopische dermatitis en/of een neiging tot overproductie van immunoglobuline E (Iige) antilichamen. Sommige angststoornissen zijn gedetecteerd in 35% van de 100 gevallen van type I -atopie. Er is aangetoond dat atopische patiënten hoge angstniveaus hebben, zowel bij kinderen als bij volwassenen, en dat psychotherapie niet alleen de psychologische maar ook de dermatologische aandoening verbetert. Verschillende studies hebben zich gericht op het belang van mentale stress als oorzaak van atopische dermatitis of astma -exacerbaties bij kinderen en volwassenen. Hoewel het effect van stress op huidlaesies niet volledig wordt begrepen, hebben recente studies aangetoond dat het zowel angst bemiddelt als de immuunfunctie beïnvloedt. Acute psychologische stress leidt tot een toename van het aantal eosinofielen in het perifere bloed van patiënten met atopische dermatitis. Eosinofilie wordt gekenmerkt door een toename van het aantal volledige perifere eosinofielen. Het heeft drie categorieën: mild (500-1500/mm3), matig (1500-5000/mm3) en ernstig (> 5000/mm3). Het klinische effect van eosinofilie is variabel. Op basis van studies is de limietbloed -eosinofiele waarde die patiënten met eosinofiele astma definieert, aangetoond als 0,3 x 109 L -1. Hoewel een significant voordeel bij het voorkomen van exacerbaties is gemeld bij patiënten met eosinofielen tellen <150, is dit voordeel niet geïdentificeerd in gevallen waarin het aantal eosinofielen van het hele bloed> 150 is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor electieve operatie
- Voldoende taalvaardigheden hebben voor het interview
- Leeftijden 16-85
- Asa i - iii
- Patiënten die van toepassing zijn op de anesthesie -kliniek voor evaluatie van anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- onder de leeftijd van 16
- Patiënten die niet instemmen
- Patiënten met onvoldoende taalvaardigheden
- Patiënten met mentale en/of psychiatrische stoornissen
- Patiënten met een geschiedenis van noodgevallen en/of ASA-IV
- Sedatief drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Armbeheersing
|
|
Arm eosinofilie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen het aantal eosinofielen van bloed en preoperatieve angst
Tijdsspanne: 1 dag (van inschrijving tot het einde van de invulling van de enquêteformulieren)
|
1 dag (van inschrijving tot het einde van de invulling van de enquêteformulieren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2019.04.98
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .