- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06837415
Asociación entre la ansiedad preoperatoria y los niveles de eosinófilos sanguíneos
Asociación entre ansiedad preoperatoria y niveles de eosinófilos sanguíneos; Un estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La ansiedad es una emoción desagradable que afecta la comodidad del paciente. La cirugía es un trauma significativo y se asocia significativamente con la ansiedad del paciente. Las expectativas del dolor postoperatorias, la separación de la familia, la insuficiencia, la pérdida de independencia y el miedo a la cirugía y la muerte aumentan los síntomas de ansiedad perioperatoria. Por lo tanto, la ansiedad preoperatoria tiene el potencial de cambiar la dinámica de un procedimiento quirúrgico electivo. Si está mal administrado, puede conducir a aplazamientos o cancelación de procedimientos quirúrgicos. Ambos resultados tienen efectos perjudiciales clínicos y económicos. Los estudios sobre pacientes sometidos a cirugía electiva han demostrado que la ansiedad, la depresión, el trastorno de la somatomisión y el miedo al dolor se encuentran con frecuencia, mientras que la prevalencia de ansiedad preoperatoria varía entre 11% y 80%, y es un factor importante que aumenta la morbilidad perioperatoria en los adultos. Varios factores se han asociado con la ansiedad preoperatoria. Estos factores incluyen bajo nivel de educación, género femenino, edad, tipo de cirugía, estado civil, estado social, grado ASA, enfermedad psiquiátrica, experiencias clínicas pobres anteriores, tipos específicos de cirugía, tabaquismo e IMC. En la práctica, se han informado muchos documentos en la evaluación de la ansiedad preoperatoria, y la prueba más utilizada es la escala de inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI). Además, la escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS), que es más simple y menos lento para administrar, se desarrolló para medir la ansiedad y el deseo de información relacionada con la anestesia y la cirugía, y su usabilidad y correlación con el STAI se investigaron .
Recientemente, algunos estudios han demostrado una relación entre ansiedad y enfermedades alérgicas. La relación entre los síntomas alérgicos y los trastornos psicológicos es compleja. La alergia crónica, especialmente el asma, es una fuente de angustia psicológica en sí misma. Por otro lado, las reacciones psicológicas disfuncionales tienen un efecto negativo en la percepción y el manejo de los síntomas de alergia. Los efectos secundarios como la fatiga, la debilidad, el dolor en las articulaciones, la hinchazón, el dolor de cabeza y los trastornos psicológicos generalmente acompañan a las alergias y afectan en gran medida la calidad de vida de los pacientes. Se ha informado que existe una relación entre la alergia y la disfunción psicológica, a saber, la ansiedad, la depresión y la disminución de la capacidad para hacer frente al estrés, y que la frecuencia de ansiedad en pacientes alérgicos es tan alta como del 19%. La predisposición atópica se define como antecedentes personales o familiares de alergia tipo 1, asma bronquial, rinitis alérgica y conjuntivitis y/o dermatitis atópica y/o una tendencia a la sobreproducción de la inmunoglobulina e (IGE) anticuerpos. Se han detectado algunos trastornos de ansiedad en el 35% de los 100 casos de atopia tipo I. Se ha demostrado que los pacientes atópicos tienen altos niveles de ansiedad, tanto en niños como en adultos, y que la psicoterapia mejora no solo la condición psicológica sino también la dermatológica. Diferentes estudios se han centrado en la importancia del estrés mental como causa de dermatitis atópica o exacerbaciones de asma en niños y adultos. Aunque el efecto del estrés en las lesiones cutáneas no se entiende completamente, los estudios recientes han demostrado que media la ansiedad y afecta la función inmune. El estrés psicológico agudo conduce a un aumento en el número de eosinófilos en la sangre periférica de pacientes con dermatitis atópica. La eosinofilia se caracteriza por un aumento en el número de eosinófilos periféricos completos. Tiene tres categorías: leve (500-1500/mm3), moderada (1500-5000/mm3) y severa (> 5000/mm3). El efecto clínico de la eosinofilia es variable. Según los estudios, el valor límite de eosinófilos en sangre que define a los pacientes con asma eosinofílica se ha demostrado como 0.3 x 109 L -1. Si bien se ha informado una ventaja significativa en la prevención de exacerbaciones en pacientes con recuento de eosinófilos <150, esta ventaja no se ha identificado en los casos en que el recuento de eosinófilos de sangre entera es> 150.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía electiva
- Tener suficientes habilidades lingüísticas para la entrevista
- Edades 16-85
- ASA I - III
- Pacientes que solicitan la clínica de anestesia para la evaluación de anestesia
Criterios de exclusión:
- Menores de los 16 años
- Pacientes que no consienten
- Pacientes con habilidades lingüísticas insuficientes
- Pacientes con trastornos mentales y/o psiquiátricos
- Pacientes con antecedentes de emergencia y/o ASA-IV
- Uso de drogas sedantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control del brazo
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Brazo eosinofilia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el recuento de eosinófilos en la sangre y la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día (desde la inscripción hasta el final de la finalización de los formularios de la encuesta)
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1 día (desde la inscripción hasta el final de la finalización de los formularios de la encuesta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2019.04.98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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