- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06837415
Związek między lękiem przedoperacyjnym a poziomem eozynofili krwi
Związek między lękiem przedoperacyjnym a poziomem eozynofili krwi; Badanie prospektywne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Lęk to nieprzyjemne emocje, które wpływają na komfort pacjenta. Operacja jest znaczącym urazem i jest istotnie związana z lękiem pacjenta. Oczekiwania bólu pooperacyjne, oddzielenie od rodziny, nieodpowiednia, utrata niezależności i strach przed operacją i śmierć zwiększają objawy lęku okołooperacyjnego. Dlatego lęk przedoperacyjny może potencjalnie zmienić dynamikę planowej zabiegu chirurgicznego. W przypadku niewłaściwego zastosowania może to prowadzić do odroczenia lub anulowania zabiegów chirurgicznych. Oba wyniki mają skutki kliniczne i ekonomiczne. Badania pacjentów poddawanych operacji do wyboru wykazały, że często spotykają się lęk, depresja, zaburzenie somatoform i strach przed bólem, podczas gdy częstość występowania lęku przedoperacyjnego zmienia się między 11% do 80% i jest ważnym czynnikiem, który zwiększa zachorowalność okołooperacyjną u dorosłych. Kilka czynników powiązano z lękiem przedoperacyjnym. Czynniki te obejmują niski poziom wykształcenia, płeć żeńską, wiek, rodzaj operacji, stan cywilny, stan społeczny, ocenę ASA, chorobę psychiczną, wcześniejsze złe doświadczenia kliniczne, określone rodzaje operacji, palenie i BMI. W praktyce zgłoszono wiele dokumentów w ocenie lęku przedoperacyjnego, a najczęściej stosowanym testem jest skala zapasów lękowych (STAI). Ponadto, opracowano w celu pomiaru lęku i chęci informacji związanych z znieczuleniem i chirurgią w Amsterdamie, która jest prostsza i mniej czasochłonna, która jest prostsza i mniej czasochłonna, została prostsza i mniej czasochłonna. .
Niedawno kilka badań wykazało związek między lękiem a chorobami alergicznymi. Związek między objawami alergicznymi a zaburzeniami psychicznymi jest złożony. Przewlekła alergia, zwłaszcza astma, sama w sobie jest źródłem stresu psychicznego. Z drugiej strony dysfunkcyjne reakcje psychologiczne mają negatywny wpływ na postrzeganie i leczenie objawów alergii. Skutki uboczne, takie jak zmęczenie, osłabienie, ból stawów, obrzęk, ból głowy i zaburzenia psychiczne, zwykle towarzyszą alergiom i znacznie upośledzają jakość życia pacjentów. Doniesiono, że istnieje związek między alergią a dysfunkcją psychologiczną, a mianowicie lęk, depresja i zmniejszona zdolność radzenia sobie ze stresem oraz że częstotliwość lęku u pacjentów z alergicznymi wynosi aż 19%. Atopowe predyspozycje definiuje się jako osobista lub rodzinna historia alergii typu 1, astma oskrzelowa, alergiczne zapalenie nosa i zapalenie spojówek i/lub atopowe zapalenie skóry i/lub tendencję do nadprodukcji przeciwciał przeciw immunoglobulinę E (IGE). Niektóre zaburzenia lękowe wykryto w 35% ze 100 przypadków typu I atopii. Wykazano, że pacjenci z atopowymi mają wysoki poziom lęku, zarówno u dzieci, jak i dorosłych, i że psychoterapia poprawia nie tylko stan psychologiczny, ale także stanu dermatologicznego. Różne badania koncentrowały się na znaczeniu stresu psychicznego jako przyczyny atopowego zapalenia skóry lub zaostrzeń astmy u dzieci i dorosłych. Chociaż wpływ stresu na zmiany skóry nie jest w pełni zrozumiany, ostatnie badania wykazały, że zarówno pośredniczy w lęku, jak i wpływa na funkcję odpornościową. Ostry stres psychiczny prowadzi do wzrostu liczby eozynofili we krwi obwodowej pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Eozynofilia charakteryzuje się wzrostem liczby pełnych peryferyjnych eozynofili. Ma trzy kategorie: łagodne (500-1500/mm3), umiarkowane (1500-5000/mm3) i ciężkie (> 5000/mm3). Efekt kliniczny eozynofilii jest zmienny. Na podstawie badań ogranicznia wartość eozynofilowa krwi definiująca pacjentów z astmą eozynofilową wykazano jako 0,3 x 109 l -1. Chociaż zgłoszono znaczącą przewagę w zapobieganiu zaostrzeniu u pacjentów z liczbą eozynofili <150, przewaga ta nie została zidentyfikowana w przypadkach, w których liczba eozynofili pełnej krwi wynosi> 150.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- zaplanowane na chirurgię planową
- Mają wystarczające umiejętności językowe na rozmowę kwalifikacyjną
- W wieku 16–85 lat
- ASA I - III
- Pacjenci, którzy mają zastosowanie do kliniki anestezjologicznej do oceny znieczulenia
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 16 roku życia
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się
- Pacjenci z niewystarczającymi umiejętnościami językowymi
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i/lub psychicznymi
- Pacjenci z historią awaryjnego i/lub ASA-IV
- Uspokajające zażywanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola ramienia
|
|
Eozynofilia ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między liczbą eozynofili krwi a lękiem przedoperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień (od rejestracji do końca ukończenia formularzy ankiety)
|
1 dzień (od rejestracji do końca ukończenia formularzy ankiety)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2019.04.98
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .