- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06837415
Association entre l'anxiété préopératoire et les niveaux d'éosinophiles sanguins
Association entre l'anxiété préopératoire et les taux d'éosinophiles sanguins; une étude prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'anxiété est une émotion désagréable qui affecte le réconfort des patients. La chirurgie est un traumatisme significatif et est significativement associé à l'anxiété des patients. Les attentes de la douleur postopératoire, la séparation de la famille, l'insuffisance, la perte d'indépendance et la peur de la chirurgie et de la mort augmentent les symptômes d'anxiété périopératoire. Par conséquent, l'anxiété préopératoire a le potentiel de modifier la dynamique d'une procédure chirurgicale élective. S'il est mal géré, cela peut entraîner un report ou une annulation de procédures chirurgicales. Les deux résultats ont des effets néfastes cliniques et économiques. Des études sur des patients subissant une chirurgie élective ont montré que l'anxiété, la dépression, le trouble somatoforme et la peur de la douleur sont fréquemment rencontrés, tandis que la prévalence de l'anxiété préopératoire varie entre 11% et 80%, et est un facteur important qui augmente la morbidité périopératoire chez les adultes. Plusieurs facteurs ont été associés à une anxiété préopératoire. Ces facteurs comprennent un faible niveau d'éducation, le sexe féminin, l'âge, le type de chirurgie, l'état matrimonial, l'état social, le grade ASA, les maladies psychiatriques, les expériences cliniques médiocres précédentes, les types spécifiques de chirurgie, le tabagisme et l'IMC. Dans la pratique, de nombreux documents ont été signalés dans l'évaluation de l'anxiété préopératoire, et le test le plus couramment utilisé est l'échelle de l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI). De plus, l'échelle anxiété et l'information préopératoire d'Amsterdam (Apais), qui est plus simple et moins longue à administrer, a été développée pour mesurer l'anxiété et le désir d'informations liées à l'anesthésie et à la chirurgie, ainsi que sa convivialité et sa corrélation avec le STAI ont été étudiées .
Récemment, quelques études ont montré une relation entre l'anxiété et les maladies allergiques. La relation entre les symptômes allergiques et les troubles psychologiques est complexe. L'allergie chronique, en particulier l'asthme, est une source de détresse psychologique en soi. D'un autre côté, les réactions psychologiques dysfonctionnelles ont un effet négatif sur la perception et la gestion des symptômes des allergies. Les effets secondaires tels que la fatigue, la faiblesse, les douleurs articulaires, l'enflure, les maux de tête et les troubles psychologiques accompagnent généralement les allergies et nuisent considérablement à la qualité de vie des patients. Il a été signalé qu'il existe une relation entre les allergies et le dysfonctionnement psychologique, à savoir l'anxiété, la dépression et la diminution de la capacité de faire face au stress, et que la fréquence d'anxiété chez les patients allergiques atteint 19%. La prédisposition atopique est définie comme des antécédents personnels ou familiaux d'allergie de type 1, d'asthme bronchique, de rhinite allergique et de conjonctivite et / ou de dermatite atopique et / ou une tendance à la surproduction des anti-immunoglobulines (IgE). Certains troubles anxieux ont été détectés dans 35% des 100 cas d'atopie de type I. Il a été démontré que les patients atopiques ont des niveaux d'anxiété élevés, à la fois chez les enfants et les adultes, et que la psychothérapie améliore non seulement les conditions psychologiques mais aussi dermatologiques. Différentes études se sont concentrées sur l'importance du stress mental en tant que cause de dermatite atopique ou d'exacerbations de l'asthme chez les enfants et les adultes. Bien que l'effet du stress sur les lésions cutanées ne soit pas entièrement compris, des études récentes ont montré qu'elle intervient à la fois l'anxiété et affecte la fonction immunitaire. Le stress psychologique aigu entraîne une augmentation du nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique des patients atteints de dermatite atopique. L'éosinophilie se caractérise par une augmentation du nombre d'éosinophiles périphériques complet. Il a trois catégories: légère (500-1500 / mm3), modérée (1500-5000 / mm3) et sévère (> 5000 / mm3). L'effet clinique de l'éosinophilie est variable. Sur la base des études, la valeur limitée de la valeur des éosinophiles définissant les patients atteints d'asthme éosinophile a été démontrée comme 0,3 x 109 L -1. Bien qu'un avantage significatif de prévenir les exacerbations ait été signalé chez les patients atteints du nombre d'éosinophiles <150, cet avantage n'a pas été identifié dans les cas où le nombre d'éosinophiles du sang total est> 150.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- prévu pour une chirurgie élective
- Avoir suffisamment de compétences linguistiques pour l'entretien
- 16 à 85 ans
- Asa i - iii
- Les patients qui postulent à la clinique d'anesthésie pour l'évaluation de l'anesthésie
Critères d'exclusion:
- moins de 16 ans
- Les patients qui ne consent pas
- Patients avec des compétences linguistiques insuffisantes
- Patients souffrant de troubles mentaux et / ou psychiatriques
- Patients ayant des antécédents d'urgence et / ou d'ASA-IV
- consommation de drogues sédatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle du bras
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Éosinophilie de bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre le nombre d'éosinophiles sanguins et l'anxiété préopératoire
Délai: 1 jour (de l'inscription à la fin de l'achèvement des formulaires d'enquête)
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1 jour (de l'inscription à la fin de l'achèvement des formulaires d'enquête)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2019.04.98
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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