- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06837415
Associação entre ansiedade pré -operatória e níveis de eosinófilos sanguíneos
Associação entre ansiedade pré -operatória e níveis de eosinófilos sanguíneos; um estudo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ansiedade é uma emoção desagradável que afeta o conforto do paciente. A cirurgia é um trauma significativo e está significativamente associado à ansiedade do paciente. Expectativas de dor pós -operatória, separação da família, inadequação, perda de independência e medo de cirurgia e morte aumentam os sintomas de ansiedade perioperatória. Portanto, a ansiedade pré -operatória tem o potencial de alterar a dinâmica de um procedimento cirúrgico eletivo. Se mal gerenciados, pode levar ao adiamento ou ao cancelamento de procedimentos cirúrgicos. Ambos os resultados têm efeitos prejudiciais clínicos e econômicos. Estudos sobre pacientes submetidos a cirurgia eletiva demonstraram que a ansiedade, a depressão, o distúrbio somatoformado e o medo da dor são freqüentemente encontrados, enquanto a prevalência de ansiedade pré -operatória varia entre 11% e 80% e é um fator importante que aumenta a morbidade perioperatória em adultos. Vários fatores foram associados à ansiedade pré -operatória. Esses fatores incluem baixo nível de educação, sexo feminino, idade, tipo de cirurgia, estado civil, status social, grau ASA, doença psiquiátrica, experiências clínicas anteriores, tipos específicos de cirurgia, tabagismo e IMC. Na prática, muitos documentos foram relatados na avaliação da ansiedade pré-operatória, e o teste mais comumente usado é a escala de inventário de ansiedade em relação ao estado (STAI). Além disso, a escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIs), que é mais simples e menos demorada para administrar, foi desenvolvida para medir a ansiedade e o desejo de informações relacionadas à anestesia e cirurgia, e sua usabilidade e correlação com o STAI foram investigadas .
Recentemente, alguns estudos mostraram uma relação entre ansiedade e doenças alérgicas. A relação entre sintomas alérgicos e distúrbios psicológicos é complexa. A alergia crônica, especialmente a asma, é uma fonte de sofrimento psicológico em si. Por outro lado, as reações psicológicas disfuncionais têm um efeito negativo na percepção e gerenciamento dos sintomas de alergia. Efeitos colaterais como fadiga, fraqueza, dor nas articulações, inchaço, dor de cabeça e distúrbios psicológicos geralmente acompanham alergias e prejudicam bastante a qualidade de vida dos pacientes. Foi relatado que existe uma relação entre alergia e disfunção psicológica, a saber, ansiedade, depressão e diminuição da capacidade de lidar com o estresse, e que a frequência de ansiedade em pacientes alérgicos é de até 19%. A predisposição atópica é definida como um histórico pessoal ou familiar de alergia tipo 1, asma brônquica, rinite alérgica e conjuntivite e/ou dermatite atópica e/ou tendência à superprodução de anticorpos imunoglobulina E (IgE). Alguns transtornos de ansiedade foram detectados em 35% dos 100 casos de achopy do tipo I. Foi demonstrado que pacientes atópicos têm altos níveis de ansiedade, tanto em crianças quanto em adultos, e que a psicoterapia melhora não apenas a condição psicológica, mas também a condição dermatológica. Diferentes estudos se concentraram na importância do estresse mental como causa de dermatite atópica ou exacerbações de asma em crianças e adultos. Embora o efeito do estresse nas lesões da pele não seja totalmente compreendido, estudos recentes mostraram que isso medeia a ansiedade e afeta a função imunológica. O estresse psicológico agudo leva a um aumento no número de eosinófilos no sangue periférico de pacientes com dermatite atópica. A eosinofilia é caracterizada por um aumento no número de eosinófilos periféricos completos. Possui três categorias: leve (500-1500/mm3), moderado (1500-5000/mm3) e grave (> 5000/mm3). O efeito clínico da eosinofilia é variável. Com base em estudos, o valor limite do eosinófilo do sangue que define pacientes com asma eosinofílico foi demonstrado como 0,3 x 109 L -1. Embora tenha sido relatada uma vantagem significativa na prevenção de exacerbações em pacientes com contagem de eosinófilos <150, essa vantagem não foi identificada nos casos em que toda a contagem de eosinófilos do sangue é> 150.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- programado para cirurgia eletiva
- Tem habilidades linguísticas suficientes para a entrevista
- Idades 16-85
- Asa I - III
- Pacientes que se aplicam à clínica de anestesia para avaliação de anestesia
Critérios de exclusão:
- abaixo dos 16 anos
- Pacientes que não consentem
- Pacientes com habilidades linguísticas insuficientes
- Pacientes com distúrbios mentais e/ou psiquiátricos
- Pacientes com histórico de emergência e/ou ASA-IV
- Uso de drogas sedativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle do braço
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Eosinofilia do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre a contagem de eosinófilos do sangue e a ansiedade pré -operatória
Prazo: 1 dia (desde a inscrição até o final da conclusão dos formulários de pesquisa)
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1 dia (desde a inscrição até o final da conclusão dos formulários de pesquisa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2019.04.98
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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