- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06837415
Associazione tra ansia preoperatoria e livelli di eosinofili nel sangue
Associazione tra ansia preoperatoria e livelli di eosinofili nel sangue; uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ansia è un'emozione spiacevole che influisce sul comfort del paziente. La chirurgia è un trauma significativo ed è significativamente associato all'ansia del paziente. Le aspettative del dolore postoperatorio, la separazione dalla famiglia, l'inadeguatezza, la perdita di indipendenza e la paura della chirurgia e la morte aumentano i sintomi dell'ansia perioperatoria. Pertanto, l'ansia preoperatoria ha il potenziale per cambiare la dinamica di una procedura chirurgica elettiva. Se non gestito, può portare a rinvio o cancellazione di procedure chirurgiche. Entrambi i risultati hanno effetti dannosi clinici ed economici. Studi sui pazienti sottoposti a chirurgia elettiva hanno dimostrato che l'ansia, la depressione, il disturbo somatoformio e la paura del dolore si incontrano spesso, mentre la prevalenza di ansia preoperatoria varia tra l'11% e l'80% ed è un fattore importante che aumenta la morbidità perioperatoria negli adulti. Diversi fattori sono stati associati all'ansia preoperatoria. Questi fattori includono basso livello di istruzione, sesso femminile, età, tipo di chirurgia, stato civile, stato sociale, grado ASA, malattia psichiatrica, precedenti esperienze cliniche scadenti, tipi specifici di chirurgia, fumo e BMI. In pratica, sono stati segnalati molti documenti nella valutazione dell'ansia preoperatoria e il test più comunemente usato è la scala di inventario dell'ansia del tratto statale (STAI). Inoltre, è stata sviluppata l'ansia preoperatoria di Amsterdam (APAIS), che è più semplice e meno dispendioso in termini di tempo, per misurare l'ansia e il desiderio di informazioni relative all'anestesia e alla chirurgia, e la sua usabilità e correlazione con la Stai sono state studiate .
Di recente, alcuni studi hanno mostrato una relazione tra ansia e malattie allergiche. La relazione tra sintomi allergici e disturbi psicologici è complessa. L'allergia cronica, specialmente l'asma, è una fonte di angoscia psicologica in sé. D'altra parte, le reazioni psicologiche disfunzionali hanno un effetto negativo sulla percezione e la gestione dei sintomi allergici. Gli effetti collaterali come affaticamento, debolezza, dolori articolari, gonfiore, mal di testa e disturbi psicologici di solito accompagnano le allergie e compromettono notevolmente la qualità della vita dei pazienti. È stato riferito che esiste una relazione tra allergia e disfunzione psicologica, vale a dire l'ansia, la depressione e la riduzione della capacità di far fronte allo stress e che la frequenza dell'ansia nei pazienti allergici è alta fino al 19%. La predisposizione atopica è definita come una storia personale o familiare di allergia di tipo 1, asma bronchiale, rinite allergica e congiuntivite e/o dermatite atopica e/o una tendenza alla sovrapproduzione di anticorpi immunoglobulina E (IGE). Alcuni disturbi d'ansia sono stati rilevati nel 35% di 100 casi di atopy di tipo I. È stato dimostrato che i pazienti atopici hanno alti livelli di ansia, sia nei bambini che negli adulti, e che la psicoterapia migliora non solo la condizione psicologica ma anche la condizione dermatologica. Diversi studi si sono concentrati sull'importanza dello stress mentale come causa di dermatite atopica o esacerbazioni dell'asma nei bambini e negli adulti. Sebbene l'effetto dello stress sulle lesioni cutanee non sia completamente compreso, studi recenti hanno dimostrato che entrambi mediano l'ansia e influisce sulla funzione immunitaria. Lo stress psicologico acuto porta ad un aumento del numero di eosinofili nel sangue periferico dei pazienti con dermatite atopica. L'eosinofilia è caratterizzata da un aumento del numero di eosinofili periferici completi. Ha tre categorie: lieve (500-1500/mm3), moderata (1500-5000/mm3) e grave (> 5000/mm3). L'effetto clinico dell'eosinofilia è variabile. Sulla base degli studi, il valore del sangue eosinofilo limite che definisce i pazienti con asma eosinofilo è stato mostrato come 0,3 x 109 L -1. Sebbene sia stato riportato un vantaggio significativo nella prevenzione delle esacerbazioni in pazienti con conteggio di eosinofili <150, questo vantaggio non è stato identificato nei casi in cui il numero di eosinofili nel sangue è> 150.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- programmato per la chirurgia elettiva
- Avere competenze linguistiche sufficienti per l'intervista
- Età 16-85
- Asa i - iii
- Pazienti che si applicano alla clinica di anestesia per la valutazione dell'anestesia
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 16 anni
- Pazienti che non acconsentono
- Pazienti con abilità linguistiche insufficienti
- Pazienti con disturbi mentali e/o psichiatrici
- Pazienti con una storia di emergenza e/o ASA-IV
- uso di droghe sedative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo del braccio
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Eosinofilia del braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra il conteggio degli eosinofili nel sangue e l'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno (dall'iscrizione alla fine del completamento dei moduli di sondaggio)
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1 giorno (dall'iscrizione alla fine del completamento dei moduli di sondaggio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2019.04.98
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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