- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837415
Связь между предоперационной тревогой и уровнями эозинофилов в крови
Связь между предоперационной тревогой и уровнями эозинофилов в крови; проспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тревога - это неприятная эмоция, которая влияет на комфорт пациента. Хирургия является значительной травмой и в значительной степени связана с тревогой пациента. Ожидания послеоперационной боли, отделение от семьи, неадекватность, потеря независимости и страх хирургии и смерти увеличивают периоперационные симптомы тревоги. Следовательно, предоперационная тревога может изменить динамику плановой хирургической процедуры. В случае неуверенности это может привести к отсрочке или отмене хирургических процедур. Оба результата оказывают клинические и экономические вредные эффекты. Исследования пациентов, перенесших плановую хирургию, показали, что часто сталкиваются тревога, депрессия, соматоформное расстройство и страх перед болью, в то время как распространенность предоперационной тревоги варьируется от 11% до 80% и является важным фактором, который увеличивает периоперационную заболеваемость у взрослых. Несколько факторов были связаны с предоперационной тревогой. Эти факторы включают низкий уровень образования, женский пол, возраст, тип хирургического вмешательства, семейное положение, социальный статус, оценку ASA, психические заболевания, предыдущие плохие клинические переживания, специфические виды хирургии, курение и ИМТ. На практике было зарегистрировано много документов при оценке предоперационной тревоги, и наиболее часто используемым тестом является шкала инвентаризации тревожности состояния (STAI). Кроме того, была разработана предоперационная шкала тревоги и информации Амстердама (APAIS), которая проще и менее трудоемкой для введения, была разработана для измерения тревоги и стремления к информации, связанной с анестезией и хирургией, а его удобство и корреляция с STAI были исследованы Полем
Недавно несколько исследований показали взаимосвязь между тревогой и аллергическими заболеваниями. Связь между аллергическими симптомами и психологическими расстройствами сложна. Хроническая аллергия, особенно астма, само по себе является источником психологического стресса. С другой стороны, дисфункциональные психологические реакции оказывают негативное влияние на восприятие и лечение симптомов аллергии. Побочные эффекты, такие как усталость, слабость, боль в суставах, отек, головная боль и психологические расстройства, обычно сопровождают аллергию и значительно ухудшают качество жизни пациентов. Сообщалось, что существует связь между аллергией и психологической дисфункцией, а именно тревожностью, депрессией и снижением способности справляться со стрессом, и что частота тревоги у пациентов с аллергией составляет 19%. Атопическая предрасположенность определяется как личная или семейная история аллергии на 1, бронхиальной астмы, аллергического ринита и конъюнктивита и/или атопического дерматита и/или тенденции к перепроизводству иммуноглобулина E (IgE). Некоторые тревожные расстройства были обнаружены в 35% из 100 случаев атопии I типа. Было показано, что у пациентов с атопическим уровнем высокий уровень тревоги, как у детей, так и у взрослых, и что психотерапия улучшает не только психологическое, но и дерматологическое состояние. Различные исследования были сосредоточены на важности психического стресса как причины атопического дерматита или обострения астмы у детей и взрослых. Хотя влияние стресса на поражения кожи до конца не изучено, недавние исследования показали, что оно опосредует тревогу и влияет на иммунную функцию. Острый психологический стресс приводит к увеличению числа эозинофилов в периферической крови пациентов с атопическим дерматитом. Эозинофилия характеризуется увеличением числа полных периферических эозинофилов. Он имеет три категории: мягкая (500-1500/мм3), умеренная (1500-5000/мм3) и тяжелый (> 5000/мм3). Клинический эффект эозинофилии является переменным. Основываясь на исследованиях, предельная эозинофильная ценность в крови, определяющая пациентов с эозинофильной астмой, было показано как 0,3 х 109 л -1. Хотя у пациентов с подсчетом эозинофилов было зарегистрировано значительное преимущество в предотвращении обострений, это преимущество не было идентифицировано в тех случаях, когда количество эозинофилов для всей крови составляет> 150.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- запланировано на выборную операцию
- Иметь достаточные языковые навыки для интервью
- Возраст 16-85
- ASA I - III
- Пациенты, которые применяют в клинике анестезии для оценки анестезии
Критерии исключения:
- в возрасте до 16 лет
- Пациенты, которые не соглашаются
- Пациенты с недостаточными языковыми навыками
- Пациенты с психическими и/или психиатрическими расстройствами
- Пациенты с чрезвычайной ситуацией и/или ASA-IV
- Седативное употребление наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль рук
|
|
Рука эозинофилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между количеством эозинофилов в крови и предоперационной тревогой
Временное ограничение: 1 день (от зачисления до конца завершения форм обследования)
|
1 день (от зачисления до конца завершения форм обследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2019.04.98
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .