Analýza hustoty prsu a na pozadí parenchymálního vylepšení (BPE)
15. února 2025 aktualizováno: Graziella di Grezia, Link Campus University
Tato studie se rozšiřuje o předchozí výzkum zkoumající korelaci mezi hustotou prsu, na pozadí parenchymálního vylepšení (BPE) a věkem v kontrastní mamografii (CEM).
Integrací metodik umělé inteligence (AI), včetně umělých neuronových sítí (ANNS) a modelů hlubokého učení, má za cíl optimalizovat přesnost předpovědí a ověřit předchozí zjištění získané vícenásobnou lineární regresí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 let a starších, které podstoupily CEM pro účely diagnostiky nebo dohledu.
Pacienti se zaznamenanými hladinami BPE a klasifikací hustoty prsu BE-RAD.
Relační databáze obsahující strukturovaná data pro analýzu korelační matice a trénink modelu AI.
Popis
Pacienti, kteří podstoupili CEM, mamografii a ultrazvuk od května 2022 a června 2023.
Dostupnost hodnocení BPE, klasifikace hustoty BI-RAD a údajů o věku.
Kompletní datový soubor dostupný pro statistickou a analýzu založenou na AI.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s předchozí léčbou rakoviny prsu, která by mohla změnit BPE.
Neúplné zobrazování nebo chybějící klasifikační data.
Kontraindikace k zobrazení se zvýšeným kontrastem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patiens podstoupil CEM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hustotou prsu, BPE a věkem pomocí analýzy řízené AI.
Časové okno: Analýza dat do 12 měsíců od dokončení studie.
|
Vyhodnocení, zda modely AI, včetně neuronových sítí, mohou zvýšit přesnost predikce pro hodnocení BPE ve srovnání s konvenční vícenásobnou lineární regresí.
|
Analýza dat do 12 měsíců od dokončení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimalizace hustoty prsu a klasifikace BPE založená na AI
Časové okno: Do 12 měsíců od dokončení studie
|
Vyhodnocení výkonu neuronových sítí při předpovídání hladin BPE v různých kategoriích hustoty prsu.
|
Do 12 měsíců od dokončení studie
|
|
Srovnávací výkon vícenásobné lineární regrese vs. modely AI.
Časové okno: Do 12 měsíců od dokončení studie.
|
Posouzení přesnosti tradičních statistických metod versus předpovědi založené na ANN při vysvětlování rozptylu hodnot BPE.
|
Do 12 měsíců od dokončení studie.
|
|
Průměrná čtvercová chyba (MSE) a vysvětlená rozptyl v prediktivních modelech
Časové okno: Do 12 měsíců od dokončení studie
|
Analýza míry chyb a rozptylu vysvětlených různými modely AI ve srovnání s vícenásobnou lineární regresí.
|
Do 12 měsíců od dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- T_6_2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .