Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise A-i-Plainada da densidade da mama e aprimoramento do parenquimato (BPE)

15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Graziella di Grezia, Link Campus University
Este estudo se expande sobre pesquisas anteriores que investigam a correlação entre densidade da mama, aprimoramento do parenquimato (BPE) e idade em mamografia aprimorada por contraste (CEM). Ao integrar as metodologias de inteligência artificial (AI), incluindo redes neurais artificiais (ANNs) e modelos de aprendizado profundo, o estudo tem como objetivo otimizar a precisão das previsões e validar achados anteriores obtidos por regressão linear múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com 18 anos ou mais que foram submetidas ao CEM para fins de diagnóstico ou vigilância.

Pacientes com níveis de BPE registrados e classificação de densidade da mama BI-RADS.

Banco de dados relacional contendo dados estruturados para análise da matriz de correlação e treinamento de modelo de IA.

Descrição

Pacientes submetidos a CEM, mamografia e ultrassom entre maio de 2022 e junho de 2023.

Disponibilidade da avaliação do BPE, classificação de densidade BI-RADS e dados de idade.

DataSet completo disponível para análise estatística e baseada em IA.

Critérios de exclusão:

Pacientes com tratamento prévio ao câncer de mama que podem alterar o BPE.

Imagens incompletas ou dados de classificação ausentes.

Contra-indicações para imagens aprimoradas por contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patiens foi submetido ao CEM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre densidade da mama, BPE e idade usando análise acionada por IA.
Prazo: Análise de dados dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
Avaliando se os modelos de IA, incluindo redes neurais, podem aumentar a precisão da previsão para avaliação do BPE em comparação com a regressão linear múltipla convencional.
Análise de dados dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimização baseada em IA da densidade da mama e classificação de BPE
Prazo: Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Avaliando o desempenho das redes neurais na previsão dos níveis de BPE em diferentes categorias de densidade da mama.
Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Desempenho comparativo dos modelos de regressão linear múltipla vs. AI.
Prazo: Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
Avaliando a precisão dos métodos estatísticos tradicionais versus previsões baseadas em Ann na explicação da variação nos valores do BPE.
Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
Erro ao quadrado médio (MSE) e variação explicada em modelos preditivos
Prazo: Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Analisando as taxas de erro e a variação explicada por diferentes modelos de IA em comparação com a regressão linear múltipla.
Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T_6_2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever