- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838130
Análise A-i-Plainada da densidade da mama e aprimoramento do parenquimato (BPE)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres com 18 anos ou mais que foram submetidas ao CEM para fins de diagnóstico ou vigilância.
Pacientes com níveis de BPE registrados e classificação de densidade da mama BI-RADS.
Banco de dados relacional contendo dados estruturados para análise da matriz de correlação e treinamento de modelo de IA.
Descrição
Pacientes submetidos a CEM, mamografia e ultrassom entre maio de 2022 e junho de 2023.
Disponibilidade da avaliação do BPE, classificação de densidade BI-RADS e dados de idade.
DataSet completo disponível para análise estatística e baseada em IA.
Critérios de exclusão:
Pacientes com tratamento prévio ao câncer de mama que podem alterar o BPE.
Imagens incompletas ou dados de classificação ausentes.
Contra-indicações para imagens aprimoradas por contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patiens foi submetido ao CEM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre densidade da mama, BPE e idade usando análise acionada por IA.
Prazo: Análise de dados dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
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Avaliando se os modelos de IA, incluindo redes neurais, podem aumentar a precisão da previsão para avaliação do BPE em comparação com a regressão linear múltipla convencional.
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Análise de dados dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Otimização baseada em IA da densidade da mama e classificação de BPE
Prazo: Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
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Avaliando o desempenho das redes neurais na previsão dos níveis de BPE em diferentes categorias de densidade da mama.
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Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
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Desempenho comparativo dos modelos de regressão linear múltipla vs. AI.
Prazo: Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
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Avaliando a precisão dos métodos estatísticos tradicionais versus previsões baseadas em Ann na explicação da variação nos valores do BPE.
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Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
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Erro ao quadrado médio (MSE) e variação explicada em modelos preditivos
Prazo: Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
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Analisando as taxas de erro e a variação explicada por diferentes modelos de IA em comparação com a regressão linear múltipla.
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Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- T_6_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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