- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06838130
AI-versterkte analyse van borstdichtheid en achtergrond parenchymale verbetering (BPE)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen van 18 jaar en ouder die CEM ondergingen voor diagnostische of bewakingsdoeleinden.
Patiënten met geregistreerde BPE-niveaus en BI-RADS Breast Density Classificatie.
Relationele database die gestructureerde gegevens bevat voor correlatiematrixanalyse en AI -modeltraining.
Beschrijving
Patiënten die CEM, mammografie en echografie ondergingen tussen mei 2022 en juni 2023.
Beschikbaarheid van BPE-beoordeling, Bi-Rads Density-classificatie en leeftijdsgegevens.
Volledige gegevensset beschikbaar voor statistische en AI-gebaseerde analyse.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met eerdere behandeling van borstkanker die BPE zou kunnen veranderen.
Onvolledige beeldvorming of ontbrekende classificatiegegevens.
Contra-indicaties voor contrastversterkte beeldvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiens onderging CEM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen borstdichtheid, BPE en leeftijd met behulp van AI-gedreven analyse.
Tijdsspanne: Gegevensanalyse binnen 12 maanden na voltooiing van de studie.
|
Evalueren of AI -modellen, inclusief neurale netwerken, de nauwkeurigheid van de voorspelling voor BPE -beoordeling kunnen verbeteren in vergelijking met conventionele meervoudige lineaire regressie.
|
Gegevensanalyse binnen 12 maanden na voltooiing van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-gebaseerde optimalisatie van borstdichtheid en BPE-classificatie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na voltooiing van de studie
|
Evaluatie van de prestaties van neurale netwerken bij het voorspellen van BPE -niveaus in verschillende categorieën van borstdichtheid.
|
Binnen 12 maanden na voltooiing van de studie
|
|
Vergelijkende prestaties van meerdere lineaire regressie versus AI -modellen.
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na voltooiing van de studie.
|
Beoordeling van de nauwkeurigheid van traditionele statistische methoden versus ANN-gebaseerde voorspellingen bij het verklaren van variantie in BPE-waarden.
|
Binnen 12 maanden na voltooiing van de studie.
|
|
Gemiddelde kwadratische fout (MSE) en verklaarde variantie in voorspellende modellen
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na voltooiing van de studie
|
Analyse van de foutenpercentages en variantie verklaard door verschillende AI -modellen in vergelijking met meerdere lineaire regressie.
|
Binnen 12 maanden na voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- T_6_2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .