- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838130
AI-verstärkte Analyse der Brustdichte und Hintergrundparenchymverstärkung (BPE)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Naples, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Frauen ab 18 Jahren, die sich für diagnostische oder Überwachungszwecke CEM unterzogen hatten.
Patienten mit aufgezeichneten BPE-Spiegeln und BI-Rads-Brustdichteklassifizierung.
Relationale Datenbank mit strukturierten Daten zur Korrelationsmatrixanalyse und dem KI -Modelltraining.
Beschreibung
Patienten, die zwischen Mai 2022 und Juni 2023 CEM, Mammographie und Ultraschall unterzogen wurden.
Verfügbarkeit von BPE-Bewertung, Klassifizierung der BI-Rads-Dichte und Altersdaten.
Vollständiger Datensatz für statistische und KI-basierte Analyse verfügbar.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit früherer Brustkrebsbehandlung, die BPE verändern könnten.
Unvollständige Bildgebung oder fehlende Klassifizierungsdaten.
Kontraindikationen gegen kontrastverstärkte Bildgebung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patiens wurden CEM unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Brustdichte, BPE und Alter unter Verwendung einer AI-gesteuerten Analyse.
Zeitfenster: Datenanalyse innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Bewertung, ob KI -Modelle, einschließlich neuronaler Netze, die Vorhersagegenauigkeit für die BPE -Bewertung im Vergleich zur herkömmlichen multiplen linearen Regression verbessern können.
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Datenanalyse innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AI-basierte Optimierung der Brustdichte und der BPE-Klassifizierung
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie
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Bewertung der Leistung neuronaler Netzwerke bei der Vorhersage von BPE -Spiegeln in verschiedenen Kategorien der Brustdichte.
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Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie
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Vergleichende Leistung mehrerer linearer Regression im Vergleich zu KI -Modellen.
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Bewertung der Genauigkeit traditioneller statistischer Methoden im Vergleich zu Ann-basierten Vorhersagen zur Erklärung der Varianz der BPE-Werte.
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Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Mittlerer quadratischer Fehler (MSE) und erklärte die Varianz in prädiktiven Modellen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie
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Analyse der Fehlerraten und der Varianz, die durch verschiedene KI -Modelle im Vergleich zur multiplen linearen Regression erklärt werden.
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Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- T_6_2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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