- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838130
Analiza AI-wzmocniona gęstością piersi i wzmocnienie miąższu tła (BPE)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które przeszły CEM do celów diagnostycznych lub nadzoru.
Pacjenci z zarejestrowanymi poziomami BPE i klasyfikacją gęstości piersi BI-Rads.
Relacyjna baza danych zawierająca dane strukturalne do analizy macierzy korelacji i szkolenia modelu AI.
Opis
Pacjenci, którzy przeszli CEM, mammografię i ultradźwięki między maja 2022 r. A czerwcem 2023 r.
Dostępność oceny BPE, klasyfikacji gęstości BI-Rads i danych wieku.
Kompletny zestaw danych dostępny do analizy statystycznej i AI.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z wcześniejszym leczeniem raka piersi, które mogłyby zmienić BPE.
Niekompletne obrazowanie lub brakujące dane klasyfikacyjne.
Przeciwwskazania do obrazowania wzmocnionego kontrastem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patiens przeszedł CEM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między gęstością piersi, BPE i wiekiem za pomocą analizy opartej na AI.
Ramy czasowe: Analiza danych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Ocena, czy modele AI, w tym sieci neuronowe, mogą zwiększyć dokładność prognozowania oceny BPE w porównaniu z konwencjonalną regresją wielokrotną liniową.
|
Analiza danych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalizacja gęstości piersi i klasyfikacja BPE oparta na AI
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
|
Ocena wydajności sieci neuronowych w przewidywaniu poziomów BPE w różnych kategoriach gęstości piersi.
|
W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
|
|
Porównawcza wydajność wielokrotnej regresji liniowej vs. modele AI.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Ocena dokładności tradycyjnych metod statystycznych w porównaniu z prognozami opartymi na Ann w wyjaśnianiu wariancji wartości BPE.
|
W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
|
Średni błąd kwadratowy (MSE) i wyjaśniono wariancję w modelach predykcyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
|
Analiza poziomów błędów i wariancji wyjaśnionej przez różne modele AI w porównaniu z wieloma liniowymi regresją.
|
W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- T_6_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .