- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06838130
Analisi potenziata dall'IA del miglioramento parenchimale della densità del seno e di fondo (BPE)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito CEM per scopi diagnostici o di sorveglianza.
Pazienti con livelli BPE registrati e classificazione della densità del seno Bi-Rads.
Database relazionale contenente dati strutturati per l'analisi della matrice di correlazione e la formazione del modello AI.
Descrizione
Pazienti sottoposti a CEM, mammografia e ultrasuoni tra maggio 2022 e giugno 2023.
Disponibilità della valutazione BPE, della classificazione della densità Bi-Rads e dei dati di età.
Set di dati completo disponibile per l'analisi statistica e basata sull'intelligenza artificiale.
Criteri di esclusione:
Pazienti con precedente trattamento per il carcinoma mammario che potrebbero alterare la BPE.
Imaging incompleto o dati di classificazione mancanti.
Controindicazioni all'imaging potenziato dal contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I patizzini sono stati sottoposti a CEM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra densità del seno, BPE ed età mediante analisi guidate dall'IA.
Lasso di tempo: Analisi dei dati entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Valutazione se i modelli di intelligenza artificiale, comprese le reti neurali, possono migliorare l'accuratezza della previsione per la valutazione BPE rispetto alla regressione lineare multipla convenzionale.
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Analisi dei dati entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottimizzazione basata sull'intelligenza artificiale della densità mammaria e della classificazione BPE
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal completamento dello studio
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Valutazione delle prestazioni delle reti neurali nella previsione dei livelli di BPE in diverse categorie di densità del seno.
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Entro 12 mesi dal completamento dello studio
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Prestazioni comparative di regressione lineare multipla rispetto ai modelli AI.
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Valutare l'accuratezza dei metodi statistici tradizionali rispetto alle previsioni basate su Ann nella spiegazione della varianza nei valori BPE.
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Entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Errore quadrato medio (MSE) e ha spiegato la varianza nei modelli predittivi
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal completamento dello studio
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Analisi dei tassi di errore e della varianza spiegati da diversi modelli di AI rispetto alla regressione lineare multipla.
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Entro 12 mesi dal completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T_6_2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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