- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838130
AI-parannettu analyysi rintatiheydestä ja taustaa parenyymaalisesta paranemisesta (BPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joille tehtiin CEM diagnostiikka- tai valvontatarkoituksiin.
Potilaat, joilla on tallennettu BPE-tasot ja BI-Rads-rintatiheysluokitus.
Relaatiotietokanta, joka sisältää jäsenneltyä tietoa korrelaatiomatriisianalyysistä ja AI -malliharjoittelua varten.
Kuvaus
Potilaat, joille tehtiin CEM, mammografia ja ultraääni toukokuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
BPE-arvioinnin saatavuus, BI-RADS-tiheysluokitus ja ikätiedot.
Täydellinen tietojoukko on saatavana tilastollista ja AI-pohjaista analyysiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aikaisempi rintasyövän hoito, joka voisi muuttaa BPE: tä.
Epätäydellinen kuvantaminen tai puuttuva luokittelutiedot.
Vasta-aiheet kontrastin parantuneeseen kuvantamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patiens sai CEM: n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio rintatiheyden, BPE: n ja iän välillä käyttämällä AI-ohjattua analyysiä.
Aikaikkuna: Tietoanalyysi 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Arviointi, voivatko AI -mallit, mukaan lukien hermoverkot, parantaa BPE -arvioinnin ennustamistarkkuutta verrattuna tavanomaiseen monimuotoiseen regressioon.
|
Tietoanalyysi 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintatiheyden ja BPE-luokituksen AI-pohjainen optimointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
|
Neuraaliverkkojen suorituskyvyn arviointi BPE -tasojen ennustamisessa eri rintatiheysluokissa.
|
12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
|
|
Useiden lineaaristen regressioiden vertaileva suorituskyky vs. AI -mallit.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Perinteisten tilastollisten menetelmien tarkkuuden arviointi verrattuna ANN-pohjaisiin ennusteisiin selittämällä BPE-arvojen varianssi.
|
12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
|
Keskimääräinen neliövirhe (MSE) ja selitetty varianssi ennustavissa malleissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
|
Analysoimalla virhetasot ja varianssi selitetään eri AI -malleilla verrattuna moniin lineaariseen regressioon.
|
12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T_6_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .