- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06838130
AI-forbedret analyse af brystdensitet og baggrundsparenchymal forbedring (BPE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18 år og ældre, der gennemgik CEM til diagnosticerings- eller overvågningsformål.
Patienter med registrerede BPE-niveauer og BI-RADS brysttæthedsklassificering.
Relationsdatabase indeholdende strukturerede data til korrelationsmatrixanalyse og AI -modeluddannelse.
Beskrivelse
Patienter, der gennemgik CEM, mammografi og ultralyd mellem maj 2022 og juni 2023.
Tilgængelighed af BPE-vurdering, BI-RADS-densitetsklassificering og aldersdata.
Komplet datasæt tilgængeligt til statistisk og AI-baseret analyse.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med forudgående brystkræftbehandling, der kunne ændre BPE.
Ufuldstændig billeddannelse eller manglende klassificeringsdata.
Kontraindikationer til kontrastforbedret billeddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patiens gennemgik CEM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem brystdensitet, BPE og alder ved hjælp af AI-drevet analyse.
Tidsramme: Dataanalyse inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Evaluering af, om AI -modeller, inklusive neurale netværk, kan forbedre forudsigelsesnøjagtigheden for BPE -vurdering sammenlignet med konventionel multiple lineær regression.
|
Dataanalyse inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-baseret optimering af brystdensitet og BPE-klassificering
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
Evaluering af ydelsen af neurale netværk til at forudsige BPE -niveauer på tværs af forskellige brysttæthedskategorier.
|
Inden for 12 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
|
Sammenlignende ydeevne af multiple lineære regression vs. AI -modeller.
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Evaluering af nøjagtigheden af traditionelle statistiske metoder versus ANN-baserede forudsigelser ved at forklare varians i BPE-værdier.
|
Inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Gennemsnitlig firkantet fejl (MSE) og forklaret varians i forudsigelige modeller
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
Analyse af fejlhastighederne og variansen forklaret ved forskellige AI -modeller sammenlignet med flere lineære regression.
|
Inden for 12 måneder efter undersøgelsen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T_6_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .