- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838130
Análisis mejorado de AI de la densidad de los senos y la mejora del parénquima de fondo (BPE)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las mujeres mayores de 18 años que se sometieron a CEM con fines de diagnóstico o vigilancia.
Pacientes con niveles de BPE registrados y clasificación de densidad de seno BI-RADS.
Base de datos relacional que contiene datos estructurados para el análisis de la matriz de correlación y el entrenamiento del modelo de IA.
Descripción
Pacientes que se sometieron a CEM, mamografía y ultrasonido entre mayo de 2022 y junio de 2023.
Disponibilidad de evaluación de BPE, clasificación de densidad de BI-RADS y datos de edad.
Conjunto de datos completo disponible para análisis estadísticos y basados en IA.
Criterios de exclusión:
Pacientes con tratamiento previo en el cáncer de mama que podrían alterar BPE.
Imágenes incompletas o datos de clasificación faltantes.
Contraindicaciones para obtener imágenes con contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patiens se sometió a Cem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la densidad de los senos, el BPE y la edad utilizando el análisis impulsado por la IA.
Periodo de tiempo: Análisis de datos dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Evaluar si los modelos de IA, incluidas las redes neuronales, pueden mejorar la precisión de la predicción para la evaluación de BPE en comparación con la regresión lineal múltiple convencional.
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Análisis de datos dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Optimización basada en IA de la densidad de senos y la clasificación de BPE
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación del rendimiento de las redes neuronales en la predicción de los niveles de BPE en diferentes categorías de densidad de senos.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
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Rendimiento comparativo de la regresión lineal múltiple frente a los modelos AI.
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Evaluación de la precisión de los métodos estadísticos tradicionales versus las predicciones basadas en ANN para explicar la varianza en los valores de BPE.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Error cuadrado medio (MSE) y la varianza explicada en modelos predictivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
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Análisis de las tasas de error y la varianza explicadas por diferentes modelos de IA en comparación con la regresión lineal múltiple.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T_6_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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