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Análisis mejorado de AI de la densidad de los senos y la mejora del parénquima de fondo (BPE)

15 de febrero de 2025 actualizado por: Graziella di Grezia, Link Campus University
Este estudio se expande en investigaciones previas que investigan la correlación entre la densidad de los senos, la mejora del parénquima de fondo (BPE) y la edad en mamografía con contraste (CEM). Al integrar las metodologías de inteligencia artificial (IA), incluidas las redes neuronales artificiales (ANN) y los modelos de aprendizaje profundo, el estudio tiene como objetivo optimizar la precisión de las predicciones y validar los hallazgos anteriores obtenidos a través de la regresión lineal múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres mayores de 18 años que se sometieron a CEM con fines de diagnóstico o vigilancia.

Pacientes con niveles de BPE registrados y clasificación de densidad de seno BI-RADS.

Base de datos relacional que contiene datos estructurados para el análisis de la matriz de correlación y el entrenamiento del modelo de IA.

Descripción

Pacientes que se sometieron a CEM, mamografía y ultrasonido entre mayo de 2022 y junio de 2023.

Disponibilidad de evaluación de BPE, clasificación de densidad de BI-RADS y datos de edad.

Conjunto de datos completo disponible para análisis estadísticos y basados ​​en IA.

Criterios de exclusión:

Pacientes con tratamiento previo en el cáncer de mama que podrían alterar BPE.

Imágenes incompletas o datos de clasificación faltantes.

Contraindicaciones para obtener imágenes con contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patiens se sometió a Cem

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la densidad de los senos, el BPE y la edad utilizando el análisis impulsado por la IA.
Periodo de tiempo: Análisis de datos dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Evaluar si los modelos de IA, incluidas las redes neuronales, pueden mejorar la precisión de la predicción para la evaluación de BPE en comparación con la regresión lineal múltiple convencional.
Análisis de datos dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimización basada en IA de la densidad de senos y la clasificación de BPE
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
Evaluación del rendimiento de las redes neuronales en la predicción de los niveles de BPE en diferentes categorías de densidad de senos.
Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
Rendimiento comparativo de la regresión lineal múltiple frente a los modelos AI.
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Evaluación de la precisión de los métodos estadísticos tradicionales versus las predicciones basadas en ANN para explicar la varianza en los valores de BPE.
Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Error cuadrado medio (MSE) y la varianza explicada en modelos predictivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio
Análisis de las tasas de error y la varianza explicadas por diferentes modelos de IA en comparación con la regresión lineal múltiple.
Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • T_6_2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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