- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06838130
AI-forbedret analyse av brysttetthet og parenkymal forbedring av bakgrunnen (BPE)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 18 år og eldre som gjennomgikk CEM for diagnostiske eller overvåkningsformål.
Pasienter med registrerte BPE-nivåer og bi-rads brysttetthetsklassifisering.
Relasjonsdatabase som inneholder strukturerte data for korrelasjonsmatriseanalyse og AI -modellopplæring.
Beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk CEM, mammografi og ultralyd mellom mai 2022 og juni 2023.
Tilgjengeligheten av BPE-vurdering, klassifisering av BI-RADS-tetthet og aldersdata.
Komplett datasett tilgjengelig for statistisk og AI-basert analyse.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med tidligere behandling av brystkreft som kan endre BPE.
Ufullstendig avbildning eller manglende klassifiseringsdata.
Kontraindikasjoner for kontrastforbedret avbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patiens gjennomgikk Cem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom brysttetthet, BPE og alder ved bruk av AI-drevet analyse.
Tidsramme: Dataanalyse innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Å evaluere om AI -modeller, inkludert nevrale nettverk, kan forbedre prediksjonens nøyaktighet for BPE -vurdering sammenlignet med konvensjonell multippel lineær regresjon.
|
Dataanalyse innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-basert optimalisering av brysttetthet og BPE-klassifisering
Tidsramme: Innen 12 måneder etter fullføring av studien
|
Evaluering av ytelsen til nevrale nettverk for å forutsi BPE -nivåer på tvers av forskjellige brysttetthetskategorier.
|
Innen 12 måneder etter fullføring av studien
|
|
Sammenlignende ytelse av flere lineære regresjoner vs. AI -modeller.
Tidsramme: Innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Evaluering av nøyaktigheten av tradisjonelle statistiske metoder kontra ANN-baserte spådommer for å forklare varians i BPE-verdier.
|
Innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
|
Gjennomsnittlig kvadratfeil (MSE) og forklarte varians i prediktive modeller
Tidsramme: Innen 12 måneder etter fullføring av studien
|
Analyse av feilrater og varians forklart med forskjellige AI -modeller sammenlignet med multippel lineær regresjon.
|
Innen 12 måneder etter fullføring av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T_6_2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .