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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06838130
Analyse améliorée de la densité mammaire et de l'amélioration parenchymateuse de fond (BPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes âgées de 18 ans et plus ont subi le CEM à des fins de diagnostic ou de surveillance.
Patientes avec des niveaux de BPE enregistrés et une classification de la densité mammaire BI-RADS.
Base de données relationnelle contenant des données structurées pour l'analyse de la matrice de corrélation et la formation du modèle d'IA.
La description
Les patients qui ont subi le CEM, la mammographie et l'échographie entre mai 2022 et juin 2023.
Disponibilité de l'évaluation du BPE, de la classification de la densité BI-RADS et des données d'âge.
Ensemble de données complet disponible pour l'analyse statistique et basée sur l'IA.
Critères d'exclusion:
Les patientes ayant un traitement antérieur sur le cancer du sein qui pourraient modifier le BPE.
Imagerie incomplète ou données de classification manquantes.
Contre-indications à l'imagerie améliorée à contraste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patiens a subi CEM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la densité mammaire, le BPE et l'âge en utilisant l'analyse dirigée par l'IA.
Délai: Analyse des données dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude.
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L'évaluation des modèles d'IA, y compris des réseaux de neurones, peut améliorer la précision de la prédiction pour l'évaluation du BPE par rapport à la régression linéaire multiple conventionnelle.
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Analyse des données dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimisation basée sur l'IA de la densité mammaire et de la classification du BPE
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude
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Évaluer la performance des réseaux de neurones pour prédire les niveaux de BPE dans différentes catégories de densité mammaire.
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Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude
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Performances comparatives de la régression linéaire multiple par rapport aux modèles d'IA.
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude.
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Évaluer la précision des méthodes statistiques traditionnelles par rapport aux prédictions basées sur l'ANN pour expliquer la variance des valeurs du BPE.
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Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude.
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Erreur carrée moyenne (MSE) et variance expliquée dans les modèles prédictifs
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude
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Analyse des taux d'erreur et de la variance expliqués par différents modèles d'IA par rapport à la régression linéaire multiple.
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Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- T_6_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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