Tislelizumab v kombinaci s chemoterapií a předanou radioterapií při léčbě ES-SCLC v první linii

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 13 let, muž nebo žena, podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF);
2. Výkonnost ve výkonu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1;
3. Histologicky nebo cytologicky potvrzený ES-SCLC;
4. Žádné předchozí systémové ošetření ES-SCLC;
5. Alespoň jedna měřitelná (RECIST 1.1) hrudní léze schopná 15Gy/5F ozáření;
6. Přiměřená hematologická a koncová funkce orgánů;

Kritéria pro vyloučení:

1. Aktivní leptomeningální onemocnění nebo nekontrolované, neošetřené metastázy mozku;
2. Předchozí terapie s protilátkou nebo léčivem proti imunitním kontrolním bodům, včetně, ale nejen, anti-PD-1), anti-PD-L1 nebo anti-cytotoxické Tymfocytové antigen 4 (anti-CTLA-, ale ne pouze 4) protilátka;
3. Byla podána živá vakcína ≤ 4 týdny před léčbou;
4. Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitních onemocnění, které se mohou relaps;
5. Jakýkoli stav, který vyžadoval systémové ošetření kortikosteroidy nebo jiné imunosupresivní léky ≤ 14 dní před léčbou;
6. S anamnézou intersticiálního plicního onemocnění, neinfekční pneumonitidy nebo nekontrolovaných systémových onemocnění;
7. Těžká chronická nebo aktivní infekce vyžadující systémové antibakteriální, antimykotické nebo antivirové terapie do 2 týdnů před léčbou, včetně, ale nejen na infekci tuberkulózy;
8. Do 2 týdnů před zahájením léčby dostávali terapeutická perorální nebo intravenózní (IV) antibiotika;