Tislelizumab kombinert med cellegift og videresendt strålebehandling ved førstelinjebehandling av ES-SCLC

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel, mann eller kvinne, signert informert samtykkeskjema (ICF);
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0 eller 1;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet ES-SCLC;
4. Ingen tidligere systemisk behandling for ES-SCLC;
5. Minst en målbar (RECIST 1.1) brystlesjon som er i stand til 15Gy/5F -bestråling;
6. Tilstrekkelig hematologisk og sluttorganfunksjon;

Eksklusjonskriterier:

1. Aktiv leptomeningeal sykdom eller ukontrollert, ubehandlet hjernemetastase;
2. Tidligere terapi med et antistoff eller medikament mot immunsjekkpunktveier, inkludert, men ikke begrenset til, anti-program-dødsreseptor-1 (anti-PD-1), anti-PD-L1 eller anti cytotoksisk T-lymfocytt assosiert antigen 4 (anti CTLA- 4) antistoff;
3. Ble administrert en levende vaksine ≤ 4 uker før behandling;
4. Aktive autoimmune sykdommer eller historie med autoimmune sykdommer som kan tilbakefalle;
5. Enhver tilstand som krevde systemisk behandling med enten kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner ≤ 14 dager før behandling;
6. Med en historie med interstitiell lungesykdom, ikke-smittsom pneumonitt eller ukontrollerte systemiske sykdommer;
7. Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner som krever systemisk antibakteriell, soppdrepende eller antiviral terapi innen 2 uker før behandling, inkludert, men ikke begrenset til tuberkuloseinfeksjon;
8. Mottatt terapeutisk oral eller intravenøs (IV) antibiotika innen 2 uker før starten av behandlingen;