Тислелизумаб в сочетании с химиотерапией и передачей лучевой терапии при первой линии лечения ES-SCLC

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет, мужчина или женщина, подписанная форма информированного согласия (ICF);
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние 0 или 1;
3. Гистологически или цитологически подтвержденные ES-SCLC;
4. Нет предварительного системного лечения ES-SCLC;
5. По крайней мере одно измеримое (Recist 1.1) поражение грудной клетки, способное облучение 15GH/5F;
6. Адекватная функция гематологического и конечного органа;

Критерии исключения:

1. Активное лептомениальное заболевание или неконтролируемое, необработанное метастазирование головного мозга;
2. Предварительная терапия антителом или препаратом против путей иммунной контрольной точки, включая, помимо прочего, антипрограммный рецептор смерти-1 (анти-PD-1), анти-PD-L1 или антицитотоксический Тимфоцит, связанный с антигеном 4 (анти-ctla- 4) антитело;
3. Вводили живую вакцину ≤ 4 недели до лечения;
4. Активные аутоиммунные заболевания или история аутоиммунных заболеваний, которые могут рецидивировать;
5. Любое состояние, которое требовало системного лечения либо кортикостероидами, либо другими иммуносупрессивными препаратами ≤ за 14 дней до лечения;
6. С анамнезом промежуточного заболевания легких, неинфекционного пневмонита или неконтролируемых системных заболеваний;
7. Тяжелые хронические или активные инфекции, требующие системной антибактериальной, противогрибковой или противовирусной терапии в течение 2 недель до лечения, включая, но не ограничиваясь инфекцией туберкулеза;
8. Получены терапевтические пероральные или внутривенные (IV) антибиотики в течение 2 недель до начала лечения;