- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06839261
Vyhodnocení obtížnosti intubace dvojité lumen trubice pomocí algoritmů umělé inteligence založené na fotografii
Účinnost a spolehlivost algoritmů umělé inteligence založené na fotografii při hodnocení obtížnosti intubace pomocí trubice s dvojitým lumenem
Složitost a obtížnost intubace s dvojitými lumen zkumavkami vyžaduje použití pokročilých technologií při řízení tohoto postupu. Hlavní motivací pro tuto studii je potenciál algoritmů umělé inteligence založených na fotografii k predikci a minimalizaci obtíží, s nimiž se během intubace vyskytuje během intubace.
Využití algoritmů umělé inteligence v oblasti správy dýchacích cest má značný slib při poskytování zpětné vazby anesteziologům v reálném čase, zvyšování účinnosti intubačních postupů a snižování výskytu komplikací. Konkrétně systémy AI založené na fotografii mohou usnadnit komplexnější porozumění anatomii dýchacích cest analýzou obrázků zachycených před a během intubace, čímž se zvyšuje řízení složitých případů. Cílem této studie je prozkoumat účinnost a spolehlivost fotografií založených Algoritmy umělé inteligence při hodnocení složitosti intubace pomocí dvojité lumen trubice. Integrace umělé inteligence do procesu intubace je určena k Posílit výsledky pacienta a vytvořit nový měřítko pro anesteziologickou praxi. Cílem této studie je řešit stávající mezeru v literatuře a poskytnout inovativní přístupy k klinické praxi.
Informovaný souhlas byl získán od pacientů podstupujících operace hrudní chirurgie a demografické údaje (věk, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, pohlaví), skóre americké společnosti anesteziologů (ASA), typu provozu a komorbidní nemoci (diabetes mellitus, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze , onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin, chronické obstrukční plicní onemocnění, astma, obstrukční spánková apnoe)) získané. Hrodová a/nebo extrath oracická historie malignity), parametry považované za rizikové faktory pro obtížnou intubaci (historie předchozí obtížné intubace, citronová kritéria (vypadat externě, vyhodnotit, Mallampathy, obstrukce, mobilita krku), test horního rtů) a fotografie Pacienti (včetně oblasti hlavy a krku) budou zaznamenáni šesti různými směry a způsoby s profesionální kamerou (aktivně používanou v naší nemocnici) v předoperačním období. Během intraoperační fáze bude použit bodovací systém Cormack-Lehane a proces intubace s dvojitou lumenovou trubicí bude vyhodnocen z důvodu snadného nebo obtížnosti. Budou také zdokumentovány intraoperační komplikace související s operací. Data budou poté zpracována pomocí programovacího jazyka Python 3 a knihoven s otevřeným zdrojovým kódem pro výpočet algoritmů umělé inteligence. V případě neúplných údajů o pacientech budou použity techniky imputace dat k doplnění programu umělé inteligence.
Primární výslednou proměnnou studie je rychlost, při které algoritmus umělé inteligence založený na fotografii předpovídá, zda je intubace s dvojitým lumen trubicí snadná nebo obtížná. Sekundární výsledná proměnná je srovnání rychlosti predikce intubace s dvojitým lumen trubkou algoritmy umělé inteligence založené na fotografii a rychlost predikce intubace pomocí dvojité lumen trubice konvenčními metodami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupující hrudní chirurgii
- Poskytování informovaného souhlasu
- Starší 18 let
- Dvojitá lumen trubice používaná pro intubaci
- ASA (Americká společnost anesteziologa) 1-2-3
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzové operace
- ASA 4 a vyšší
- Nádor hlavy a krku, historie chirurgického zákroku/RT související s nádorem
- Přítomnost syndromu, která způsobí obtížnou intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intubace - obtížná
Podle stupnice obtížnosti intubace (IDS) bylo skóre> 5 definováno jako obtížná intubace.
|
Měřítko obtížnosti intubace (IDS) je objektivní způsob klasifikace snadné a obtížné intubace.
Skóre ≤ 5 označuje snadnou nebo mírně obtížnou intubaci, zatímco IDS> 5 navrhuje obtížnou intubaci, vyžadující další techniky nebo pokusy.
Program vytvořený s programovacím jazykem Python 3 pomocí knihoven s otevřeným zdrojovým kódem.
Bude vyvinuta pro předpovídání obtížné intubace s 6 různými fotografiemi pacientů, bude tento proces vyučován procesem učení a poté testován.
|
|
Intubace - snadná
Podle stupnice obtížnosti intubace (IDS) bylo skóre ≤ 5 definováno jako snadná intubace.
|
Měřítko obtížnosti intubace (IDS) je objektivní způsob klasifikace snadné a obtížné intubace.
Skóre ≤ 5 označuje snadnou nebo mírně obtížnou intubaci, zatímco IDS> 5 navrhuje obtížnou intubaci, vyžadující další techniky nebo pokusy.
Program vytvořený s programovacím jazykem Python 3 pomocí knihoven s otevřeným zdrojovým kódem.
Bude vyvinuta pro předpovídání obtížné intubace s 6 různými fotografiemi pacientů, bude tento proces vyučován procesem učení a poté testován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko obtížnosti intubace (IDS)
Časové okno: Během operace
|
Měřítko obtížnosti intubace (IDS) je objektivní způsob klasifikace snadné a obtížné intubace.
Skóre ≤ 5 označuje snadnou nebo mírně obtížnou intubaci, zatímco IDS> 5 navrhuje obtížnou intubaci, vyžadující další techniky nebo pokusy.
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-24/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měřítko obtížnosti intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno