Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení obtížnosti intubace dvojité lumen trubice pomocí algoritmů umělé inteligence založené na fotografii

4. září 2025 aktualizováno: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Účinnost a spolehlivost algoritmů umělé inteligence založené na fotografii při hodnocení obtížnosti intubace pomocí trubice s dvojitým lumenem

Složitost a obtížnost intubace s dvojitými lumen zkumavkami vyžaduje použití pokročilých technologií při řízení tohoto postupu. Hlavní motivací pro tuto studii je potenciál algoritmů umělé inteligence založených na fotografii k predikci a minimalizaci obtíží, s nimiž se během intubace vyskytuje během intubace.

Využití algoritmů umělé inteligence v oblasti správy dýchacích cest má značný slib při poskytování zpětné vazby anesteziologům v reálném čase, zvyšování účinnosti intubačních postupů a snižování výskytu komplikací. Konkrétně systémy AI založené na fotografii mohou usnadnit komplexnější porozumění anatomii dýchacích cest analýzou obrázků zachycených před a během intubace, čímž se zvyšuje řízení složitých případů. Cílem této studie je prozkoumat účinnost a spolehlivost fotografií založených Algoritmy umělé inteligence při hodnocení složitosti intubace pomocí dvojité lumen trubice. Integrace umělé inteligence do procesu intubace je určena k Posílit výsledky pacienta a vytvořit nový měřítko pro anesteziologickou praxi. Cílem této studie je řešit stávající mezeru v literatuře a poskytnout inovativní přístupy k klinické praxi.

Informovaný souhlas byl získán od pacientů podstupujících operace hrudní chirurgie a demografické údaje (věk, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, pohlaví), skóre americké společnosti anesteziologů (ASA), typu provozu a komorbidní nemoci (diabetes mellitus, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze , onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin, chronické obstrukční plicní onemocnění, astma, obstrukční spánková apnoe)) získané. Hrodová a/nebo extrath oracická historie malignity), parametry považované za rizikové faktory pro obtížnou intubaci (historie předchozí obtížné intubace, citronová kritéria (vypadat externě, vyhodnotit, Mallampathy, obstrukce, mobilita krku), test horního rtů) a fotografie Pacienti (včetně oblasti hlavy a krku) budou zaznamenáni šesti různými směry a způsoby s profesionální kamerou (aktivně používanou v naší nemocnici) v předoperačním období. Během intraoperační fáze bude použit bodovací systém Cormack-Lehane a proces intubace s dvojitou lumenovou trubicí bude vyhodnocen z důvodu snadného nebo obtížnosti. Budou také zdokumentovány intraoperační komplikace související s operací. Data budou poté zpracována pomocí programovacího jazyka Python 3 a knihoven s otevřeným zdrojovým kódem pro výpočet algoritmů umělé inteligence. V případě neúplných údajů o pacientech budou použity techniky imputace dat k doplnění programu umělé inteligence.

Primární výslednou proměnnou studie je rychlost, při které algoritmus umělé inteligence založený na fotografii předpovídá, zda je intubace s dvojitým lumen trubicí snadná nebo obtížná. Sekundární výsledná proměnná je srovnání rychlosti predikce intubace s dvojitým lumen trubkou algoritmy umělé inteligence založené na fotografii a rychlost predikce intubace pomocí dvojité lumen trubice konvenčními metodami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena jako 214 pacientů s výkonem 0,90, 5% chyba typu-1, 81,8% citlivosti a 26,7% prevalence (AUC = 0,864) s výkonem 0,90, 5% chyba typu-1, 81,8% citlivosti a (AUC = 0,864) 26,7% prevalence odhadu velikosti vzorku pro diagnostické studie přesnosti vypočtené pro studii s ohledem na údaje o literatuře. Vzhledem k tomu, že by 214 pacientů bylo použito k výuce snadné a obtížné intubace AI a 46 pacientů by bylo použito k testování AI, bylo najato celkem 260 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující hrudní chirurgii
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Starší 18 let
  • Dvojitá lumen trubice používaná pro intubaci
  • ASA (Americká společnost anesteziologa) 1-2-3

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzové operace
  • ASA 4 a vyšší
  • Nádor hlavy a krku, historie chirurgického zákroku/RT související s nádorem
  • Přítomnost syndromu, která způsobí obtížnou intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intubace - obtížná
Podle stupnice obtížnosti intubace (IDS) bylo skóre> 5 definováno jako obtížná intubace.
Měřítko obtížnosti intubace (IDS) je objektivní způsob klasifikace snadné a obtížné intubace. Skóre ≤ 5 označuje snadnou nebo mírně obtížnou intubaci, zatímco IDS> 5 navrhuje obtížnou intubaci, vyžadující další techniky nebo pokusy.
Program vytvořený s programovacím jazykem Python 3 pomocí knihoven s otevřeným zdrojovým kódem. Bude vyvinuta pro předpovídání obtížné intubace s 6 různými fotografiemi pacientů, bude tento proces vyučován procesem učení a poté testován.
Intubace - snadná
Podle stupnice obtížnosti intubace (IDS) bylo skóre ≤ 5 definováno jako snadná intubace.
Měřítko obtížnosti intubace (IDS) je objektivní způsob klasifikace snadné a obtížné intubace. Skóre ≤ 5 označuje snadnou nebo mírně obtížnou intubaci, zatímco IDS> 5 navrhuje obtížnou intubaci, vyžadující další techniky nebo pokusy.
Program vytvořený s programovacím jazykem Python 3 pomocí knihoven s otevřeným zdrojovým kódem. Bude vyvinuta pro předpovídání obtížné intubace s 6 různými fotografiemi pacientů, bude tento proces vyučován procesem učení a poté testován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko obtížnosti intubace (IDS)
Časové okno: Během operace
Měřítko obtížnosti intubace (IDS) je objektivní způsob klasifikace snadné a obtížné intubace. Skóre ≤ 5 označuje snadnou nebo mírně obtížnou intubaci, zatímco IDS> 5 navrhuje obtížnou intubaci, vyžadující další techniky nebo pokusy.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KAEK-24/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měřítko obtížnosti intubace

Předplatit