- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06839261
Utvärdering av dubbel lumenrörintubationssvårigheter med fotobaserad konstgjord intelligensalgoritmer
Effektivitet och tillförlitlighet för fotobaserad konstgjord intelligensalgoritmer vid bedömning av intubationssvårigheter med ett dubbel-lumenrör
Komplexiteten och svårigheterna med intubation med dubbla lumenrör kräver användning av avancerad teknik vid hanteringen av denna procedur. Potentialen för fotobaserade konstgjorda intelligensalgoritmer att förutsäga och minimera de svårigheter som uppstått under intubation är den viktigaste motivationen för denna studie.
Användningen av konstgjorda intelligensalgoritmer inom området för luftvägshantering har ett stort löfte om att ge feedback i realtid till anestesiologer, förbättra effekten av intubationsförfaranden och minska förekomsten av komplikationer. Specifikt kan fotobaserade AI-system underlätta en mer omfattande förståelse av luftvägsanatomi genom att analysera bilder som fångats före och under intubation och därmed förbättra hanteringen av komplexa fall. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och tillförlitligheten för fotobaserad fotobaserad Konstgjord intelligensalgoritmer vid utvärdering av komplexiteten i intubation med ett dubbel lumenrör. Integrationen av konstgjord intelligens i intubationsprocessen är avsedd För att förbättra patientens resultat och skapa ett nytt riktmärke för anestesipraxis. Denna studie syftar till att hantera det befintliga gapet i litteraturen och ge innovativa metoder för klinisk praxis.
Informerat samtycke erhölls från patienter som genomgick thoraxkirurgi -operationer och demografiska data (ålder, höjd, kroppsvikt, kroppsmassaindex, kön), American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng, typ av drift och komorbid sjukdomar (diabetes mellitus, hypertoni , kranskärlssjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, obstruktiv sömnapné) erhölls. Thoracic och/eller ExtraTath Oracic Malignancy History), parametrar som betraktas som riskfaktorer för svår intubation (historia av tidigare svår intubation, citronkriterier (titta externt, utvärdera, mallampati, obstruktion, nacke rörlighet), övre läppbettest) och fotografier av The Photographs, Patienter (inklusive huvud- och nackregion) kommer att registreras i sex olika riktningar och sätt med en professionell kamera (aktivt används på vårt sjukhus) under den preoperativa perioden. Under den intraoperativa fasen kommer Cormack-Lehane-poängsystemet att användas, och intubationsprocessen med ett dubbel-lumenrör kommer att utvärderas för lätthet eller svårigheter. Intraoperativa komplikationer relaterade till operationen kommer också att dokumenteras. Data kommer sedan att behandlas med hjälp av Python 3-programmeringsspråk och öppna källbibliotek för att beräkna konstgjorda intelligensalgoritmer. I händelse av ofullständig patientdata kommer datatekniker att användas för att komplettera programmet Artificial Intelligence.
Studiens primära utfallsvariabel är den hastighet med vilken den fotobaserade artificiell intelligensalgoritmen förutspår om intubation med ett dubbel lumenrör är enkelt eller svårt. Den sekundära utfallsvariabeln är jämförelsen av förutsägelseshastigheten med dubbel lumenrör genom fotobaserad artificiell intelligensalgoritmer och hastigheten för förutsägelse av intubation med dubbel lumenrör med konventionella metoder.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkiet (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Genomgår thoraxkirurgi
- Ger informerat samtycke
- Över 18 år
- Dubbel lumenrör som används för intubation
- ASA (American Society of Anesthesiolog) 1-2-3
Uteslutningskriterier:
- Akutoperationer
- ASA 4 och högre
- Huvud- och nacktumör, kirurgihistoria/RT relaterad till tumör
- Närvaro av syndrom som kommer att orsaka svår intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intubation - svårt
Enligt intubationssvårighetsskalan (IDS) definierades en poäng på> 5 som svår intubation.
|
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är ett objektivt sätt att klassificera enkel och svår intubation.
En poäng ≤ 5 indikerar en enkel eller milt svår intubation, medan IDS> 5 antyder svår intubation, som kräver ytterligare tekniker eller försök.
Programmet tillverkat med Python 3 -programmeringsspråk med hjälp av open source -bibliotek.
Det kommer att utvecklas för att förutsäga svår intubation med 6 olika fotodata för patienter, denna process kommer att undervisas med en inlärningsprocess och sedan testas.
|
|
Intubation - lätt
Enligt intubationssvårighetsskalan (IDS) definierades en poäng på ≤ 5 som enkel intubation.
|
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är ett objektivt sätt att klassificera enkel och svår intubation.
En poäng ≤ 5 indikerar en enkel eller milt svår intubation, medan IDS> 5 antyder svår intubation, som kräver ytterligare tekniker eller försök.
Programmet tillverkat med Python 3 -programmeringsspråk med hjälp av open source -bibliotek.
Det kommer att utvecklas för att förutsäga svår intubation med 6 olika fotodata för patienter, denna process kommer att undervisas med en inlärningsprocess och sedan testas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationssvårighetsskala (IDS)
Tidsram: Under operationen
|
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är ett objektivt sätt att klassificera enkel och svår intubation.
En poäng ≤ 5 indikerar en enkel eller milt svår intubation, medan IDS> 5 antyder svår intubation, som kräver ytterligare tekniker eller försök.
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KAEK-24/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .