Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dubbel lumenrörintubationssvårigheter med fotobaserad konstgjord intelligensalgoritmer

4 september 2025 uppdaterad av: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Effektivitet och tillförlitlighet för fotobaserad konstgjord intelligensalgoritmer vid bedömning av intubationssvårigheter med ett dubbel-lumenrör

Komplexiteten och svårigheterna med intubation med dubbla lumenrör kräver användning av avancerad teknik vid hanteringen av denna procedur. Potentialen för fotobaserade konstgjorda intelligensalgoritmer att förutsäga och minimera de svårigheter som uppstått under intubation är den viktigaste motivationen för denna studie.

Användningen av konstgjorda intelligensalgoritmer inom området för luftvägshantering har ett stort löfte om att ge feedback i realtid till anestesiologer, förbättra effekten av intubationsförfaranden och minska förekomsten av komplikationer. Specifikt kan fotobaserade AI-system underlätta en mer omfattande förståelse av luftvägsanatomi genom att analysera bilder som fångats före och under intubation och därmed förbättra hanteringen av komplexa fall. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och tillförlitligheten för fotobaserad fotobaserad Konstgjord intelligensalgoritmer vid utvärdering av komplexiteten i intubation med ett dubbel lumenrör. Integrationen av konstgjord intelligens i intubationsprocessen är avsedd För att förbättra patientens resultat och skapa ett nytt riktmärke för anestesipraxis. Denna studie syftar till att hantera det befintliga gapet i litteraturen och ge innovativa metoder för klinisk praxis.

Informerat samtycke erhölls från patienter som genomgick thoraxkirurgi -operationer och demografiska data (ålder, höjd, kroppsvikt, kroppsmassaindex, kön), American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng, typ av drift och komorbid sjukdomar (diabetes mellitus, hypertoni , kranskärlssjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, obstruktiv sömnapné) erhölls. Thoracic och/eller ExtraTath Oracic Malignancy History), parametrar som betraktas som riskfaktorer för svår intubation (historia av tidigare svår intubation, citronkriterier (titta externt, utvärdera, mallampati, obstruktion, nacke rörlighet), övre läppbettest) och fotografier av The Photographs, Patienter (inklusive huvud- och nackregion) kommer att registreras i sex olika riktningar och sätt med en professionell kamera (aktivt används på vårt sjukhus) under den preoperativa perioden. Under den intraoperativa fasen kommer Cormack-Lehane-poängsystemet att användas, och intubationsprocessen med ett dubbel-lumenrör kommer att utvärderas för lätthet eller svårigheter. Intraoperativa komplikationer relaterade till operationen kommer också att dokumenteras. Data kommer sedan att behandlas med hjälp av Python 3-programmeringsspråk och öppna källbibliotek för att beräkna konstgjorda intelligensalgoritmer. I händelse av ofullständig patientdata kommer datatekniker att användas för att komplettera programmet Artificial Intelligence.

Studiens primära utfallsvariabel är den hastighet med vilken den fotobaserade artificiell intelligensalgoritmen förutspår om intubation med ett dubbel lumenrör är enkelt eller svårt. Den sekundära utfallsvariabeln är jämförelsen av förutsägelseshastigheten med dubbel lumenrör genom fotobaserad artificiell intelligensalgoritmer och hastigheten för förutsägelse av intubation med dubbel lumenrör med konventionella metoder.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkiet (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken beräknades som 214 patienter med en effekt av 0,90, 5% typ-1-fel, 81,8% känslighet och 26,7% prevalens (AUC = 0,864) med en effekt på 0,90, 5% typ-1-fel, 81,8% känslighet och (AUC = 0,864) 26,7% prevalens i provstorleksberäkningen för diagnostiska noggrannhetsstudier beräknade för studien med tanke på litteraturdata. Eftersom 214 patienter skulle användas för att lära AI en enkel och svår intubation och 46 patienter skulle användas för att testa AI, rekryterades totalt 260 patienter.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Genomgår thoraxkirurgi
  • Ger informerat samtycke
  • Över 18 år
  • Dubbel lumenrör som används för intubation
  • ASA (American Society of Anesthesiolog) 1-2-3

Uteslutningskriterier:

  • Akutoperationer
  • ASA 4 och högre
  • Huvud- och nacktumör, kirurgihistoria/RT relaterad till tumör
  • Närvaro av syndrom som kommer att orsaka svår intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intubation - svårt
Enligt intubationssvårighetsskalan (IDS) definierades en poäng på> 5 som svår intubation.
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är ett objektivt sätt att klassificera enkel och svår intubation. En poäng ≤ 5 indikerar en enkel eller milt svår intubation, medan IDS> 5 antyder svår intubation, som kräver ytterligare tekniker eller försök.
Programmet tillverkat med Python 3 -programmeringsspråk med hjälp av open source -bibliotek. Det kommer att utvecklas för att förutsäga svår intubation med 6 olika fotodata för patienter, denna process kommer att undervisas med en inlärningsprocess och sedan testas.
Intubation - lätt
Enligt intubationssvårighetsskalan (IDS) definierades en poäng på ≤ 5 som enkel intubation.
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är ett objektivt sätt att klassificera enkel och svår intubation. En poäng ≤ 5 indikerar en enkel eller milt svår intubation, medan IDS> 5 antyder svår intubation, som kräver ytterligare tekniker eller försök.
Programmet tillverkat med Python 3 -programmeringsspråk med hjälp av open source -bibliotek. Det kommer att utvecklas för att förutsäga svår intubation med 6 olika fotodata för patienter, denna process kommer att undervisas med en inlärningsprocess och sedan testas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationssvårighetsskala (IDS)
Tidsram: Under operationen
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är ett objektivt sätt att klassificera enkel och svår intubation. En poäng ≤ 5 indikerar en enkel eller milt svår intubation, medan IDS> 5 antyder svår intubation, som kräver ytterligare tekniker eller försök.
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KAEK-24/07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera