- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839261
Bewertung der Schwierigkeit der Doppel-Lumen-Rohr-Intubation mit fotobasierten künstlichen Intelligenzalgorithmen
Wirksamkeit und Zuverlässigkeit von fotobasierten künstlichen Intelligenzalgorithmen bei der Beurteilung der Schwierigkeit der Intubation mit einem Doppel-Lumen-Röhrchen
Die Komplexität und Schwierigkeit der Intubation mit Doppel -Lumen -Röhrchen erfordert die Verwendung fortschrittlicher Technologien bei der Behandlung dieses Verfahrens. Das Potenzial von fototasierten künstlichen Intelligenzalgorithmen zur Vorhersage und Minimierung der während der Intubation aufgetretenen Schwierigkeiten ist die Hauptmotivation für diese Studie.
Die Nutzung künstlicher Intelligenzalgorithmen im Bereich des Atemwegsmanagements verspricht erhebliche Versprechen, Anästhesisten in Echtzeit zu geben, die Wirksamkeit von Intubationsverfahren zu verbessern und das Auftreten von Komplikationen zu verringern. Insbesondere fotografische KI-Systeme können ein umfassenderes Verständnis der Atemwegsanatomie durch Analyse von Bildern ermöglichen, die vor und während der Intubation aufgenommen wurden, wodurch das Management komplexer Fälle verbessert wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der photobasierten fotothändischen Fälle zu untersuchen. Algorithmen für künstliche Intelligenz bei der Bewertung der Komplexität der Intubation mit einem Doppel -Lumen -Röhrchen. Die Integration der künstlichen Intelligenz in den Intubationsprozess ist beabsichtigt die Patientenergebnisse zu verbessern und einen neuen Benchmark für die Anästhesie -Praxis zu etablieren. Diese Studie zielt darauf ab, die vorhandene Lücke in der Literatur zu beseitigen und innovative Ansätze für die klinische Praxis zu liefern.
Die Einwilligung nach informierter Einwilligung wurde von Patienten eingeholt Es wurden eine Koronararterienerkrankung, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, obstruktive Schlafapnoe) erhalten. Thorax- und/oder extrathische Malignitätsgeschichte), Parameter, die als Risikofaktoren für eine schwierige Intubation (Vorgeschichte früherer schwieriger Intubation, Zitronenkriterien (nach außen schauen, bewerten, Mallampathie, Obstruktion, Nackenmobilität), Oberlip -Bite -Test) und Fotografien der Patienten (einschließlich der Kopf- und Halsregion) werden in sechs unterschiedlichen Richtungen und Wegen mit einer professionellen Kamera (aktiv in unserem Krankenhaus) in der präoperativen Periode aufgezeichnet. Während der intraoperativen Phase wird das Cormack-Lehan-Bewertungssystem eingesetzt und der Intubationsprozess mit einem Doppel-Lumen-Rohr zur Erleichterung oder Schwierigkeitsgrad bewertet. Intraoperative Komplikationen im Zusammenhang mit dem Vorgang werden ebenfalls dokumentiert. Die Daten werden dann unter Verwendung von Python 3-Programmiersprache und Open-Source-Bibliotheken verarbeitet, um künstliche Intelligenzalgorithmen zu berechnen. Im Falle unvollständiger Patientendaten werden Datenreputationstechniken eingesetzt, um das Programm für künstliche Intelligenz zu ergänzen.
Die primäre Ergebnisvariable der Studie ist die Rate, mit der der Algorithmus auf photodasierter künstlicher Intelligenz vorhersagt, ob die Intubation mit einem Doppel-Lumen-Röhrchen einfach oder schwierig ist durch fototasierte künstliche Intelligenzalgorithmen und die Vorhersagerate der Intubation mit Doppel-Lumenrohr durch herkömmliche Methoden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Brustoperation unterzogen
- Einverständniserklärung geben
- Über 18 Jahre alt
- Doppel -Lumenrohr für die Intubation verwendet
- ASA (American Society of Anaesthesiologin) 1-2-3
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperationen
- ASA 4 und höher
- Kopf- und Hals -Tumor, Vorgeschichte von Chirurgie/RT im Zusammenhang mit Tumor
- Vorhandensein von Syndrom, das eine schwierige Intubation verursacht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intubation - schwierig
Gemäß der Intubations -Schwierigkeitsgrad -Skala (IDS) wurde eine Punktzahl von> 5 als schwierige Intubation definiert.
|
Die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) ist eine objektive Möglichkeit, eine einfache und schwierige Intubation zu klassifizieren.
Ein Score ≤ 5 zeigt eine einfache oder leicht schwierige Intubation an, während IDs> 5 eine schwierige Intubation hinweisen, die zusätzliche Techniken oder Versuche erfordert.
Das Programm mit Python 3 -Programmiersprache unter Verwendung von Open -Source -Bibliotheken.
Es wird entwickelt, um eine schwierige Intubation mit 6 verschiedenen Fotodaten von Patienten vorherzusagen. Dieser Prozess wird mit einem Lernprozess unterrichtet und dann getestet.
|
|
Intubation - einfach
Gemäß der Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) wurde ein Score von ≤ 5 als einfache Intubation definiert.
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Die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) ist eine objektive Möglichkeit, eine einfache und schwierige Intubation zu klassifizieren.
Ein Score ≤ 5 zeigt eine einfache oder leicht schwierige Intubation an, während IDs> 5 eine schwierige Intubation hinweisen, die zusätzliche Techniken oder Versuche erfordert.
Das Programm mit Python 3 -Programmiersprache unter Verwendung von Open -Source -Bibliotheken.
Es wird entwickelt, um eine schwierige Intubation mit 6 verschiedenen Fotodaten von Patienten vorherzusagen. Dieser Prozess wird mit einem Lernprozess unterrichtet und dann getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS)
Zeitfenster: Während des Betriebs
|
Die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) ist eine objektive Möglichkeit, eine einfache und schwierige Intubation zu klassifizieren.
Ein Score ≤ 5 zeigt eine einfache oder leicht schwierige Intubation an, während IDs> 5 eine schwierige Intubation hinweisen, die zusätzliche Techniken oder Versuche erfordert.
|
Während des Betriebs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KAEK-24/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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