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Bewertung der Schwierigkeit der Doppel-Lumen-Rohr-Intubation mit fotobasierten künstlichen Intelligenzalgorithmen

4. September 2025 aktualisiert von: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Wirksamkeit und Zuverlässigkeit von fotobasierten künstlichen Intelligenzalgorithmen bei der Beurteilung der Schwierigkeit der Intubation mit einem Doppel-Lumen-Röhrchen

Die Komplexität und Schwierigkeit der Intubation mit Doppel -Lumen -Röhrchen erfordert die Verwendung fortschrittlicher Technologien bei der Behandlung dieses Verfahrens. Das Potenzial von fototasierten künstlichen Intelligenzalgorithmen zur Vorhersage und Minimierung der während der Intubation aufgetretenen Schwierigkeiten ist die Hauptmotivation für diese Studie.

Die Nutzung künstlicher Intelligenzalgorithmen im Bereich des Atemwegsmanagements verspricht erhebliche Versprechen, Anästhesisten in Echtzeit zu geben, die Wirksamkeit von Intubationsverfahren zu verbessern und das Auftreten von Komplikationen zu verringern. Insbesondere fotografische KI-Systeme können ein umfassenderes Verständnis der Atemwegsanatomie durch Analyse von Bildern ermöglichen, die vor und während der Intubation aufgenommen wurden, wodurch das Management komplexer Fälle verbessert wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der photobasierten fotothändischen Fälle zu untersuchen. Algorithmen für künstliche Intelligenz bei der Bewertung der Komplexität der Intubation mit einem Doppel -Lumen -Röhrchen. Die Integration der künstlichen Intelligenz in den Intubationsprozess ist beabsichtigt die Patientenergebnisse zu verbessern und einen neuen Benchmark für die Anästhesie -Praxis zu etablieren. Diese Studie zielt darauf ab, die vorhandene Lücke in der Literatur zu beseitigen und innovative Ansätze für die klinische Praxis zu liefern.

Die Einwilligung nach informierter Einwilligung wurde von Patienten eingeholt Es wurden eine Koronararterienerkrankung, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, obstruktive Schlafapnoe) erhalten. Thorax- und/oder extrathische Malignitätsgeschichte), Parameter, die als Risikofaktoren für eine schwierige Intubation (Vorgeschichte früherer schwieriger Intubation, Zitronenkriterien (nach außen schauen, bewerten, Mallampathie, Obstruktion, Nackenmobilität), Oberlip -Bite -Test) und Fotografien der Patienten (einschließlich der Kopf- und Halsregion) werden in sechs unterschiedlichen Richtungen und Wegen mit einer professionellen Kamera (aktiv in unserem Krankenhaus) in der präoperativen Periode aufgezeichnet. Während der intraoperativen Phase wird das Cormack-Lehan-Bewertungssystem eingesetzt und der Intubationsprozess mit einem Doppel-Lumen-Rohr zur Erleichterung oder Schwierigkeitsgrad bewertet. Intraoperative Komplikationen im Zusammenhang mit dem Vorgang werden ebenfalls dokumentiert. Die Daten werden dann unter Verwendung von Python 3-Programmiersprache und Open-Source-Bibliotheken verarbeitet, um künstliche Intelligenzalgorithmen zu berechnen. Im Falle unvollständiger Patientendaten werden Datenreputationstechniken eingesetzt, um das Programm für künstliche Intelligenz zu ergänzen.

Die primäre Ergebnisvariable der Studie ist die Rate, mit der der Algorithmus auf photodasierter künstlicher Intelligenz vorhersagt, ob die Intubation mit einem Doppel-Lumen-Röhrchen einfach oder schwierig ist durch fototasierte künstliche Intelligenzalgorithmen und die Vorhersagerate der Intubation mit Doppel-Lumenrohr durch herkömmliche Methoden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde als 214 Patienten mit einer Leistung von 0,90, 5% Typ-1-Fehler, 81,8 %em Empfindlichkeit und 26,7%-Prävalenz berechnet (AUC = 0,864). Mit einer Leistung von 0,90, 5% Typ-1-Fehler, 81,8% Empfindlichkeit und (AUC = 0,864) 26,7% Prävalenz bei der Schätzung der Stichprobengrößen für diagnostische Genauigkeitsstudien für die Studie unter Berücksichtigung der Literaturdaten. Da 214 Patienten verwendet würden, um die KI -einfache und schwierige Intubation zu unterrichten, und 46 Patienten zum Testen der KI verwendet wurden, wurden insgesamt 260 Patienten rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Brustoperation unterzogen
  • Einverständniserklärung geben
  • Über 18 Jahre alt
  • Doppel -Lumenrohr für die Intubation verwendet
  • ASA (American Society of Anaesthesiologin) 1-2-3

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperationen
  • ASA 4 und höher
  • Kopf- und Hals -Tumor, Vorgeschichte von Chirurgie/RT im Zusammenhang mit Tumor
  • Vorhandensein von Syndrom, das eine schwierige Intubation verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubation - schwierig
Gemäß der Intubations -Schwierigkeitsgrad -Skala (IDS) wurde eine Punktzahl von> 5 als schwierige Intubation definiert.
Die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) ist eine objektive Möglichkeit, eine einfache und schwierige Intubation zu klassifizieren. Ein Score ≤ 5 zeigt eine einfache oder leicht schwierige Intubation an, während IDs> 5 eine schwierige Intubation hinweisen, die zusätzliche Techniken oder Versuche erfordert.
Das Programm mit Python 3 -Programmiersprache unter Verwendung von Open -Source -Bibliotheken. Es wird entwickelt, um eine schwierige Intubation mit 6 verschiedenen Fotodaten von Patienten vorherzusagen. Dieser Prozess wird mit einem Lernprozess unterrichtet und dann getestet.
Intubation - einfach
Gemäß der Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) wurde ein Score von ≤ 5 als einfache Intubation definiert.
Die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) ist eine objektive Möglichkeit, eine einfache und schwierige Intubation zu klassifizieren. Ein Score ≤ 5 zeigt eine einfache oder leicht schwierige Intubation an, während IDs> 5 eine schwierige Intubation hinweisen, die zusätzliche Techniken oder Versuche erfordert.
Das Programm mit Python 3 -Programmiersprache unter Verwendung von Open -Source -Bibliotheken. Es wird entwickelt, um eine schwierige Intubation mit 6 verschiedenen Fotodaten von Patienten vorherzusagen. Dieser Prozess wird mit einem Lernprozess unterrichtet und dann getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS)
Zeitfenster: Während des Betriebs
Die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) ist eine objektive Möglichkeit, eine einfache und schwierige Intubation zu klassifizieren. Ein Score ≤ 5 zeigt eine einfache oder leicht schwierige Intubation an, während IDs> 5 eine schwierige Intubation hinweisen, die zusätzliche Techniken oder Versuche erfordert.
Während des Betriebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KAEK-24/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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