- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06839261
Kaksinkertaisen luumenputken intubaatiovaikeuden arviointi valokuvapohjaisten tekoälyn algoritmien kanssa
Valokuvapohjaisten tekoälyn algoritmien tehokkuus ja luotettavuus arvioitaessa intubaation vaikeuksia kaksoislumisella
Intubaation monimutkaisuus ja vaikeus kaksoislumeputkien kanssa vaatii edistyneiden tekniikoiden käytön tämän menettelyn hallinnassa. Valokuvapohjaisten tekoälyn algoritmien potentiaali intubaation aikana havaittujen vaikeuksien ennustamiseksi ja minimoimiseksi on tämän tutkimuksen tärkein motivaatio.
Keinotekoisten älykkyysalgoritmien hyödyntäminen hengitysteiden hallinnan alueella on huomattava lupaus antaa reaaliaikaista palautetta anestesiologeille, intubaatiomenettelyjen tehokkuuden parantamiseksi ja komplikaatioiden esiintymisen vähentäminen. Erityisesti valokuvapohjaiset AI-järjestelmät voivat helpottaa kattavampaa ymmärrystä hengitysteiden anatomiasta analysoimalla ennen intubaatiota ja sen aikana kaapattuja kuvia, mikä parantaa monimutkaisten tapausten hallintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valokuvapohjaisen tehokkuutta ja luotettavuutta Keinotekoiset älykkyysalgoritmit arvioitaessa intubaation monimutkaisuutta kaksoislumilla. Keinotekoisen älykkyyden integrointi intubaatioprosessiin on tarkoitettu Parantaa potilaan tuloksia ja luoda uusi vertailukohta anestesiakäytäntöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua kirjallisuuden olemassa olevaan aukkoon ja tarjota innovatiivisia lähestymistapoja kliiniseen käytäntöön.
Tietoinen suostumus saatiin potilailta, joille tehtiin rintakirurgiaoperaatioita, ja demografiset tiedot (ikä, korkeus, kehon paino, kehon massaindeksi, sukupuoli), amerikkalaisen anestesiologien yhdistys (ASA) -pistemäärä, leikkaustyyppi ja komoridiset sairaudet (diabetes mellitus, verenpainetauti , sepelvaltimoiden sairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, obstruktiivinen uniapnea) olivat saatu. Rintakehän ja/tai ekstrathin oracicin pahanlaatuisuuden historia), parametreja, joita pidetään vaikean intubaation riskitekijöinä (aikaisemman vaikean intubaation historia, sitruunakriteerit (katso ulkoisesti, arvioi, mallampathy, tukkeutuminen, kaulan liikkuvuus), ylähuulemurhatesti) ja valokuvat Potilaat (mukaan lukien pää- ja kaula -alue) kirjataan kuudessa eri suunnassa ja tapana ammattikameran kanssa (aktiivisesti sairaalassa) preoperatiivisella ajanjaksolla. Intraoperatiivisen vaiheen aikana käytetään Cormack-Lehane-pisteytysjärjestelmää ja kaksoislumenin putken intubaatioprosessia arvioidaan helpon tai vaikeuden vuoksi. Operaatioon liittyvät intraoperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan myös. Tiedot käsitellään sitten käyttämällä Python 3 -ohjelmointikieltä ja avoimen lähdekoodin kirjastoja tekoälyn algoritmien laskemiseksi. Päättämättömien potilastietojen tapauksessa tietojen imputointitekniikoita käytetään keinotekoisen älykkyysohjelman täydentämiseen.
Tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on nopeus, jolla valokuvapohjainen tekoälyn algoritmi ennustaa, onko intubaatio kaksinkertaisella luumenputkella helppoa vai vaikeaa. Toissijainen tulosmuuttuja on intubaation ennustamisen nopeuden vertailu kaksoislumiiniputkella valokuvapohjaisilla tekoälyn algoritmeilla ja intubaation ennustamisnopeudella kaksoislume-putkella tavanomaisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän leikkauksessa
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Yli 18 -vuotias
- Intubaatioon käytetty kaksinkertainen luumenputki
- ASA (anestesiologin amerikkalainen yhdistys) 1-2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaukset
- Asa 4 ja enemmän
- Kasvaimeen liittyvän pään ja kaulakasvain, kirurgian/RT: n historia
- Oireyhtymän läsnäolo, joka aiheuttaa vaikeaa intubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intubaatio - vaikea
Intubation -vaikeusasteikon (IDS) mukaan pistemäärä> 5 määritettiin vaikeaksi intubaatioksi.
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS) on objektiivinen tapa luokitella helppo ja vaikea intubaatio.
Pistemäärä ≤ 5 osoittaa helppoa tai lievästi vaikeaa intubaatiota, kun taas IDS> 5 ehdottaa vaikeaa intubaatiota, joka vaatii lisätekniikoita tai yrityksiä.
Python 3 -ohjelmointikielellä valmistettu ohjelma avoimen lähdekoodin kirjastojen avulla.
Sitä kehitetään ennustamaan vaikeaa intubaatiota 6: n erilaisella valokuvatiedolla potilaista, tämä prosessi opetetaan oppimisprosessin avulla ja testataan sitten.
|
|
Intubaatio - helppo
Intubation -vaikeusasteikon (IDS) mukaan pistemäärä ≤ 5 määritettiin helppona intubaationa.
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS) on objektiivinen tapa luokitella helppo ja vaikea intubaatio.
Pistemäärä ≤ 5 osoittaa helppoa tai lievästi vaikeaa intubaatiota, kun taas IDS> 5 ehdottaa vaikeaa intubaatiota, joka vaatii lisätekniikoita tai yrityksiä.
Python 3 -ohjelmointikielellä valmistettu ohjelma avoimen lähdekoodin kirjastojen avulla.
Sitä kehitetään ennustamaan vaikeaa intubaatiota 6: n erilaisella valokuvatiedolla potilaista, tämä prosessi opetetaan oppimisprosessin avulla ja testataan sitten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubation Vaikeusasteikko (IDS)
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS) on objektiivinen tapa luokitella helppo ja vaikea intubaatio.
Pistemäärä ≤ 5 osoittaa helppoa tai lievästi vaikeaa intubaatiota, kun taas IDS> 5 ehdottaa vaikeaa intubaatiota, joka vaatii lisätekniikoita tai yrityksiä.
|
Operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-24/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intubation vaikeusasteikko
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
Hangzhou Normal UniversityValmisMinimaalitietoinen tila | Vegetatiivinen tila
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisPaksusuolen polyyppiAlankomaat
-
Ankara UniversityValmis
-
Hangzhou Normal UniversityValmisTietoisuuden häiriö | Minimaalitietoinen tila | Unresponsive Wakefulness -oireyhtymäKiina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityRekrytointiAnorektaaliset epämuodostumatTurkki (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiAivohalvaus | KipuRanska
-
Penn Medicine Princeton HealthTuntematonPainonpudotusYhdysvallat