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Evaluación de la dificultad de intubación de tubo de doble luz con algoritmos de inteligencia artificial basados ​​en fotografías

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Eficacia y confiabilidad de los algoritmos de inteligencia artificial basados ​​en fotografías para evaluar la dificultad de la intubación con un tubo de doble lumen

La complejidad y la dificultad de la intubación con tubos de doble luz requiere el uso de tecnologías avanzadas en el manejo de este procedimiento. El potencial de los algoritmos de inteligencia artificial basados ​​en fotos para predecir y minimizar las dificultades encontradas durante la intubación es la principal motivación para este estudio.

La utilización de los algoritmos de inteligencia artificial dentro del dominio del manejo de las vías respiratorias tiene una promesa considerable para proporcionar retroalimentación en tiempo real a los anestesiólogos, mejorar la eficacia de los procedimientos de intubación y reducir la aparición de complicaciones. Específicamente, los sistemas de IA basados ​​en fotografías pueden facilitar una comprensión más completa de la anatomía de las vías respiratorias mediante el análisis de imágenes capturadas antes y durante la intubación, mejorando así el manejo de casos complejos. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia y la confiabilidad de Algoritmos de inteligencia artificial en la evaluación de la complejidad de la intubación con un tubo de doble luz. La integración de la inteligencia artificial en el proceso de intubación está previsto Para mejorar los resultados del paciente y establecer un nuevo punto de referencia para la práctica de anestesia. Este estudio tiene como objetivo abordar la brecha existente en la literatura y proporcionar enfoques innovadores para la práctica clínica.

El consentimiento informado se obtuvo de pacientes sometidos a operaciones de cirugía torácica y datos demográficos (edad, altura, peso corporal, índice de masa corporal, género), puntaje de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), tipo de operación y enfermedades comórbidas (Diabetes mellitus, hipertensión, hipertensión , Enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, apnea obstructiva del sueño). Historia de malignidad oracica torácica y/o extrath), parámetros considerados como factores de riesgo para una intubación difícil (antecedentes de intubación difícil previa, criterios de limón (mira externamente, evalúa, malamampatía, obstrucción, movilidad en el cuello), prueba de mordedura de labio superior) y fotografías de los Los pacientes (incluida la región de la cabeza y el cuello) se registrarán en seis direcciones y formas diferentes con una cámara profesional (utilizada activamente en nuestro hospital) en el período preoperatorio. Durante la fase intraoperatoria, se empleará el sistema de puntuación Cormack-Lehane, y el proceso de intubación con un tubo de doble luz se evaluará para facilitar la facilidad o la dificultad. También se documentarán las complicaciones intraoperatorias relacionadas con la operación. Los datos se procesarán utilizando el lenguaje de programación de Python 3 y las bibliotecas de código abierto para calcular los algoritmos de inteligencia artificial. En caso de datos de pacientes incompletos, se emplearán técnicas de imputación de datos para complementar el programa de inteligencia artificial.

La variable de resultado primaria del estudio es la velocidad a la que el algoritmo de inteligencia artificial basado en fotos predice si la intubación con un tubo de luz doble es fácil o difícil. La variable de resultado secundaria es la comparación de la tasa de predicción de la intubación con tubo de luz doble por algoritmos de inteligencia artificial basados ​​en fotos y la tasa de predicción de la intubación con tubo de luz doble mediante métodos convencionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquía (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó como 214 pacientes con una potencia de 0.90, error de 5% de tipo 1, 81.8% de sensibilidad y 26.7% de prevalencia (AUC = 0.864) con una potencia de 0.90, 5% de error tipo-1, 81.8% de sensibilidad y (AUC = 0.864) 26.7% de prevalencia en la estimación del tamaño de la muestra para estudios de precisión diagnóstica calculados para el estudio considerando los datos de la literatura. Dado que 214 pacientes se utilizarían para enseñar la IA intubación fácil y difícil y se utilizarían 46 pacientes para evaluar la IA, se reclutó un total de 260 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometido a cirugía torácica
  • Dar consentimiento informado
  • Más de 18 años de edad
  • Tubo de doble luz utilizado para la intubación
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogo) 1-2-3

Criterios de exclusión:

  • Cirugías de emergencia
  • Asa 4 y más
  • Tumor de cabeza y cuello, antecedentes de cirugía/RT relacionada con el tumor
  • Presencia de síndrome que causará una intubación difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intubación - Difícil
Según la Escala de dificultad de intubación (IDS), una puntuación de> 5 se definió como una intubación difícil.
La escala de dificultad de intubación (IDS) es una forma objetiva de clasificar la intubación fácil y difícil. Una puntuación ≤ 5 indica una intubación fácil o ligeramente difícil, mientras que IDS> 5 sugiere una intubación difícil, que requiere técnicas o intentos adicionales.
El programa realizado con el lenguaje de programación Python 3 utilizando bibliotecas de código abierto. Se desarrollará para predecir una intubación difícil con 6 datos de fotos diferentes de pacientes, este proceso se enseñará con un proceso de aprendizaje y luego se probará.
Intubación - fácil
Según la Escala de dificultad de intubación (IDS), una puntuación de ≤ 5 se definió como una intubación fácil.
La escala de dificultad de intubación (IDS) es una forma objetiva de clasificar la intubación fácil y difícil. Una puntuación ≤ 5 indica una intubación fácil o ligeramente difícil, mientras que IDS> 5 sugiere una intubación difícil, que requiere técnicas o intentos adicionales.
El programa realizado con el lenguaje de programación Python 3 utilizando bibliotecas de código abierto. Se desarrollará para predecir una intubación difícil con 6 datos de fotos diferentes de pacientes, este proceso se enseñará con un proceso de aprendizaje y luego se probará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: Durante la operación
La escala de dificultad de intubación (IDS) es una forma objetiva de clasificar la intubación fácil y difícil. Una puntuación ≤ 5 indica una intubación fácil o ligeramente difícil, mientras que IDS> 5 sugiere una intubación difícil, que requiere técnicas o intentos adicionales.
Durante la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-24/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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