- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06839261
Evaluación de la dificultad de intubación de tubo de doble luz con algoritmos de inteligencia artificial basados en fotografías
Eficacia y confiabilidad de los algoritmos de inteligencia artificial basados en fotografías para evaluar la dificultad de la intubación con un tubo de doble lumen
La complejidad y la dificultad de la intubación con tubos de doble luz requiere el uso de tecnologías avanzadas en el manejo de este procedimiento. El potencial de los algoritmos de inteligencia artificial basados en fotos para predecir y minimizar las dificultades encontradas durante la intubación es la principal motivación para este estudio.
La utilización de los algoritmos de inteligencia artificial dentro del dominio del manejo de las vías respiratorias tiene una promesa considerable para proporcionar retroalimentación en tiempo real a los anestesiólogos, mejorar la eficacia de los procedimientos de intubación y reducir la aparición de complicaciones. Específicamente, los sistemas de IA basados en fotografías pueden facilitar una comprensión más completa de la anatomía de las vías respiratorias mediante el análisis de imágenes capturadas antes y durante la intubación, mejorando así el manejo de casos complejos. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia y la confiabilidad de Algoritmos de inteligencia artificial en la evaluación de la complejidad de la intubación con un tubo de doble luz. La integración de la inteligencia artificial en el proceso de intubación está previsto Para mejorar los resultados del paciente y establecer un nuevo punto de referencia para la práctica de anestesia. Este estudio tiene como objetivo abordar la brecha existente en la literatura y proporcionar enfoques innovadores para la práctica clínica.
El consentimiento informado se obtuvo de pacientes sometidos a operaciones de cirugía torácica y datos demográficos (edad, altura, peso corporal, índice de masa corporal, género), puntaje de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), tipo de operación y enfermedades comórbidas (Diabetes mellitus, hipertensión, hipertensión , Enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, apnea obstructiva del sueño). Historia de malignidad oracica torácica y/o extrath), parámetros considerados como factores de riesgo para una intubación difícil (antecedentes de intubación difícil previa, criterios de limón (mira externamente, evalúa, malamampatía, obstrucción, movilidad en el cuello), prueba de mordedura de labio superior) y fotografías de los Los pacientes (incluida la región de la cabeza y el cuello) se registrarán en seis direcciones y formas diferentes con una cámara profesional (utilizada activamente en nuestro hospital) en el período preoperatorio. Durante la fase intraoperatoria, se empleará el sistema de puntuación Cormack-Lehane, y el proceso de intubación con un tubo de doble luz se evaluará para facilitar la facilidad o la dificultad. También se documentarán las complicaciones intraoperatorias relacionadas con la operación. Los datos se procesarán utilizando el lenguaje de programación de Python 3 y las bibliotecas de código abierto para calcular los algoritmos de inteligencia artificial. En caso de datos de pacientes incompletos, se emplearán técnicas de imputación de datos para complementar el programa de inteligencia artificial.
La variable de resultado primaria del estudio es la velocidad a la que el algoritmo de inteligencia artificial basado en fotos predice si la intubación con un tubo de luz doble es fácil o difícil. La variable de resultado secundaria es la comparación de la tasa de predicción de la intubación con tubo de luz doble por algoritmos de inteligencia artificial basados en fotos y la tasa de predicción de la intubación con tubo de luz doble mediante métodos convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquía (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía torácica
- Dar consentimiento informado
- Más de 18 años de edad
- Tubo de doble luz utilizado para la intubación
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogo) 1-2-3
Criterios de exclusión:
- Cirugías de emergencia
- Asa 4 y más
- Tumor de cabeza y cuello, antecedentes de cirugía/RT relacionada con el tumor
- Presencia de síndrome que causará una intubación difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intubación - Difícil
Según la Escala de dificultad de intubación (IDS), una puntuación de> 5 se definió como una intubación difícil.
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La escala de dificultad de intubación (IDS) es una forma objetiva de clasificar la intubación fácil y difícil.
Una puntuación ≤ 5 indica una intubación fácil o ligeramente difícil, mientras que IDS> 5 sugiere una intubación difícil, que requiere técnicas o intentos adicionales.
El programa realizado con el lenguaje de programación Python 3 utilizando bibliotecas de código abierto.
Se desarrollará para predecir una intubación difícil con 6 datos de fotos diferentes de pacientes, este proceso se enseñará con un proceso de aprendizaje y luego se probará.
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Intubación - fácil
Según la Escala de dificultad de intubación (IDS), una puntuación de ≤ 5 se definió como una intubación fácil.
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La escala de dificultad de intubación (IDS) es una forma objetiva de clasificar la intubación fácil y difícil.
Una puntuación ≤ 5 indica una intubación fácil o ligeramente difícil, mientras que IDS> 5 sugiere una intubación difícil, que requiere técnicas o intentos adicionales.
El programa realizado con el lenguaje de programación Python 3 utilizando bibliotecas de código abierto.
Se desarrollará para predecir una intubación difícil con 6 datos de fotos diferentes de pacientes, este proceso se enseñará con un proceso de aprendizaje y luego se probará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: Durante la operación
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La escala de dificultad de intubación (IDS) es una forma objetiva de clasificar la intubación fácil y difícil.
Una puntuación ≤ 5 indica una intubación fácil o ligeramente difícil, mientras que IDS> 5 sugiere una intubación difícil, que requiere técnicas o intentos adicionales.
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Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-24/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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