- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06839261
Evaluering av dobbelt lumenrør intubasjonsvansker med fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer
Effektivitet og pålitelighet av fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer for å vurdere vanskeligheter med intubasjon med et dobbeltlumenrør
Kompleksiteten og vanskeligheten med intubasjon med doble lumenrør krever bruk av avanserte teknologier i behandlingen av denne prosedyren. Potensialet til fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer for å forutsi og minimere vanskene som oppstår under intubasjon er den viktigste motivasjonen for denne studien.
Bruk av kunstig intelligensalgoritmer innenfor domenet til luftveisstyring gir betydelig løfte om å gi tilbakemelding i sanntid til anestesileger, styrke effekten av intubasjonsprosedyrer og redusere forekomsten av komplikasjoner. Spesifikt kan fotobaserte AI-systemer lette en mer omfattende forståelse av luftveisanatomi ved å analysere bilder tatt før og under intubasjon, og dermed forbedre håndteringen av komplekse tilfeller. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og påliteligheten av fotobasert Kunstig intelligensalgoritmer i evaluering av kompleksiteten i intubasjon med et dobbelt lumenrør. Integrasjonen av kunstig intelligens i Intubasjonsprosessen er ment å forbedre pasientresultatene og etablere et nytt mål for anestesipraksis. Denne studien tar sikte på å adressere det eksisterende gapet i litteraturen og gi innovative tilnærminger til klinisk praksis.
Informert samtykke ble innhentet fra pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgiske operasjoner og demografiske data (alder, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, kjønn), American Society of Anesthesiologists (ASA) score, type drift og komorbide sykdommer (diabetes mellitus, hypertensjon , Koronararteriesykdom, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, obstruktiv søvnapné) ble oppnådd. Thorax- og/eller ekstrat orakisk malignitetshistorie), parametere ansett som risikofaktorer for vanskelig intubasjon (historie med tidligere vanskelig intubasjon, sitronkriterier (se eksternt, evaluere, mallampati, hindring, nakkemobilitet), overleppetest) og fotografier av den Pasienter (inkludert hode- og nakkeområde) vil bli registrert i seks forskjellige retninger og måter med et profesjonelt kamera (aktivt brukt på sykehuset vårt) i den preoperative perioden. I løpet av den intraoperative fasen vil Cormack-Lehane-scoringssystemet bli brukt, og intubasjonsprosessen med et dobbeltlumenrør vil bli evaluert for letthet eller vanskeligheter. Intraoperative komplikasjoner relatert til operasjonen vil også bli dokumentert. Dataene vil deretter bli behandlet ved hjelp av Python 3-programmeringsspråk og open source-biblioteker for å beregne kunstig intelligensalgoritmer. I tilfelle ufullstendige pasientdata, vil datainnlysningsteknikker bli brukt for å supplere det kunstige intelligensprogrammet.
Den primære utfallsvariabelen til studien er hastigheten som den fotobaserte kunstige intelligensalgoritmen spår om intubasjon med et dobbelt lumenrør er enkel eller vanskelig. Det sekundære utfallsvariabelen er sammenligningen av prediksjonshastigheten for intubasjon med dobbelt lumenrør ved fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer og prediksjonshastigheten for intubasjon med dobbelt lumenrør ved konvensjonelle metoder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår thoraxkirurgi
- Gir informert samtykke
- Over 18 år
- Dobbelt lumenrør brukt til intubasjon
- ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3
Eksklusjonskriterier:
- Nødoperasjoner
- Asa 4 og over
- Hode- og nakkesvulst, historie med kirurgi/RT relatert til svulst
- Tilstedeværelse av syndrom som vil forårsake vanskelig intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intubasjon - vanskelig
I henhold til intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) ble en poengsum på> 5 definert som vanskelig intubasjon.
|
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en objektiv måte å klassifisere enkel og vanskelig intubasjon på.
En poengsum ≤ 5 indikerer en enkel eller mildt vanskelig intubasjon, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubasjon, og krever ytterligere teknikker eller forsøk.
Programmet laget med Python 3 -programmeringsspråk ved hjelp av open source biblioteker.
Det vil bli utviklet for å forutsi vanskelig intubasjon med 6 forskjellige fotodata av pasienter, denne prosessen vil bli undervist med en læringsprosess og deretter testet.
|
|
Intubasjon - enkelt
I henhold til intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) ble en poengsum på ≤ 5 definert som enkel intubasjon.
|
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en objektiv måte å klassifisere enkel og vanskelig intubasjon på.
En poengsum ≤ 5 indikerer en enkel eller mildt vanskelig intubasjon, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubasjon, og krever ytterligere teknikker eller forsøk.
Programmet laget med Python 3 -programmeringsspråk ved hjelp av open source biblioteker.
Det vil bli utviklet for å forutsi vanskelig intubasjon med 6 forskjellige fotodata av pasienter, denne prosessen vil bli undervist med en læringsprosess og deretter testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation Vanskelighetsskala (IDS)
Tidsramme: Under operasjonen
|
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en objektiv måte å klassifisere enkel og vanskelig intubasjon på.
En poengsum ≤ 5 indikerer en enkel eller mildt vanskelig intubasjon, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubasjon, og krever ytterligere teknikker eller forsøk.
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KAEK-24/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .