Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dobbelt lumenrør intubasjonsvansker med fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer

4. september 2025 oppdatert av: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Effektivitet og pålitelighet av fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer for å vurdere vanskeligheter med intubasjon med et dobbeltlumenrør

Kompleksiteten og vanskeligheten med intubasjon med doble lumenrør krever bruk av avanserte teknologier i behandlingen av denne prosedyren. Potensialet til fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer for å forutsi og minimere vanskene som oppstår under intubasjon er den viktigste motivasjonen for denne studien.

Bruk av kunstig intelligensalgoritmer innenfor domenet til luftveisstyring gir betydelig løfte om å gi tilbakemelding i sanntid til anestesileger, styrke effekten av intubasjonsprosedyrer og redusere forekomsten av komplikasjoner. Spesifikt kan fotobaserte AI-systemer lette en mer omfattende forståelse av luftveisanatomi ved å analysere bilder tatt før og under intubasjon, og dermed forbedre håndteringen av komplekse tilfeller. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og påliteligheten av fotobasert Kunstig intelligensalgoritmer i evaluering av kompleksiteten i intubasjon med et dobbelt lumenrør. Integrasjonen av kunstig intelligens i Intubasjonsprosessen er ment å forbedre pasientresultatene og etablere et nytt mål for anestesipraksis. Denne studien tar sikte på å adressere det eksisterende gapet i litteraturen og gi innovative tilnærminger til klinisk praksis.

Informert samtykke ble innhentet fra pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgiske operasjoner og demografiske data (alder, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, kjønn), American Society of Anesthesiologists (ASA) score, type drift og komorbide sykdommer (diabetes mellitus, hypertensjon , Koronararteriesykdom, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, obstruktiv søvnapné) ble oppnådd. Thorax- og/eller ekstrat orakisk malignitetshistorie), parametere ansett som risikofaktorer for vanskelig intubasjon (historie med tidligere vanskelig intubasjon, sitronkriterier (se eksternt, evaluere, mallampati, hindring, nakkemobilitet), overleppetest) og fotografier av den Pasienter (inkludert hode- og nakkeområde) vil bli registrert i seks forskjellige retninger og måter med et profesjonelt kamera (aktivt brukt på sykehuset vårt) i den preoperative perioden. I løpet av den intraoperative fasen vil Cormack-Lehane-scoringssystemet bli brukt, og intubasjonsprosessen med et dobbeltlumenrør vil bli evaluert for letthet eller vanskeligheter. Intraoperative komplikasjoner relatert til operasjonen vil også bli dokumentert. Dataene vil deretter bli behandlet ved hjelp av Python 3-programmeringsspråk og open source-biblioteker for å beregne kunstig intelligensalgoritmer. I tilfelle ufullstendige pasientdata, vil datainnlysningsteknikker bli brukt for å supplere det kunstige intelligensprogrammet.

Den primære utfallsvariabelen til studien er hastigheten som den fotobaserte kunstige intelligensalgoritmen spår om intubasjon med et dobbelt lumenrør er enkel eller vanskelig. Det sekundære utfallsvariabelen er sammenligningen av prediksjonshastigheten for intubasjon med dobbelt lumenrør ved fotobaserte kunstig intelligensalgoritmer og prediksjonshastigheten for intubasjon med dobbelt lumenrør ved konvensjonelle metoder.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsen ble beregnet som 214 pasienter med en effekt på 0,90, 5% type-1-feil, 81,8% følsomhet og 26,7% prevalens (AUC = 0,864) med en effekt på 0,90, 5% type-1-feil, 81,8% følsomhet og (AUC = 0,864) 26,7% prevalens i estimering av prøvestørrelse for diagnostiske nøyaktighetsstudier beregnet for studien med tanke på litteraturdataene. Siden 214 pasienter ville bli brukt til å undervise i AI enkel og vanskelig intubasjon og 46 pasienter ville bli brukt til å teste AI, ble totalt 260 pasienter rekruttert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gjennomgår thoraxkirurgi
  • Gir informert samtykke
  • Over 18 år
  • Dobbelt lumenrør brukt til intubasjon
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3

Eksklusjonskriterier:

  • Nødoperasjoner
  • Asa 4 og over
  • Hode- og nakkesvulst, historie med kirurgi/RT relatert til svulst
  • Tilstedeværelse av syndrom som vil forårsake vanskelig intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intubasjon - vanskelig
I henhold til intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) ble en poengsum på> 5 definert som vanskelig intubasjon.
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en objektiv måte å klassifisere enkel og vanskelig intubasjon på. En poengsum ≤ 5 indikerer en enkel eller mildt vanskelig intubasjon, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubasjon, og krever ytterligere teknikker eller forsøk.
Programmet laget med Python 3 -programmeringsspråk ved hjelp av open source biblioteker. Det vil bli utviklet for å forutsi vanskelig intubasjon med 6 forskjellige fotodata av pasienter, denne prosessen vil bli undervist med en læringsprosess og deretter testet.
Intubasjon - enkelt
I henhold til intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) ble en poengsum på ≤ 5 definert som enkel intubasjon.
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en objektiv måte å klassifisere enkel og vanskelig intubasjon på. En poengsum ≤ 5 indikerer en enkel eller mildt vanskelig intubasjon, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubasjon, og krever ytterligere teknikker eller forsøk.
Programmet laget med Python 3 -programmeringsspråk ved hjelp av open source biblioteker. Det vil bli utviklet for å forutsi vanskelig intubasjon med 6 forskjellige fotodata av pasienter, denne prosessen vil bli undervist med en læringsprosess og deretter testet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubation Vanskelighetsskala (IDS)
Tidsramme: Under operasjonen
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en objektiv måte å klassifisere enkel og vanskelig intubasjon på. En poengsum ≤ 5 indikerer en enkel eller mildt vanskelig intubasjon, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubasjon, og krever ytterligere teknikker eller forsøk.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KAEK-24/07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere