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Valutazione della doppia difficoltà di intubazione del tubo di lume con algoritmi di intelligenza artificiale

4 settembre 2025 aggiornato da: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Efficacia e affidabilità degli algoritmi di intelligenza artificiale basati su fotografie nella valutazione della difficoltà dell'intubazione con un tubo a doppio lume

La complessità e la difficoltà dell'intubazione con tubi a doppio lume richiedono l'uso di tecnologie avanzate nella gestione di questa procedura. Il potenziale degli algoritmi di intelligenza artificiale basati su foto per prevedere e minimizzare le difficoltà incontrate durante l'intubazione è la motivazione principale per questo studio.

L'utilizzo degli algoritmi di intelligenza artificiale all'interno del dominio della gestione delle vie aeree ha una notevole promessa nel fornire un feedback in tempo reale agli anestesisti, migliorando l'efficacia delle procedure di intubazione e riducendo il verificarsi di complicanze. In particolare, i sistemi AI basati su foto possono facilitare una comprensione più completa dell'anatomia delle vie aeree analizzando le immagini catturate prima e durante l'intubazione, migliorando così la gestione di casi complessi. L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia e l'affidabilità delle foto Algoritmi di intelligenza artificiale nella valutazione della complessità dell'intubazione con un doppio tubo di lume. L'integrazione dell'intelligenza artificiale nel processo di intubazione è intesa Migliora i risultati dei pazienti e stabilisci un nuovo punto di riferimento per la pratica dell'anestesia. Questo studio mira a colmare il divario esistente nella letteratura e fornire approcci innovativi alla pratica clinica.

Il consenso informato è stato ottenuto da pazienti sottoposti a operazioni di chirurgia toracica e dati demografici (età, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea, sesso), punteggio American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo di funzionamento e malattie comorbide (diabete mellito, ipertensione dell'ipertensione , sono state ottenute malattie dell'arteria coronarica, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, apnea ostruttiva del sonno). Storia di malignità oracica toracica e/o extrath), parametri considerati come fattori di rischio per intubazione difficile (storia di intubazione difficile precedente, criteri al limone (guarda esternamente, valuta, malpathy, ostruzione, mobilità del collo), test del morso superiore) e fotografie del I pazienti (compresa la regione della testa e del collo) saranno registrati in sei diverse direzioni e modi con una fotocamera professionale (utilizzata attivamente nel nostro ospedale) nel periodo preoperatorio. Durante la fase intraoperatoria, verrà impiegato il sistema di punteggio Cormack-Lehane e il processo di intubazione con un tubo a doppio lumen sarà valutato per facilità o difficoltà. Saranno inoltre documentate complicazioni intraoperatorie relative all'operazione. I dati saranno quindi elaborati utilizzando il linguaggio di programmazione Python 3 e le librerie open source per calcolare gli algoritmi di intelligenza artificiale. In caso di dati incompleti dei pazienti, verranno impiegate tecniche di imputazione dei dati per integrare il programma di intelligenza artificiale.

La variabile di esito primaria dello studio è la velocità con cui l'algoritmo di intelligenza artificiale basato su foto prevede se l'intubazione con un doppio tubo di lume è facile o difficile. La variabile di esito secondario è il confronto del tasso di previsione dell'intubazione con doppio tubo lume mediante algoritmi di intelligenza artificiale basati su foto e il tasso di previsione dell'intubazione con doppio tubo di lume con metodi convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata come 214 pazienti con una potenza di 0,90, errore di tipo 1 al 5%, sensibilità all'81,8% e prevalenza del 26,7% (AUC = 0,864) Con una potenza di 0,90, errore di tipo 1 al 5%, sensibilità all'81,8% e (AUC = 0,864) Prevalenza del 26,7% nella stima della dimensione del campione per gli studi di accuratezza diagnostica calcolati per lo studio considerando i dati di letteratura. Poiché 214 pazienti verrebbero utilizzati per insegnare l'intubazione facile e difficile e 46 pazienti sarebbero stati utilizzati per testare l'IA, sono stati reclutati un totale di 260 pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia toracica
  • Dare un consenso informato
  • Più di 18 anni
  • Doppio tubo di lume usato per l'intubazione
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3

Criteri di esclusione:

  • Interventi chirurgici di emergenza
  • Asa 4 e sopra
  • Tumore alla testa e al collo, storia di chirurgia/RT correlata al tumore
  • Presenza di sindrome che causerà intubazione difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intubazione - difficile
Secondo la scala di difficoltà dell'intubazione (IDS), un punteggio di> 5 è stato definito come intubazione difficile.
Test diagnostico: Scala di difficoltà dell'intubazione
La scala di difficoltà dell'intubazione (IDS) è un modo obiettivo per classificare intubazione facile e difficile. Un punteggio ≤ 5 indica un'intubazione facile o lievemente difficile, mentre gli ID> 5 suggeriscono un'intubazione difficile, che richiede tecniche o tentativi aggiuntivi.
Altro: Intelligenza artificiale
Il programma realizzato con il linguaggio di programmazione Python 3 utilizzando librerie open source. Sarà sviluppato per prevedere intubazione difficile con 6 diversi dati fotografici dei pazienti, questo processo verrà insegnato con un processo di apprendimento e quindi testato.
Intubazione - facile
Secondo la scala di difficoltà dell'intubazione (IDS), un punteggio di ≤ 5 è stato definito come facile intubazione.
Test diagnostico: Scala di difficoltà dell'intubazione
La scala di difficoltà dell'intubazione (IDS) è un modo obiettivo per classificare intubazione facile e difficile. Un punteggio ≤ 5 indica un'intubazione facile o lievemente difficile, mentre gli ID> 5 suggeriscono un'intubazione difficile, che richiede tecniche o tentativi aggiuntivi.
Altro: Intelligenza artificiale
Il programma realizzato con il linguaggio di programmazione Python 3 utilizzando librerie open source. Sarà sviluppato per prevedere intubazione difficile con 6 diversi dati fotografici dei pazienti, questo processo verrà insegnato con un processo di apprendimento e quindi testato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di difficoltà dell'intubazione (IDS)
Lasso di tempo: Durante l'operazione
La scala di difficoltà dell'intubazione (IDS) è un modo obiettivo per classificare intubazione facile e difficile. Un punteggio ≤ 5 indica un'intubazione facile o lievemente difficile, mentre gli ID> 5 suggeriscono un'intubazione difficile, che richiede tecniche o tentativi aggiuntivi.
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KAEK-24/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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