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Évaluation des difficultés d'intubation à double lumen avec des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur photo

4 septembre 2025 mis à jour par: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Efficacité et fiabilité des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur la photo dans l'évaluation de la difficulté d'intubation avec un tube à double lumen

La complexité et la difficulté de l'intubation avec des tubes à double lumière nécessitent l'utilisation de technologies avancées dans la gestion de cette procédure. Le potentiel des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur photo pour prédire et minimiser les difficultés rencontrées lors de l'intubation est la principale motivation de cette étude.

L'utilisation des algorithmes d'intelligence artificielle dans le domaine de la gestion des voies respiratoires est considérable de promesses de rétroaction en temps réel aux anesthésiologistes, d'amélioration de l'efficacité des procédures d'intubation et de réduction de la survenue de complications. Plus précisément, les systèmes d'IA basés sur Photo peuvent faciliter une compréhension plus complète de l'anatomie des voies respiratoires en analysant les images capturées avant et pendant l'intubation, améliorant ainsi la gestion des cas complexes. L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité et la fiabilité de la photo-base Algorithmes d'intelligence artificielle dans l'évaluation de la complexité de l'intubation avec un tube à double lumière. L'intégration de l'intelligence artificielle dans le processus d'intubation est destiné à améliorer les résultats des patients et à établir une nouvelle référence pour la pratique de l'anesthésie. Cette étude vise à combler l'écart existant dans la littérature et à fournir des approches innovantes de la pratique clinique.

Un consentement éclairé a été obtenu de patients subissant des opérations de chirurgie thoracique et des données démographiques (âge, taille, poids corporel, indice de masse corporelle, sexe), Société américaine d'anesthésiologistes (ASA) Score, type de fonctionnement et maladies comorbides (diabète sucré, hypertension , une maladie coronarienne, une maladie rénale chronique, une maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, l'apnée obstructive du sommeil) ont été obtenues. Thoracic and/or extrath oracic malignancy history), parameters considered as risk factors for difficult intubation (history of previous difficult intubation, LEMON criteria (look externally, evaluate, mallampathy, obstruction, neck mobility), upper lip bite test) and photographs of the Les patients (y compris la région de la tête et du cou) seront enregistrés dans six directions et moyens différentes avec une caméra professionnelle (activement utilisée dans notre hôpital) pendant la période préopératoire. Pendant la phase peropératoire, le système de notation de Cormack-Lehane sera utilisé et le processus d'intubation avec un tube à double lumen sera évalué pour facilité ou difficulté. Les complications peropératoires liées à l'opération seront également documentées. Les données seront ensuite traitées à l'aide du langage de programmation Python 3 et des bibliothèques open source pour calculer les algorithmes d'intelligence artificielle. En cas de données incomplètes des patients, des techniques d'imputation des données seront utilisées pour compléter le programme d'intelligence artificielle.

La principale variable de résultat de l'étude est la vitesse à laquelle l'algorithme d'intelligence artificielle basée sur la photo prédit si l'intubation avec un tube à double lumière est facile ou difficile.La variable de résultat secondaire est la comparaison du taux de prédiction de l'intubation avec un tube à double lumière par des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur photo et le taux de prédiction de l'intubation avec un tube à double lumen par des méthodes conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée comme 214 patients avec une puissance de 0,90, 5% d'erreur de type 1, une sensibilité de 81,8% et une prévalence de 26,7% (ASC = 0,864) Avec une puissance de 0,90, 5% d'erreur de type 1, 81,8% de sensibilité et (AUC = 0,864) 26,7% de prévalence dans l'estimation de la taille de l'échantillon pour les études de précision de diagnostic calculées pour l'étude en tenant compte des données de la littérature. Étant donné que 214 patients seraient utilisés pour enseigner l'intubation facile et difficile et 46 patients seraient utilisés pour tester l'IA, un total de 260 patients ont été recrutés.

La description

Critères d'inclusion:

  • Subissant une chirurgie thoracique
  • Donner un consentement éclairé
  • Plus de 18 ans
  • Tube à double lumière utilisé pour l'intubation
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3

Critères d'exclusion:

  • Chirurgies d'urgence
  • Asa 4 et plus
  • Tumeur de tête et de cou, antécédents de chirurgie / RT liés à la tumeur
  • Présence d'un syndrome qui provoquera une intubation difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intubation - difficile
Selon l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), un score> 5 a été défini comme une intubation difficile.
L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un moyen objectif de classer l'intubation facile et difficile. Un score ≤ 5 indique une intubation facile ou légèrement difficile, tandis que les IDS> 5 suggèrent une intubation difficile, nécessitant des techniques ou des tentatives supplémentaires.
Le programme réalisé avec le langage de programmation Python 3 à l'aide de bibliothèques open source. Il sera développé pour prédire une intubation difficile avec 6 données photo différentes de patients, ce processus sera enseigné avec un processus d'apprentissage puis testé.
Intubation - facile
Selon l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), un score ≤ 5 a été défini comme une intubation facile.
L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un moyen objectif de classer l'intubation facile et difficile. Un score ≤ 5 indique une intubation facile ou légèrement difficile, tandis que les IDS> 5 suggèrent une intubation difficile, nécessitant des techniques ou des tentatives supplémentaires.
Le programme réalisé avec le langage de programmation Python 3 à l'aide de bibliothèques open source. Il sera développé pour prédire une intubation difficile avec 6 données photo différentes de patients, ce processus sera enseigné avec un processus d'apprentissage puis testé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: Pendant l'opération
L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un moyen objectif de classer l'intubation facile et difficile. Un score ≤ 5 indique une intubation facile ou légèrement difficile, tandis que les IDS> 5 suggèrent une intubation difficile, nécessitant des techniques ou des tentatives supplémentaires.
Pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

21 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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