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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06839261
Évaluation des difficultés d'intubation à double lumen avec des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur photo
Efficacité et fiabilité des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur la photo dans l'évaluation de la difficulté d'intubation avec un tube à double lumen
La complexité et la difficulté de l'intubation avec des tubes à double lumière nécessitent l'utilisation de technologies avancées dans la gestion de cette procédure. Le potentiel des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur photo pour prédire et minimiser les difficultés rencontrées lors de l'intubation est la principale motivation de cette étude.
L'utilisation des algorithmes d'intelligence artificielle dans le domaine de la gestion des voies respiratoires est considérable de promesses de rétroaction en temps réel aux anesthésiologistes, d'amélioration de l'efficacité des procédures d'intubation et de réduction de la survenue de complications. Plus précisément, les systèmes d'IA basés sur Photo peuvent faciliter une compréhension plus complète de l'anatomie des voies respiratoires en analysant les images capturées avant et pendant l'intubation, améliorant ainsi la gestion des cas complexes. L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité et la fiabilité de la photo-base Algorithmes d'intelligence artificielle dans l'évaluation de la complexité de l'intubation avec un tube à double lumière. L'intégration de l'intelligence artificielle dans le processus d'intubation est destiné à améliorer les résultats des patients et à établir une nouvelle référence pour la pratique de l'anesthésie. Cette étude vise à combler l'écart existant dans la littérature et à fournir des approches innovantes de la pratique clinique.
Un consentement éclairé a été obtenu de patients subissant des opérations de chirurgie thoracique et des données démographiques (âge, taille, poids corporel, indice de masse corporelle, sexe), Société américaine d'anesthésiologistes (ASA) Score, type de fonctionnement et maladies comorbides (diabète sucré, hypertension , une maladie coronarienne, une maladie rénale chronique, une maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, l'apnée obstructive du sommeil) ont été obtenues. Thoracic and/or extrath oracic malignancy history), parameters considered as risk factors for difficult intubation (history of previous difficult intubation, LEMON criteria (look externally, evaluate, mallampathy, obstruction, neck mobility), upper lip bite test) and photographs of the Les patients (y compris la région de la tête et du cou) seront enregistrés dans six directions et moyens différentes avec une caméra professionnelle (activement utilisée dans notre hôpital) pendant la période préopératoire. Pendant la phase peropératoire, le système de notation de Cormack-Lehane sera utilisé et le processus d'intubation avec un tube à double lumen sera évalué pour facilité ou difficulté. Les complications peropératoires liées à l'opération seront également documentées. Les données seront ensuite traitées à l'aide du langage de programmation Python 3 et des bibliothèques open source pour calculer les algorithmes d'intelligence artificielle. En cas de données incomplètes des patients, des techniques d'imputation des données seront utilisées pour compléter le programme d'intelligence artificielle.
La principale variable de résultat de l'étude est la vitesse à laquelle l'algorithme d'intelligence artificielle basée sur la photo prédit si l'intubation avec un tube à double lumière est facile ou difficile.La variable de résultat secondaire est la comparaison du taux de prédiction de l'intubation avec un tube à double lumière par des algorithmes d'intelligence artificielle basés sur photo et le taux de prédiction de l'intubation avec un tube à double lumen par des méthodes conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Subissant une chirurgie thoracique
- Donner un consentement éclairé
- Plus de 18 ans
- Tube à double lumière utilisé pour l'intubation
- ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3
Critères d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence
- Asa 4 et plus
- Tumeur de tête et de cou, antécédents de chirurgie / RT liés à la tumeur
- Présence d'un syndrome qui provoquera une intubation difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intubation - difficile
Selon l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), un score> 5 a été défini comme une intubation difficile.
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un moyen objectif de classer l'intubation facile et difficile.
Un score ≤ 5 indique une intubation facile ou légèrement difficile, tandis que les IDS> 5 suggèrent une intubation difficile, nécessitant des techniques ou des tentatives supplémentaires.
Le programme réalisé avec le langage de programmation Python 3 à l'aide de bibliothèques open source.
Il sera développé pour prédire une intubation difficile avec 6 données photo différentes de patients, ce processus sera enseigné avec un processus d'apprentissage puis testé.
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Intubation - facile
Selon l'échelle de difficulté d'intubation (IDS), un score ≤ 5 a été défini comme une intubation facile.
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un moyen objectif de classer l'intubation facile et difficile.
Un score ≤ 5 indique une intubation facile ou légèrement difficile, tandis que les IDS> 5 suggèrent une intubation difficile, nécessitant des techniques ou des tentatives supplémentaires.
Le programme réalisé avec le langage de programmation Python 3 à l'aide de bibliothèques open source.
Il sera développé pour prédire une intubation difficile avec 6 données photo différentes de patients, ce processus sera enseigné avec un processus d'apprentissage puis testé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: Pendant l'opération
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un moyen objectif de classer l'intubation facile et difficile.
Un score ≤ 5 indique une intubation facile ou légèrement difficile, tandis que les IDS> 5 suggèrent une intubation difficile, nécessitant des techniques ou des tentatives supplémentaires.
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Pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-24/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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