- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06839261
Avaliação da dificuldade de intubação do tubo de lúmen duplo com algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos
Eficácia e confiabilidade dos algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos na avaliação da dificuldade de intubação com um tubo de lúmica dupla
A complexidade e a dificuldade da intubação com tubos duplos de lúmen requer o uso de tecnologias avançadas no gerenciamento deste procedimento. O potencial de algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos para prever e minimizar as dificuldades encontradas durante a intubação é a principal motivação para este estudo.
A utilização de algoritmos de inteligência artificial no domínio do gerenciamento das vias aéreas tem uma promessa considerável de fornecer feedback em tempo real aos anestesiologistas, melhorando a eficácia dos procedimentos de intubação e reduzindo a ocorrência de complicações. Especificamente, os sistemas de IA baseados em fotos podem facilitar uma compreensão mais abrangente da anatomia das vias aéreas, analisando imagens capturadas antes e durante a intubação, aumentando assim o gerenciamento de casos complexos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia e a confiabilidade da foto baseada em fotografia Algoritmos de inteligência artificial na avaliação da complexidade da intubação com um tubo de lúmen duplo. A integração da inteligência artificial no processo de intubação é destinada Aumentar os resultados dos pacientes e estabelecer uma nova referência para a prática de anestesia. Este estudo tem como objetivo abordar a lacuna existente na literatura e fornecer abordagens inovadoras à prática clínica.
O consentimento informado foi obtido de pacientes submetidos a operações de cirurgia torácica e dados demográficos (idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, gênero), Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), tipo de operação e doenças comórbidas (diabetes mellitus, hipertensão , doença arterial coronariana, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, apneia obstrutiva do sono). Histórico de malignidade torácica e/ou extrata orácica), parâmetros considerados fatores de risco para intubação difícil (histórico de intubação difícil anterior, critérios de limão (olhe externamente, avaliar, manograma, obstrução, mobilidade do pescoço), teste de mordida labial superior) e fotografias do do Os pacientes (incluindo a região da cabeça e pescoço) serão registrados em seis direções e maneiras diferentes com uma câmera profissional (usada ativamente em nosso hospital) no período pré -operatório. Durante a fase intraoperatória, o sistema de pontuação de Cormack-Lehane será empregado e o processo de intubação com um tubo de dupla lúmica será avaliado para facilidade ou dificuldade. Complicações intraoperatórias relacionadas à operação também serão documentadas. Os dados serão processados usando a linguagem de programação Python 3 e as bibliotecas de código aberto para calcular algoritmos de inteligência artificial. No caso de dados incompletos do paciente, as técnicas de imputação de dados serão empregadas para complementar o programa de inteligência artificial.
A variável de desfecho primário do estudo é a taxa na qual o algoritmo de inteligência artificial baseado em fotos prevê se a intubação com um tubo de lúmen duplo é fácil ou difícil. por algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos e a taxa de previsão de intubação com tubo de lúmen duplo por métodos convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turquia (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Em cirurgia torácica
- Dando consentimento informado
- Com mais de 18 anos de idade
- Tubo de lúmen duplo usado para intubação
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologista) 1-2-3
Critérios de exclusão:
- Cirurgias de emergência
- Asa 4 e acima
- Tumor de cabeça e pescoço, história da cirurgia/RT relacionada ao tumor
- Presença de síndrome que causará intubação difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intubação - difícil
De acordo com a escala de dificuldade de intubação (IDs), uma pontuação> 5 foi definida como uma intubação difícil.
|
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é uma maneira objetiva de classificar intubação fácil e difícil.
Uma pontuação ≤ 5 indica uma intubação fácil ou levemente difícil, enquanto os IDs> 5 sugerem intubação difícil, exigindo técnicas ou tentativas adicionais.
O programa feito com a linguagem de programação Python 3 usando bibliotecas de código aberto.
Ele será desenvolvido para prever intubação difícil com 6 dados fotográficos diferentes dos pacientes, esse processo será ensinado com um processo de aprendizado e depois testado.
|
|
Intubação - fácil
De acordo com a escala de dificuldade de intubação (IDs), uma pontuação de ≤ 5 foi definida como uma intubação fácil.
|
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é uma maneira objetiva de classificar intubação fácil e difícil.
Uma pontuação ≤ 5 indica uma intubação fácil ou levemente difícil, enquanto os IDs> 5 sugerem intubação difícil, exigindo técnicas ou tentativas adicionais.
O programa feito com a linguagem de programação Python 3 usando bibliotecas de código aberto.
Ele será desenvolvido para prever intubação difícil com 6 dados fotográficos diferentes dos pacientes, esse processo será ensinado com um processo de aprendizado e depois testado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dificuldade de intubação (IDs)
Prazo: Durante a operação
|
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é uma maneira objetiva de classificar intubação fácil e difícil.
Uma pontuação ≤ 5 indica uma intubação fácil ou levemente difícil, enquanto os IDs> 5 sugerem intubação difícil, exigindo técnicas ou tentativas adicionais.
|
Durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-24/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Escala de dificuldade de intubação
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos
-
Jasper A. SmitsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ConcluídoParar de fumar | Redução do tabagismo | Dependência de nicotina | Desejo | Fumar, cigarro | Comportamentos de fumarEstados Unidos