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Avaliação da dificuldade de intubação do tubo de lúmen duplo com algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos

4 de setembro de 2025 atualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Eficácia e confiabilidade dos algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos na avaliação da dificuldade de intubação com um tubo de lúmica dupla

A complexidade e a dificuldade da intubação com tubos duplos de lúmen requer o uso de tecnologias avançadas no gerenciamento deste procedimento. O potencial de algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos para prever e minimizar as dificuldades encontradas durante a intubação é a principal motivação para este estudo.

A utilização de algoritmos de inteligência artificial no domínio do gerenciamento das vias aéreas tem uma promessa considerável de fornecer feedback em tempo real aos anestesiologistas, melhorando a eficácia dos procedimentos de intubação e reduzindo a ocorrência de complicações. Especificamente, os sistemas de IA baseados em fotos podem facilitar uma compreensão mais abrangente da anatomia das vias aéreas, analisando imagens capturadas antes e durante a intubação, aumentando assim o gerenciamento de casos complexos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia e a confiabilidade da foto baseada em fotografia Algoritmos de inteligência artificial na avaliação da complexidade da intubação com um tubo de lúmen duplo. A integração da inteligência artificial no processo de intubação é destinada Aumentar os resultados dos pacientes e estabelecer uma nova referência para a prática de anestesia. Este estudo tem como objetivo abordar a lacuna existente na literatura e fornecer abordagens inovadoras à prática clínica.

O consentimento informado foi obtido de pacientes submetidos a operações de cirurgia torácica e dados demográficos (idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, gênero), Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), tipo de operação e doenças comórbidas (diabetes mellitus, hipertensão , doença arterial coronariana, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, apneia obstrutiva do sono). Histórico de malignidade torácica e/ou extrata orácica), parâmetros considerados fatores de risco para intubação difícil (histórico de intubação difícil anterior, critérios de limão (olhe externamente, avaliar, manograma, obstrução, mobilidade do pescoço), teste de mordida labial superior) e fotografias do do Os pacientes (incluindo a região da cabeça e pescoço) serão registrados em seis direções e maneiras diferentes com uma câmera profissional (usada ativamente em nosso hospital) no período pré -operatório. Durante a fase intraoperatória, o sistema de pontuação de Cormack-Lehane será empregado e o processo de intubação com um tubo de dupla lúmica será avaliado para facilidade ou dificuldade. Complicações intraoperatórias relacionadas à operação também serão documentadas. Os dados serão processados ​​usando a linguagem de programação Python 3 e as bibliotecas de código aberto para calcular algoritmos de inteligência artificial. No caso de dados incompletos do paciente, as técnicas de imputação de dados serão empregadas para complementar o programa de inteligência artificial.

A variável de desfecho primário do estudo é a taxa na qual o algoritmo de inteligência artificial baseado em fotos prevê se a intubação com um tubo de lúmen duplo é fácil ou difícil. por algoritmos de inteligência artificial baseados em fotos e a taxa de previsão de intubação com tubo de lúmen duplo por métodos convencionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquia (Türkiye), 06290
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado como 214 pacientes com um poder de 0,90, erro de 5% do tipo 1, 81,8% de sensibilidade e 26,7% de prevalência (AUC = 0,864) com uma potência de 0,90, erro de 5% do tipo 1, 81,8% de sensibilidade e (AUC = 0,864) 26,7% de prevalência na estimativa do tamanho da amostra para estudos de precisão de diagnóstico calculados para o estudo, considerando os dados da literatura. Como 214 pacientes seriam usados ​​para ensinar a IA fácil e difícil intubação e 46 pacientes seriam usados ​​para testar a IA, foram recrutados 260 pacientes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Em cirurgia torácica
  • Dando consentimento informado
  • Com mais de 18 anos de idade
  • Tubo de lúmen duplo usado para intubação
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologista) 1-2-3

Critérios de exclusão:

  • Cirurgias de emergência
  • Asa 4 e acima
  • Tumor de cabeça e pescoço, história da cirurgia/RT relacionada ao tumor
  • Presença de síndrome que causará intubação difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intubação - difícil
De acordo com a escala de dificuldade de intubação (IDs), uma pontuação> 5 foi definida como uma intubação difícil.
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é uma maneira objetiva de classificar intubação fácil e difícil. Uma pontuação ≤ 5 indica uma intubação fácil ou levemente difícil, enquanto os IDs> 5 sugerem intubação difícil, exigindo técnicas ou tentativas adicionais.
O programa feito com a linguagem de programação Python 3 usando bibliotecas de código aberto. Ele será desenvolvido para prever intubação difícil com 6 dados fotográficos diferentes dos pacientes, esse processo será ensinado com um processo de aprendizado e depois testado.
Intubação - fácil
De acordo com a escala de dificuldade de intubação (IDs), uma pontuação de ≤ 5 foi definida como uma intubação fácil.
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é uma maneira objetiva de classificar intubação fácil e difícil. Uma pontuação ≤ 5 indica uma intubação fácil ou levemente difícil, enquanto os IDs> 5 sugerem intubação difícil, exigindo técnicas ou tentativas adicionais.
O programa feito com a linguagem de programação Python 3 usando bibliotecas de código aberto. Ele será desenvolvido para prever intubação difícil com 6 dados fotográficos diferentes dos pacientes, esse processo será ensinado com um processo de aprendizado e depois testado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dificuldade de intubação (IDs)
Prazo: Durante a operação
A escala de dificuldade de intubação (IDS) é uma maneira objetiva de classificar intubação fácil e difícil. Uma pontuação ≤ 5 indica uma intubação fácil ou levemente difícil, enquanto os IDs> 5 sugerem intubação difícil, exigindo técnicas ou tentativas adicionais.
Durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KAEK-24/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escala de dificuldade de intubação

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