- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06839261
Evaluering af dobbelt lumenrørintubationsproblemer med fotobaseret kunstig intelligensalgoritmer
Effektivitet og pålidelighed af fotobaseret kunstig intelligensalgoritmer ved vurdering af vanskeligheder ved intubation med et dobbelt-lumen rør
Kompleksiteten og vanskeligheden ved intubation med dobbelt lumenrør kræver anvendelse af avancerede teknologier til styring af denne procedure. Potentialet for fotobaserede kunstige intelligensalgoritmer til at forudsige og minimere de vanskeligheder, der er stødt på under intubation, er den vigtigste motivation for denne undersøgelse.
Udnyttelsen af kunstig intelligensalgoritmer inden for domænet for luftvejsstyring giver et betydeligt løfte om at give feedback i realtid til anæstesiologer, forbedre effektiviteten af intubationsprocedurer og reducere forekomsten af komplikationer. Specifikt kan fotobaserede AI-systemer lette en mere omfattende forståelse af luftvejsanatomi ved at analysere billeder, der er fanget før og under intubation, og derved øge styringen af komplekse sager. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og pålideligheden af fotobaseret Kunstig intelligensalgoritmer ved evaluering af kompleksiteten af intubation med et dobbelt lumenrør. Integrationen af kunstig intelligens i intubationen Processen er beregnet til at forbedre patientens resultater og etablere et nyt benchmark for anæstesipraksis. Denne undersøgelse sigter mod at tackle det eksisterende hul i litteraturen og give innovative tilgange til klinisk praksis.
Der blev opnået informeret samtykke fra patienter, der gennemgik thoraxkirurgiske operationer, og demografiske data (alder, højde, kropsvægt, kropsmasseindeks, køn), American Society of Anesthesiologists (ASA) score, type drift og komorbide sygdomme (diabetes mellitus, hypertension , koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, obstruktiv søvnapnø) blev opnået. Thorax og/eller ekstrat oracisk malignitetshistorie), parametre, der betragtes som risikofaktorer for vanskelig intubation (historie med tidligere vanskelig intubation, citronkriterier (se eksternt, evaluering, mallampathy, obstruktion, nakkemobilitet), overlæbebittest) og fotografier af den Patienter (inklusive hoved- og halsregion) registreres i seks forskellige retninger og måder med et professionelt kamera (aktivt brugt på vores hospital) i den præoperative periode. I den intraoperative fase vil Cormack-Lehane scoringssystemet blive anvendt, og intubationsprocessen med et dobbeltlumen-rør vil blive evalueret for let eller vanskeligheder. Intraoperative komplikationer relateret til operationen vil også blive dokumenteret. Dataene behandles derefter ved hjælp af Python 3-programmeringssprog og open source-biblioteker til beregning af kunstige intelligensalgoritmer. I tilfælde af ufuldstændige patientdata vil der blive anvendt datateknikker til data til at supplere det kunstige intelligensprogram.
Undersøgelsens primære resultatvariabel er den hastighed, hvormed den fotobaserede kunstige intelligensalgoritme forudsiger, om intubation med et dobbelt lumenrør er let eller vanskeligt. ved fotobaserede kunstige intelligensalgoritmer og antallet af forudsigelse af intubation med dobbelt lumenrør ved konventionelle metoder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06290
- Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gennemgår thoraxkirurgi
- Giver informeret samtykke
- Over 18 år
- Dobbelt lumenrør, der bruges til intubation
- ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2-3
Ekskluderingskriterier:
- Nødkirurgi
- Asa 4 og derover
- Hoved- og halstumor, kirurgisk historie/RT relateret til tumor
- Tilstedeværelse af syndrom, der vil forårsage vanskelig intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intubation - vanskelig
I henhold til Intubation Sværhedsskalaen (IDS) blev en score på> 5 defineret som vanskelig intubation.
|
Intubation Sværhedsskalaen (IDS) er en objektiv måde at klassificere let og vanskelig intubation på.
En score ≤ 5 indikerer en let eller mildt vanskelig intubation, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubation, hvilket kræver yderligere teknikker eller forsøg.
Programmet lavet med Python 3 -programmeringssprog ved hjælp af open source -biblioteker.
Det vil blive udviklet til at forudsige vanskelig intubation med 6 forskellige fotodata fra patienter, denne proces undervises med en læringsproces og derefter testes.
|
|
Intubation - Let
I henhold til Intubation Sværhedsskalaen (IDS) blev en score på ≤ 5 defineret som let intubation.
|
Intubation Sværhedsskalaen (IDS) er en objektiv måde at klassificere let og vanskelig intubation på.
En score ≤ 5 indikerer en let eller mildt vanskelig intubation, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubation, hvilket kræver yderligere teknikker eller forsøg.
Programmet lavet med Python 3 -programmeringssprog ved hjælp af open source -biblioteker.
Det vil blive udviklet til at forudsige vanskelig intubation med 6 forskellige fotodata fra patienter, denne proces undervises med en læringsproces og derefter testes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation Sværhedsskala (IDS)
Tidsramme: Under operationen
|
Intubation Sværhedsskalaen (IDS) er en objektiv måde at klassificere let og vanskelig intubation på.
En score ≤ 5 indikerer en let eller mildt vanskelig intubation, mens IDS> 5 antyder vanskelig intubation, hvilket kræver yderligere teknikker eller forsøg.
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur Küçük, Specialist, Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KAEK-24/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Intubation Sværhedsskala
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | ElektroencefalogramSydkorea
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada
-
University of New MexicoIkke rekrutterer endnuIntratracheal IntubationForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAnæstesi | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykketSchweiz