- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06839274
Folikulární objem v době konečného zrání oocytů u chudých respondentů a jeho korelace se zralostí oocytů
Ženy s těžce sníženou ovariální rezervou a monofollikulárním růstem jsou vystaveny vyššímu riziku předčasné ovulace a oocyty s nekvalitními. Naše skupina dříve ukázala, že ženy s těžce sníženou ovariální rezervou prospějí z přijetí konečného zrání oocytů při menších velikostech folikulů, pokud jde o snižování rizika předčasné ovulace a nalezení zralých oocytů dokonce z malých folikulů.
Přidání měření folikulárního objemu v době konečného zrání oocytů může poskytnout více informací o správném načasování podávání spouště ve srovnání se samotnou velikostí folikulárního, hormonálního profilu a předchozích pokusů o stimulaci. Stanovení mezní hodnoty folikulárního objemu pro spouštěcí mohlo pomoci zabránit předčasné ovulaci a možná zvýšit šance na ukončení euploidní embryí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Studijní místa
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Spojené arabské emiráty, 60202
- Nábor
- ART Fertility Clinics
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- Telefonní číslo: 00971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti na klinikách plodnosti umění, kteří podstoupí stimulaci vaječníků
- Reprodukční věková skupina: 18–48
- podstupující stimulaci vaječníků pro oocytovou vetrifikaci
- podstupující IVF / ICSI s PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- Méně nebo rovné 3 AFC při zahájení stimulace
- Stimulace folikulární fáze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Reprodukční věková skupina: 18–48
- podstupující stimulaci vaječníků pro oocytovou vetrifikaci
- podstupující IVF / ICSI s PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- Méně nebo rovné 3 AFC při zahájení stimulace
- Stimulace folikulární fáze
Kritéria pro vyloučení:
- chirurgicky načtené spermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace studie je neplodní pacienti, kteří hledají léčbu IVF na klinikách plodnosti ART v Abu
Rekrutovaní pacienti budou stimulováni v antagonistickém protokolu s použitím Pergoveris jako gonadotropinu s počáteční dávkou 450 IU.
Antagonista bude zahájen 5. den stimulace.
Pacienti budou spuštěni podle klinického standardního protokolu pro špatné pacienty s ovariální rezervou, když hlavní folikul dosáhne 15 mm (2).
Jediným dalším opatřením bude měření objemu folikulů v den spouště a před postupem vyzvednutí oocytů.
Toto bude provedeno současně s vyzvednutím ultrazvuku před oocytem před přijetím pacienta do zotavovací místnosti pro přípravu.
Ultrazvuk, který bude používán, již má program před sestavením, který automaticky vypočítává folikulární objem, a proto neprodlouží ultrazvukový čas.
Snížení oocytů bude provedeno stejným způsobem jako podle SOP kliniky pro pacienty, kteří mají v den snímače vajíček méně než 7 folikulů, tj. Každý folikul bude propíchnut, aspirován a poté chřipku
|
Jediným dalším opatřením bude měření objemu folikulů v den spouště a před postupem vyzvednutí oocytů.
Toto bude provedeno současně s vyzvednutím ultrazvuku před oocytem před přijetím pacienta do zotavovací místnosti pro přípravu.
Ultrazvuk, který bude používán, již má program před sestavením, který automaticky vypočítává folikulární objem, a proto neprodlouží ultrazvukový čas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřovatelé uvidí korelaci mezi folikulárním objemem v době spouštění se zralostí oocytů u pacientů s méně než čtyřmi folikuly o velikosti folikuly nejméně 11 mm.
Časové okno: 1 rok
|
Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi objemem folikulárního objemu v době spouštěcí a oocytové zralosti u pacientů podstupujících asistované reprodukční techniky, konkrétně těmi, kteří mají méně než čtyři folikuly nejméně 11 mm.
Cílem této studie je určit, zda folikulární objem těsně před spouštěčem je významným prediktorem zrání oocytů.
Zaměřením na tuto konkrétní skupinu pacientů se studie snaží poskytnout poznatky, které by mohly informovat o strategiích léčby a zlepšit výsledky v asistované reprodukční technologii.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2408-ABU-013-AS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .