- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06839274
Volumen folicular en el momento de la maduración final de los ovocitos en los respondedores pobres, y su correlación con la madurez de los ovocitos
Las mujeres con una reserva ovárica severamente disminuida y un crecimiento monofolicular tienen un mayor riesgo de ovulación prematura, así como ovocitos de baja calidad. Nuestro grupo mostró previamente que las mujeres con reserva de ovario severamente disminuida se benefician de recibir la maduración final de los ovocitos a tamaños de folículos más pequeños en términos de reducir el riesgo de ovulación prematura y encontrar ovocitos maduros incluso de folículos de tamaño pequeño.
Agregar la medición del volumen folicular en el momento de la maduración final de los ovocitos podría proporcionar más información sobre el momento adecuado de la administración de activación en comparación con el tamaño folicular solo, el perfil hormonal y los intentos de estimulación previos. Establecer un valor de corte del volumen folicular para el desencadenante podría ayudar a evitar la ovulación prematura y posiblemente aumentar las posibilidades de terminar con un embrión euploide.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonalyn Edades, MBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonalyn Edades, MBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics
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Contacto:
- Jonalyn Edades, MBA
- Número de teléfono: 00971526408688
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes en clínicas de fertilidad artística que se someterán a estimulación ovárica
- Grupo de edad reproductiva: 18-48
- Someterse a la estimulación ovárica para la vetrificación de los ovocitos
- Sometido a FIV / ICSI con PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- menos de o igual a 3 AFC al inicio de la estimulación
- estimulación de fase folicular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad reproductiva: 18-48
- Someterse a la estimulación ovárica para la vetrificación de los ovocitos
- Sometido a FIV / ICSI con PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- menos de o igual a 3 AFC al inicio de la estimulación
- estimulación de fase folicular
Criterios de exclusión:
- esperma recuperado quirúrgicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La población de estudio es los pacientes infértiles que buscan tratamiento con FIV en clínicas de fertilidad de ART de ABU
Los pacientes reclutados serán estimulados en un protocolo antagonista con el uso de pergoveris como gonadotropina con una dosis inicial de 450 UI.
El antagonista se iniciará el día 5 de la estimulación.
Los pacientes se activarán de acuerdo con el protocolo estándar clínico para pacientes de reserva ovárica pobres cuando el folículo principal alcance los 15 mm (2).
La única medida adicional será la medición de los volúmenes del folículo el día del gatillo y antes del procedimiento de recogida de ovocitos.
Esto se realizará al mismo tiempo que el ultrasonido de recogida previa a los ovocitos antes del ingreso del paciente a la sala de recuperación para la preparación.
El ultrasonido que se utilizará ya tiene un programa previo a la construcción que calcula el volumen folicular automáticamente y, por lo tanto, no extiende el tiempo de ultrasonido.
La recolección de ovocitos se realizará de la misma manera según el SOP de la clínica para los pacientes que tienen menos de 7 folículos el día de la camioneta, es decir, cada folículo estará perforado, aspirado y luego gripe
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La única medida adicional será la medición de los volúmenes del folículo el día del gatillo y antes del procedimiento de recogida de ovocitos.
Esto se realizará al mismo tiempo que el ultrasonido de recogida previa a los ovocitos antes del ingreso del paciente a la sala de recuperación para la preparación.
El ultrasonido que se utilizará ya tiene un programa previo a la construcción que calcula el volumen folicular automáticamente y, por lo tanto, no extiende el tiempo de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores verán la corelación entre el volumen folicular en el momento del desencadenante con la madurez de los ovocitos en pacientes con menos de cuatro folículos de un tamaño folículo de al menos 11 mm.
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el volumen folicular en el momento de la madurez del desencadenante y los ovocitos en pacientes sometidos a técnicas reproductivas asistidas, específicamente aquellos con menos de cuatro folículos de al menos 11 mm de tamaño.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el volumen folicular justo antes del desencadenante es un predictor significativo de la maduración de los ovocitos.
Al centrarse en este grupo de pacientes específico, el estudio busca proporcionar información que pueda informar las estrategias de tratamiento y mejorar los resultados en la tecnología de reproducción asistida.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2408-ABU-013-AS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .