- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06839274
Follikulaarinen tilavuus munasolujen lopullisen kypsymisen yhteydessä köyhissä vastaajissa ja sen korrelaatio munasolujen kypsyyden kanssa
Naisilla, joilla on voimakkaasti vähentynyt munasarjojen varanto ja monofollicular -kasvu, on suurempi ennenaikaisen ovulaation ja huonolaatuisten munasolujen riski. Ryhmämme osoitti aiemmin, että naiset, joilla on voimakkaasti vähentynyt munasarjojen varanto hyötyä, saavat lopullisen munasolujen kypsymisen pienemmissä follikkelikokoissa ennenaikaisen ovulaation riskien vähentämiseksi ja kypsien munasolujen löytämiseksi jopa pienikokoisista follikkelia.
Follikulaarisen tilavuuden mittauksen lisääminen lopullisen munasolujen kypsymishetkellä saattaa tarjota enemmän tietoa liipaisimen antamisen oikeasta ajoituksesta pelkästään follikulaariseen kooon, hormonaaliseen profiiliin sekä aiempiin stimulaatioyrityksiin. Liipaisimen follikulaarisen tilavuuden raja -arvon asettaminen voi auttaa välttämään ennenaikaisen ovulaation ja mahdollisesti lisätä mahdollisuuksia päätyä euploidiseen alkioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonalyn Edades, MBA
- Puhelinnumero: +97126528000
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonalyn Edades, MBA
- Puhelinnumero: +97126528000
- Sähköposti: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- Rekrytointi
- ART Fertility Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonalyn Edades, MBA
- Puhelinnumero: 00971526408688
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
ART -hedelmällisyysklinikoiden potilaat, joille tehdään munasarjojen stimulaatio
- Lisääntymis -ikäryhmä: 18 -48
- munasarjojen stimulaatio munasolujen vetrifikaatioon
- IVF / ICSI: lla PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- vähemmän tai yhtä suuri kuin 3 AFC stimulaation aloittamisen yhteydessä
- follikulaarivaiheen stimulaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymis -ikäryhmä: 18 -48
- munasarjojen stimulaatio munasolujen vetrifikaatioon
- IVF / ICSI: lla PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- vähemmän tai yhtä suuri kuin 3 AFC stimulaation aloittamisen yhteydessä
- follikulaarivaiheen stimulaatio
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgisesti haettu siittiö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio on hedelmättömiä potilaita, jotka hakevat IVF -hoitoa ABU: n hedelmällisyysklinikoilla
Rekrytoidut potilaat stimuloidaan antagonistiprotokollassa, jossa Pergoveris käyttää gonadotropiinina aloitusannoksella 450 IU.
Antagonisti käynnistetään stimulaation 5. päivänä.
Potilaat laukaistaan kliinisen standardiprotokollan mukaisesti huonojen munasarjojen varantopotilaille, kun johtava follikkelia saavuttaa 15 mm (2).
Ainoa lisämitta on follikkelin tilavuuksien mittaus liipaisimenpäivänä ja ennen munasolujen poimintamenettelyä.
Tämä suoritetaan samanaikaisesti, kun oosyytti poimii ultraääntä ennen potilaan pääsyä palautushuoneeseen valmistelua varten.
Käytettävällä ultraäänellä on jo ennalta rakennusohjelma, joka laskee follikulaarisen äänenvoimakkuuden automaattisesti ja siten, että se ei pidennä ultraääniaikaa.
Munasolujen poiminta suoritetaan samalla tavalla kuin klinikan SOP: n mukaan potilaille, joilla on alle 7 follikkelia munasolun noutopäivänä, ts. Jokainen follikkelia puhkataan, imetään ja sitten flunssa
|
Ainoa lisämitta on follikkelin tilavuuksien mittaus liipaisimenpäivänä ja ennen munasolujen poimintamenettelyä.
Tämä suoritetaan samanaikaisesti, kun esisolut poimivat ultraäänen ennen potilaan pääsyä palautushuoneeseen valmistelua varten.
Käytettävällä ultraäänellä on jo ennalta rakennusohjelma, joka laskee follikulaarisen äänenvoimakkuuden automaattisesti ja siten, että se ei pidennä ultraääniaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat näkevät follikulaarisen tilavuuden korotuksen laukaisunhetkellä munasolujen kypsyyden myötä potilailla, joiden follikkelin koko on alle neljä mm.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida follikulaarisen tilavuuden välistä suhdetta liipaisimen ja munasolujen kypsyyden välillä potilailla, joille tehdään avustettuja lisääntymistekniikoita, erityisesti potilaita, joilla on vähemmän kuin neljä follikkelia, joiden koko on vähintään 11 mm.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko follikulaarinen tilavuus juuri ennen liipaisinta ennustaja munasolujen kypsymiselle.
Keskittymällä tähän erityiseen potilasryhmään, tutkimuksella pyritään tarjoamaan oivalluksia, jotka voisivat antaa hoitostrategioita ja parantaa avustetun lisääntymistekniikan tuloksia.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2408-ABU-013-AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .