- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06839274
Volume folliculaire au moment de la maturation finale des ovocytes chez les répondeurs pauvres, et sa corrélation avec la maturité des ovocytes
Les femmes avec une réserve ovarienne gravement diminuée et une croissance monofolliculaire sont plus à risque d'ovulation prématurée ainsi que des ovocytes de mauvaise qualité. Notre groupe a montré précédemment que les femmes avec une réserve ovarienne gravement diminuée bénéficient de la réception de la maturation finale des ovocytes à des tailles de follicules plus petites en termes de réduction du risque d'ovulation prématurée et de trouver des ovocytes matures même à partir de follicules de petite taille.
L'ajout de la mesure du volume folliculaire au moment de la maturation finale des ovocytes pourrait fournir plus d'informations sur le moment approprié de l'administration de déclenchement par rapport à la taille folliculaire seule, le profil hormonal ainsi que les tentatives de stimulation précédentes. La définition d'une valeur de coupure du volume folliculaire pour le déclencheur peut aider à éviter une ovulation prématurée et éventuellement augmenter les chances de se retrouver avec un embryon euploïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonalyn Edades, MBA
- Numéro de téléphone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonalyn Edades, MBA
- Numéro de téléphone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Lieux d'étude
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis, 60202
- Recrutement
- ART Fertility Clinics
-
Contact:
- Jonalyn Edades, MBA
- Numéro de téléphone: 00971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients dans des cliniques de fertilité artistique qui subiront une stimulation ovarienne
- Groupe d'âge reproductif: 18 -48
- subissant une stimulation ovarienne pour la vétrification des ovocytes
- en cours de FIV / ICSI avec PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- moins que ou égal à 3 AFC sur l'initiation de la stimulation
- stimulation de phase folliculaire
La description
Critères d'inclusion:
- Groupe d'âge reproductif: 18 -48
- subissant une stimulation ovarienne pour la vétrification des ovocytes
- en cours de FIV / ICSI avec PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- moins que ou égal à 3 AFC sur l'initiation de la stimulation
- stimulation de phase folliculaire
Critères d'exclusion:
- sperme récupéré chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La population d'étude est les patients infertiles qui recherchent un traitement de la FIV dans les cliniques de fertilité artistique d'ABU
Les patients recrutés seront stimulés dans un protocole antagoniste avec l'utilisation de Pergovreris comme gonadotrophine avec une dose de départ de 450 UI.
L'antagoniste sera lancé le jour 5 de la stimulation.
Les patients seront déclenchés selon le protocole standard clinique pour les patients de réserve ovarienne pauvres lorsque le follicule leader atteint 15 mm (2).
La seule mesure supplémentaire sera la mesure des volumes de follicules le jour de la déclencheur et avant la procédure de ramassage des ovocytes.
Cela sera effectué en même temps que l'échographie de ramassage précoytaire avant l'admission du patient dans la salle de recouvrement pour la préparation.
L'échographie qui sera utilisée a déjà un programme pré-construction qui calcule automatiquement le volume folliculaire et ne prolonge donc pas le temps d'échographie.
Le ramassage des ovocytes sera effectué de la même manière que par la SOP de la clinique pour les patients qui ont moins de 7 follicules le jour de la camionnette à ovule, c'est-à-dire que chaque follicule sera perforé, aspiré puis grippe
|
La seule mesure supplémentaire sera la mesure des volumes de follicules le jour de la déclencheur et avant la procédure de ramassage des ovocytes.
Cela sera effectué en même temps que l'échographie de ramassage précoytaire avant l'admission du patient dans la salle de recouvrement pour la préparation.
L'échographie qui sera utilisée a déjà un programme pré-construction qui calcule automatiquement le volume folliculaire et ne prolonge donc pas le temps d'échographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les enquêteurs verront la correlle entre le volume folliculaire au moment du déclencheur avec la maturité des ovocytes chez les patients avec moins de quatre follicules d'une taille follicule d'au moins 11 mm.
Délai: 1 an
|
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre le volume folliculaire au moment du déclencheur et de la maturité des ovocytes chez les patients subissant des techniques de reproduction assistée, en particulier celles avec moins de quatre follicules d'au moins 11 mm.
Cette étude vise à déterminer si le volume folliculaire juste avant le déclencheur est un prédicteur significatif de la maturation des ovocytes.
En se concentrant sur ce groupe de patients spécifique, l'étude cherche à fournir des informations qui pourraient éclairer les stratégies de traitement et améliorer les résultats dans la technologie de reproduction assistée.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2408-ABU-013-AS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .