- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06839274
Follicular volumen på tidspunktet for den endelige oocytmodning hos fattige respondenter og dens sammenhæng med oocytmodenhed
Kvinder med en alvorligt formindsket æggestokreserve og monofollikulær vækst har en højere risiko for for tidlig ægløsning såvel som oocytter af dårlig kvalitet. Vores gruppe viste tidligere, at kvinder med alvorligt formindsket ovarie reserve drager fordel af at modtage den endelige oocytmodning ved mindre follikelstørrelser med hensyn til at reducere risikoen for for tidlig ægløsning og finde modne oocytter, selv ud af små follikler.
Tilsætning af måling af follikulærvolumen på tidspunktet for den endelige oocytmodning kan muligvis give mere information om den rette timing af triggeradministration sammenlignet med follikulær størrelse alene, hormonel profil såvel som tidligere stimuleringsforsøg. Indstilling af en afskæringsværdi af follikulært volumen til trigger kan hjælpe med at undgå for tidlig ægløsning og muligvis øge chancerne for at ende med et euploid embryo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: 00971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter i kunstfrugtbarhedsklinikker, der vil gennemgå stimulering af æggestokkene
- Reproduktiv aldersgruppe: 18 -48
- gennemgår stimulering af æggestokkene til oocytvetrificering
- gennemgå IVF / ICSI med PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- mindre end eller lig med 3 AFC ved påbegyndelse af stimulering
- Follicular fasestimulering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Reproduktiv aldersgruppe: 18 -48
- gennemgår stimulering af æggestokkene til oocytvetrificering
- gennemgå IVF / ICSI med PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- mindre end eller lig med 3 AFC ved påbegyndelse af stimulering
- Follicular fasestimulering
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk hentet sæd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsespopulationen er de infertile patienter, der søger IVF -behandling i kunstfrugtbarhedsklinikker i ABU
Rekrutterede patienter vil blive stimuleret i en antagonistprotokol med anvendelse af pergoveris som gonadotropin med en startdosis på 450 IE.
Antagonisten vil blive startet på dag 5 af stimuleringen.
Patienter vil blive udløst i henhold til klinisk standardprotokol for dårlige ovariereservepatienter, når den førende follikel når 15 mm (2).
Den eneste yderligere foranstaltning vil være måling af follikelmængderne på triggerens dag og inden oocytoptagelsesproceduren.
Dette vil blive udført på samme tid som præ -oocytten afhentes ultralyd inden patientens optagelse i gendannelsesrummet til forberedelse.
Den ultralyd, der allerede vil blive brugt, har allerede et pre -build -program, der beregner den follikulære volumen automatisk og dermed ikke forlænger ultralydstiden.
Oocyt -pickup udføres på samme måde som pr. SOP af klinikken for de patienter, der har mindre end 7 follikler på dagen for æg pickup, dvs. hver follikel vil blive punkteret, aspireret og derefter influenza
|
Den eneste yderligere foranstaltning vil være måling af follikelmængderne på triggerens dag og inden oocytoptagelsesproceduren.
Dette vil blive udført på samme tid som præ -oocytten afhenter ultralyd inden patientens optagelse i gendannelsesrummet til forberedelse.
Den ultralyd, der allerede vil blive brugt, har allerede et pre -build -program, der beregner den follikulære volumen automatisk og dermed ikke forlænger ultralydstiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterforskerne vil se korellationen mellem follikulærvolumen på udløsertidspunktet med oocytmodenhed hos patienter med mindre end fire follikler af en follikelstørrelse på mindst 11 mm.
Tidsramme: 1 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem follikulært volumen på tidspunktet for trigger- og oocytmodenhed hos patienter, der gennemgår assisterede reproduktionsteknikker, specifikt dem med færre end fire follikler på mindst 11 mM i størrelse.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om follikulært volumen lige før trigger er en signifikant forudsigelse af oocytmodning.
Ved at fokusere på denne specifikke patientgruppe søger undersøgelsen at give indsigt, der kan informere behandlingsstrategier og forbedre resultaterne i assisteret reproduktionsteknologi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2408-ABU-013-AS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .