- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839274
Follikelvolumen zum Zeitpunkt der endgültigen Eizellenreifung bei schlechten Respondern und der Korrelation mit der Eizellenreife
Frauen mit einer stark verminderten Ovarialreserve und monofollikulärem Wachstum haben ein höheres Risiko für vorzeitige Eisprung sowie schlechte Qualität von Eizellen. Unsere Gruppe zeigte zuvor, dass Frauen mit stark vermindertem Ovarialreserve von der endgültigen Eizellenreifung in kleineren Follikelgrößen profitieren, um das Risiko eines vorzeitigen Eisprans zu verringern und reife Eizellen zu finden, die auch nicht aus kleinen Follikeln ausgerichtet sind.
Durch das Hinzufügen der Messung des Follikularvolumens zum Zeitpunkt der endgültigen Eizellenreife kann mehr Informationen zum ordnungsgemäßen Zeitpunkt der Triggerverabreichung im Vergleich zur Follikelgröße allein, dem hormonellen Profil sowie früheren Stimulationsversuchen liefern. Das Festlegen eines Grenzwerts des Follikelvolumens für den Trigger könnte dazu beitragen, vorzeitigen Eisprung zu vermeiden und möglicherweise die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass ein euploides Embryo endet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Studienorte
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 60202
- Rekrutierung
- ART Fertility Clinics
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Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: 00971526408688
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten in Kunstfruchtbarkeitskliniken, die sich einer Ovarialstimulation unterziehen werden
- REPRODOVIOULULIVE ALTER -Gruppe: 18 -48
- unterbezogen die Ovarialstimulation für die Oozytenvetrifikation
- IVF / ICSI mit PGT-A / PGT-M / PGT-sr
- weniger als oder gleich 3 AFC bei der Initiierung der Stimulation
- Follikuläre Phasenstimulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- REPRODOVIOULULIVE ALTER -Gruppe: 18 -48
- unterbezogen die Ovarialstimulation für die Oozytenvetrifikation
- IVF / ICSI mit PGT-A / PGT-M / PGT-sr
- weniger als oder gleich 3 AFC bei der Initiierung der Stimulation
- Follikuläre Phasenstimulation
Ausschlusskriterien:
- chirurgisch abgerufenes Sperma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die Studienpopulation sind die unfruchtbaren Patienten, die in Kunstfruchtbarkeitskliniken von ABU eine IVF -Behandlung suchen
Rekrutierte Patienten werden in einem Antagonistenprotokoll unter Verwendung von Pergoveris als Gonadotropin mit einer Startdosis von 450 IE stimuliert.
Der Antagonist wird am 5. Tag der Stimulation begonnen.
Die Patienten werden nach dem klinischen Standardprotokoll für schlechte Eierstockreservatpatienten ausgelöst, wenn der führende Follikel 15 mm erreicht (2).
Die einzige zusätzliche Maßnahme ist die Messung des Follikelvolumens am Tag des Auslösers und vor dem Oozytenaufholungsverfahren.
Dies wird zur gleichen Zeit durchgeführt, als die Pre -Oozyten vor der Aufnahme in den Erholungsraum zur Vorbereitung Ultraschall aufnimmt.
Der Ultraschall, der bereits verwendet wird, verfügt über ein Pre -Build -Programm, das das Follikelvolumen automatisch berechnet und damit die Ultraschallzeit nicht verlängert.
Die Oozyten -Tonaufnahme wird genauso wie bei der SOP der Klinik für die Patienten mit weniger als 7 Follikeln am Tag des Eizellenabholung durchgeführt
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Die einzige zusätzliche Maßnahme ist die Messung des Follikelvolumens am Tag des Auslösers und vor dem Oozytenaufholungsverfahren.
Dies wird zur gleichen Zeit durchgeführt, als die Pre -Oozyten vor der Aufnahme in den Erholungsraum zur Vorbereitung Ultraschall aufnimmt.
Der Ultraschall, der bereits verwendet wird, verfügt über ein Pre -Build -Programm, das das Follikelvolumen automatisch berechnet und damit die Ultraschallzeit nicht verlängert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Ermittler werden die Korellation zwischen dem Follikelvolumen zum Zeitpunkt des Triggers mit der Eizellenreife bei Patienten mit weniger als vier Follikeln mit einer Follikelgröße von mindestens 11 mm sehen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem follikulären Volumen zum Zeitpunkt des Triggers und der Eizellenreife bei Patienten zu bewerten, die sich mit assistierten Fortpflanzungstechniken unterzogen, insbesondere bei Patienten mit weniger als vier Follikeln von mindestens 11 mm.
Ziel dieser Studie soll feststellen, ob das Follikelvolumen kurz vor Trigger ein signifikanter Prädiktor für die Eizellenreifung ist.
Durch die Konzentration auf diese spezifische Patientengruppe versucht die Studie, Erkenntnisse zu geben, die Behandlungsstrategien beeinflussen und die Ergebnisse in der assistierten Fortpflanzungstechnologie verbessern können.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2408-ABU-013-AS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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