- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06839274
Follikulært volum på tidspunktet for endelig oocyttmodning hos fattige responderere, og dens korrelasjon med oocyttmodning
Kvinner med en alvorlig redusert ovariereserve og monofollikulær vekst har en høyere risiko for for tidlig eggløsning så vel som oocytter av dårlig kvalitet. Gruppen vår viste tidligere at kvinner med alvorlig redusert ovariereservebesetning har fordel av å motta den endelige oocyttmodning i mindre follikkelstørrelser når det gjelder å redusere risikoen for for tidlig eggløsning og finne modne oocytter til og med av små størrelsesfollikler.
Å legge til måling av follikulærvolumet på tidspunktet for endelig oocyttmodning kan gi mer informasjon om riktig tidspunkt for triggeradministrasjon sammenlignet med follikulær størrelse alene, hormonell profil samt tidligere stimuleringsforsøk. Å sette en avskjæringsverdi av follikulært volum for trigger kan bidra til å unngå for tidlig eggløsning og muligens øke sjansene for å ende opp med et euploid embryo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, De forente arabiske emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics
-
Ta kontakt med:
- Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: 00971526408688
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter i kunst fruktbarhetsklinikker som vil gjennomgå ovariestimulering
- Reproduktiv aldersgruppe: 18 -48
- gjennomgår ovariestimulering for oocyttvedrifisering
- gjennomgår IVF / ICSI med PGT-A / PGT-M / PGT- SR
- mindre enn eller lik 3 AFC ved initiering av stimulering
- Follikulær fasestimulering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Reproduktiv aldersgruppe: 18 -48
- gjennomgår ovariestimulering for oocyttvedrifisering
- gjennomgår IVF / ICSI med PGT-A / PGT-M / PGT- SR
- mindre enn eller lik 3 AFC ved initiering av stimulering
- Follikulær fasestimulering
Eksklusjonskriterier:
- Kirurgisk hentet sæd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjonen er de infertile pasientene som søker IVF -behandling i ART -fruktbarhetsklinikker i ABU
Rekrutterte pasienter vil bli stimulert i en antagonistprotokoll med bruk av pergoveris som gonadotropin med en startdose på 450 IE.
Antagonisten vil bli startet på stimuleringen dag 5.
Pasienter vil bli utløst i henhold til klinisk standardprotokoll for dårlige eggstokkreservatpasienter når den ledende follikkelen når 15 mm (2).
Det eneste tilleggstiltaket vil være måling av follikkelvolumene på triggerdagen og før henting av oocytt.
Dette vil bli utført samtidig som pre -oocytthenting av ultralyd før pasientopptaket til restitusjonsrommet for forberedelse.
Ultralyden som vil bli brukt har allerede et pre -build -program som beregner follikulærvolumet automatisk og dermed ikke forlenger ultralydtiden.
Oocytt pickup vil bli utført på samme måte som per sop av klinikken for pasientene som har mindre enn 7 follikler på dagen for ovum -pickupen, dvs. hver follikkel vil bli punktert, aspirert og deretter influensa
|
Det eneste tilleggstiltaket vil være måling av follikkelvolumene på triggerdagen og før henting av oocytt.
Dette vil bli utført samtidig som pre -oocytthenting av ultralyd før pasientopptaket til restitusjonsrommet for forberedelse.
Ultralyden som vil bli brukt har allerede et pre -build -program som beregner follikulærvolumet automatisk og dermed ikke forlenger ultralydtiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskerne vil se korellasjonen mellom follikulærvolumet på triggertidspunktet med oocyttmodning hos pasienter med mindre enn fire follikler av en follikkelstørrelse på minst 11 mm.
Tidsramme: 1 år
|
Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom follikulært volum på triggeren og oocyttmodning hos pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknikker, spesielt de med færre enn fire follikler på minst 11 mM i størrelse.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om follikulært volum rett før trigger er en betydelig prediktor for oocyttmodning.
Ved å fokusere på denne spesifikke pasientgruppen, søker studien å gi innsikt som kan informere behandlingsstrategier og forbedre resultatene i assistert reproduksjonsteknologi.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2408-ABU-013-AS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .