- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06839274
Folliculair volume ten tijde van de uiteindelijke rijping van de eicel bij arme responders, en de correlatie ervan met de volwassenheid van de eicellen
Vrouwen met een ernstig verminderde eierstokreserve en monofolliculaire groei lopen een hoger risico op vroegtijdige ovulatie en slechte kwaliteit eicellen. Onze groep toonde eerder aan dat vrouwen met een ernstig verminderde eierstokreserve profiteren van het ontvangen van de uiteindelijke eicelrijping bij kleinere follikelgroottes in termen van het verminderen van het risico op voortijdige ovulatie en het vinden van volwassen eicellen, zelfs uit kleine follikels.
Het toevoegen van de meting van het folliculaire volume op het moment van de uiteindelijke rijping van de eicel kan meer informatie verschaffen over de juiste timing van trigger -toediening in vergelijking met alleen de folliculaire grootte, hormonaal profiel en eerdere stimulatiepogingen. Het instellen van een cutoff -waarde van folliculair volume voor trigger kan helpen om voortijdige ovulatie te voorkomen en mogelijk de kansen om te eindigen met een euploïde embryo te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jonalyn Edades, MBA
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonalyn Edades, MBA
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Studie Locaties
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 60202
- Werving
- ART Fertility Clinics
-
Contact:
- Jonalyn Edades, MBA
- Telefoonnummer: 00971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten in kunstvruchtbaarheidsklinieken die eierstokstimulatie zullen ondergaan
- Reproductieve leeftijdsgroep: 18-48
- Ovariële stimulatie ondergaan voor eicelvetrificatie
- ondergaan IVF / ICSI met PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- minder dan of gelijk aan 3 AFC bij het initiëren van stimulatie
- Folliculaire fase -stimulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reproductieve leeftijdsgroep: 18-48
- Ovariële stimulatie ondergaan voor eicelvetrificatie
- ondergaan IVF / ICSI met PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- minder dan of gelijk aan 3 AFC bij het initiëren van stimulatie
- Folliculaire fase -stimulatie
Uitsluitingscriteria:
- chirurgisch opgehaald sperma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De onderzoekspopulatie is de onvruchtbare patiënten die op zoek zijn naar IVF -behandeling in kunstvruchtbaarheidsklinieken van ABU
Rekruteerde patiënten zullen worden gestimuleerd in een antagonist -protocol met behulp van pergoveri's als gonadotropine met een startdosis van 450 IU.
De antagonist wordt gestart op dag 5 van de stimulatie.
Patiënten worden geactiveerd volgens de klinische standaardprotocol voor arme ovariële reservepatiënten wanneer de vooraanstaande follikel 15 mm bereikt (2).
De enige aanvullende maatregel is de meting van de follikelvolumes op de dag van trigger en vóór de pick -up procedure van de eicellen.
Dit zal worden uitgevoerd op hetzelfde moment met de pre -oocyten die echografie ophalen voorafgaand aan de opname van de patiënt in de herstelkamer voor voorbereiding.
De echografie die al zal worden gebruikt, heeft een pre -build -programma dat het folliculaire volume automatisch berekent en dus de ultrasone tijd niet uitbreidt.
De pick -up van de eicellen zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de SOP van de kliniek voor de patiënten met minder dan 7 follikels op de dag van de eicel pick -up, d.w.z. elke follikel zal worden doorboord, opgezogen en vervolgens griep
|
De enige aanvullende maatregel is de meting van de follikelvolumes op de dag van trigger en vóór de pick -up procedure van de eicellen.
Dit zal worden uitgevoerd op hetzelfde moment met de pre -oocyten die echografie ophalen voorafgaand aan de opname van de patiënt in de herstelkamer voor voorbereiding.
De echografie die al zal worden gebruikt, heeft een pre -build -programma dat het folliculaire volume automatisch berekent en dus de ultrasone tijd niet uitbreidt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De onderzoekers zullen de corellatie tussen het folliculaire volume zien op het moment van trigger met de eicelrijpheid bij patiënten met minder dan vier follikels van een follikelgrootte van ten minste 11 mm.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het doel van deze studie is om de relatie tussen folliculair volume te evalueren op het moment van trigger en eicellenrijpheid bij patiënten die geassisteerde reproductieve technieken ondergaan, met name die met minder dan vier follikels van ten minste 11 mm groot.
Deze studie beoogt te bepalen of het folliculaire volume vlak voor trigger een significante voorspeller is van de rijping van de eicel.
Door zich te concentreren op deze specifieke patiëntengroep, wil de studie inzichten geven die de behandelingsstrategieën kunnen informeren en de resultaten in geassisteerde reproductieve technologie kunnen verbeteren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2408-ABU-013-AS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .