- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06839274
Objętość pęcherzyków w czasie końcowego dojrzewania oocytów u biednych respondentów i jego korelacja z dojrzałością oocytów
Kobiety z poważnie zmniejszoną rezerwą jajników i wzrostem monofilikularnym są bardziej narażone na przedwczesną owulację, a także oocytów niskiej jakości. Nasza grupa wykazała wcześniej, że kobiety z poważnie zmniejszoną rezerwy jajnika korzystają z otrzymywania końcowego dojrzewania oocytów przy mniejszych rozmiarach pęcherzyków pod względem zmniejszenia ryzyka przedwczesnej owulacji i znalezienia dojrzałych oocytów wyrównanych z małych pęcherzyków.
Dodanie pomiaru objętości pęcherzyków w czasie końcowego dojrzewania oocytów może dostarczyć więcej informacji na temat właściwego czasu podawania wyzwalacza w porównaniu z samym wielkością pęcherzykową, profilem hormonalnym, a także wcześniejszych prób stymulacji. Ustawianie wartości odcięcia objętości pęcherzykowej dla spustu może pomóc w uniknięciu przedwczesnej owulacji i prawdopodobnie zwiększyć szanse na zakończenie zarodka euploidalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonalyn Edades, MBA
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonalyn Edades, MBA
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- Numer telefonu: 00971526408688
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z klinik płodności sztuki, którzy będą poddawać stymulacji jajników
- Grupa wiekowa reprodukcyjna: 18–48
- poddawana stymulacji jajników do wetryfikacji oocytów
- poddawanie się IVF / ICSI z PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- mniejsze lub równe 3 AFC przy inicjowaniu stymulacji
- Stymulacja fazowa pęcherzykowa
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa reprodukcyjna: 18–48
- poddawana stymulacji jajników do wetryfikacji oocytów
- poddawanie się IVF / ICSI z PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- mniejsze lub równe 3 AFC przy inicjowaniu stymulacji
- Stymulacja fazowa pęcherzykowa
Kryteria wykluczenia:
- chirurgicznie odzyskał nasienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja to niepłodni pacjenci szukający leczenia IVF w sztuce kliniki płodności w ABU
Zrekrutowani pacjenci zostaną stymulowani w protokole antagonistów przy użyciu pergoveris jako gonadotropiny z dawką początkową 450 IU.
Antagonista rozpocznie się w dniu 5 stymulacji.
Pacjenci zostaną wyzwalani zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym u pacjentów z biednym rezerwy jajników, gdy wiodący pęcherzyk osiągnie 15 mm (2).
Jedyną dodatkową miarą będzie pomiar objętości pęcherzyków w dniu spustu i przed procedurą odbioru oocytów.
Zostanie to wykonywane w tym samym czasie, co przed przyjęciem przez pacjenta do przyjęcia ultradźwięków przed przyjęciem pacjenta do sali po wyprawie.
Ultradźwięki, które zostanie użyte, ma już program przed kompilacji, który automatycznie oblicza objętość pęcherzyków, a tym samym nie wydłużyć czasu ultradźwiękowego.
Pickup oocytów będzie wykonywany w taki sam sposób, jak w przypadku SOP kliniki dla pacjentów, którzy mają mniej niż 7 pęcherzyków w dniu odbioru jajowego, tj. Każdy pęcherzyk zostanie nakłupiony, aspirowany, a następnie grypą
|
Jedyną dodatkową miarą będzie pomiar objętości pęcherzyków w dniu spustu i przed procedurą odbioru oocytów.
Zostanie to wykonane w tym samym czasie, co przed przyjęciem przez pacjenta do sali rekreacyjnej w celu przygotowania.
Ultradźwięki, które zostanie użyte, ma już program przed kompilacji, który automatycznie oblicza objętość pęcherzyków, a tym samym nie wydłużyć czasu ultradźwiękowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badacze zobaczą Corelację między objętością pęcherzykową w momencie spustu z dojrzałością oocytów u pacjentów z mniej niż czterema pęcherzykami wielkości pęcherzyka o co najmniej 11 mm.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem tego badania jest ocena związku między objętością pęcherzykową w momencie spustu a dojrzałością oocytów u pacjentów poddanych technikom wspomaganym reprodukcyjnym, w szczególności u pacjentów o mniejszej niż czterech pęcherzykach o co najmniej 11 mm.
To badanie ma na celu ustalenie, czy objętość pęcherzykowa tuż przed wyzwalaczem jest znaczącym predyktorem dojrzewania oocytów.
Koncentrując się na tej konkretnej grupie pacjentów, badanie ma na celu zapewnienie informacji, które mogą informować o strategiach leczenia i poprawić wyniki w technologii wspomaganej reprodukcyjnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2408-ABU-013-AS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .