- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06839274
Volume follicolare al momento della maturazione finale degli ovociti nei poveri soccorritori e la sua correlazione con la maturità degli ovociti
Le donne con una riserva ovarica gravemente ridotta e la crescita monofollicolare hanno un rischio maggiore di ovulazione prematura e ovociti di scarsa qualità. Il nostro gruppo ha mostrato in precedenza che le donne con una riserva ovarica gravemente ridotta beneficiano di ricevere la maturazione degli ovociti finali a dimensioni di follicoli più piccoli in termini di riduzione del rischio di ovulazione prematura e di trovare ovociti maturi anche da follicoli di piccole dimensioni.
L'aggiunta della misurazione del volume follicolare al momento della maturazione finale degli ovociti potrebbe fornire maggiori informazioni sui tempi corretti della somministrazione del trigger rispetto alla sola dimensione follicolare, profilo ormonale e precedenti tentativi di stimolazione. L'impostazione di un valore di taglio del volume follicolare per il grilletto potrebbe aiutare a evitare l'ovulazione prematura e possibilmente aumentare le possibilità di finire con un embrione euploide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonalyn Edades, MBA
- Numero di telefono: +97126528000
- Email: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonalyn Edades, MBA
- Numero di telefono: +97126528000
- Email: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Luoghi di studio
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirati Arabi Uniti, 60202
- Reclutamento
- ART Fertility Clinics
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Contatto:
- Jonalyn Edades, MBA
- Numero di telefono: 00971526408688
- Email: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti in cliniche per la fertilità artistica che subiscono la stimolazione ovarica
- Gruppo di età riproduttiva: 18-48
- sottoposto a stimolazione ovarica per la vetrificazione degli ovociti
- sottoposto a IVF / ICSI con PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- Meno o uguale a 3 AFC all'inizio della stimolazione
- stimolazione della fase follicolare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di età riproduttiva: 18-48
- sottoposto a stimolazione ovarica per la vetrificazione degli ovociti
- sottoposto a IVF / ICSI con PGT-A / PGT-M / PGT-SR
- Meno o uguale a 3 AFC all'inizio della stimolazione
- stimolazione della fase follicolare
Criteri di esclusione:
- Sperma recuperato chirurgicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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La popolazione dello studio è i pazienti sterili in cerca di trattamento con fecondazione in vitro nelle cliniche di fertilità artistica di Abu
I pazienti reclutati saranno stimolati in un protocollo antagonista con l'uso di pergoveris come gonadotropina con una dose iniziale di 450 UI.
L'antagonista sarà iniziato il giorno 5 della stimolazione.
I pazienti verranno attivati secondo il protocollo standard clinico per i pazienti con riserva ovarica scarsa quando il follicolo principale raggiunge 15 mM (2).
L'unica misura aggiuntiva sarà la misurazione dei volumi follicoli il giorno del grilletto e prima della procedura di raccolta degli ovociti.
Questo verrà eseguito contemporaneamente all'ecografia di prelievo pre -ovocita prima dell'ammissione del paziente nella sala di recupero per la preparazione.
Gli ultrasuoni che verranno utilizzati hanno già un programma di pre -build che calcola automaticamente il volume follicolare e quindi non estende il tempo degli ultrasuoni.
Il pickup degli ovociti verrà eseguito allo stesso modo del SOP della clinica per i pazienti che hanno meno di 7 follicoli il giorno del pickup ovum, cioè ogni follicolo verrà forato, aspirato e quindi influenza
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L'unica misura aggiuntiva sarà la misurazione dei volumi follicoli il giorno del grilletto e prima della procedura di raccolta degli ovociti.
Questo verrà eseguito contemporaneamente all'ecografia di prelievo pre -ovocita prima dell'ammissione del paziente nella sala di recupero per la preparazione.
Gli ultrasuoni che verranno utilizzati hanno già un programma di pre -build che calcola automaticamente il volume follicolare e quindi non estende il tempo degli ultrasuoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli investigatori vedranno la corellazione tra il volume follicolare al momento del grilletto con la maturità degli ovociti in pazienti con meno di quattro follicoli di dimensioni follicoli di almeno 11 mm.
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo di questo studio è di valutare la relazione tra il volume follicolare al momento della maturità del trigger e degli ovociti nei pazienti sottoposti a tecniche riproduttive assistite, in particolare quelle con meno di quattro follicoli di almeno 11 mm di dimensioni.
Questo studio mira a determinare se il volume follicolare appena prima del grilletto sia un fattore predittivo significativo della maturazione degli ovociti.
Concentrandosi su questo specifico gruppo di pazienti, lo studio cerca di fornire approfondimenti che potrebbero informare le strategie di trattamento e migliorare i risultati nella tecnologia riproduttiva assistita.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2408-ABU-013-AS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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