Dopad zubního zdraví na komplikace během a následujícího radioterapie v oblasti hlavy a krku.
20. února 2025 aktualizováno: Lund University Hospital
Studujte riziko komplikací po extrakcích zubů u pacientů, kteří obdrží radioterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce zubů před radioterapií v oblasti hlavy a krku je zavedenou součástí léčebného plánu u pacientů s maligním onemocněním.
V literatuře jsou protichůdné výsledky týkající se načasování důležitosti a velikosti extrakcí.
Je důležité minimalizovat komplikace v této skupině pacientů, protože pravidelná terapie již škodí postiženým tkáním.
Pacienti byli extrahováni z registru Artscan, pokud byla populace sledována po dobu 4 let pro několik faktorů, včetně vývoje osteoradionekózy.
Cílem je posoudit, které diagnózy jsou náchylnější k rozvoji komplikací po extrakci.
Pokud existuje vztah mezi výskytem komplikace a velikostí dentální patologie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří dostávali radioterapii pro maligní diagnózu (orální a orofaryngeální rakoviny)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maligní diagnóza
- radioterapie pre nebo pooperační
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zubní extrakce s komplikacemi
Pacienti přijímající dentální extrakce a rozvíjení osteoradionekózy
|
Operace k extrahování zubů
|
|
Zubní extrakce bez komplikací
Pacienti přijímající dentální extrakce a ne rozvíjet osteoradionekózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšuje extrakce zubů riziko komplikací, jako je osteoradionekóza?
Časové okno: Z diagnostiky patologie hlavy a krku, přibližně 1 měsíc před zahájením radioterapie a do konce lékařského záznamu, který může být z jednoho roku po onkologické léčbě až do 26 let po onkologické léčbě.
|
Typ komplikace při extrakci zubů ve spojení s radioterapií.
|
Z diagnostiky patologie hlavy a krku, přibližně 1 měsíc před zahájením radioterapie a do konce lékařského záznamu, který může být z jednoho roku po onkologické léčbě až do 26 let po onkologické léčbě.
|
|
Koreluje dentální patologie u extrahovaných zubů s vývojem osteoradionekózy?
Časové okno: Z diagnostiky patologie hlavy a krku, přibližně 1 měsíc před zahájením radioterapie a do konce lékařského záznamu, který může být z jednoho roku po onkologické léčbě až do 26 let po onkologické léčbě.
|
Je nějaká specifická zubní patologie náchylnější k rozvoji komplikací než ostatní?
|
Z diagnostiky patologie hlavy a krku, přibližně 1 měsíc před zahájením radioterapie a do konce lékařského záznamu, který může být z jednoho roku po onkologické léčbě až do 26 let po onkologické léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LundUH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .